Лецират и Такзайро

• в качестве биологически активной добавки к пище - источника флаволигнанов, в т.ч. силибинина, дополнительного источника витамина С, содержащей фосфолипиды (лецитин) и гидроксикоричные кислоты, в т.ч. хлорогеновую кислоту.

Для профилактики рецидивирующих приступов наследственного ангионевротического отека у пациентов в возрасте 12 лет и старше.

Для приема внутрь взрослым - по 1 капсуле 3 раза/сут во время еды.

Продолжительность приема - 1 месяц.

Для п/к введения.

Рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг 1 раз/2 нед. Пациентам, у которых на фоне терапии стабильно отсутствуют приступы, доза ланаделумаба может быть снижена до 300 мг 1 раз/4 нед., особенно пациентам с низкой массой тела.

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• беременность;
• грудное вскармливание.

Повышенная чувствительность к ланаделумабу; детский возраст до 12 лет; беременность, период грудного вскармливания.

Со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности, которые включают зуд, дискомфорт и ощущение покалывания языка.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - макуло-папулезная сыпь.

Со стороны печени: часто - повышение активности АЛС и АСТ.

Местные реакции: очень часто - боль, эритема, кровоподтек, дискомфорт, гематома, кровотечение, зуд, припухлость, уплотнение, парестезия, ощущение тепла, отек и сыпь.

Комплекс Лецират - сбалансированное сочетание экстрактов расторопши и артишока с лецитином и витамином С, которые помогают нормализовать функциональное состояние печени и желчного пузыря. Лецират отличается высоким содержанием силибинина (30 мг), что составляет 100% от адекватного уровня его потребления, установленного для взрослых.

Силибинин (в составе экстракта расторопши):

• оказывает защитное действие на митохондрии клеток печени;
• нормализует проницаемость клеточных мембран;
• проявляет антифибротическую активность;
• производит метаболический эффект;
• может использоваться в качестве средства детоксикации.

Экстракт артишока:

• обладает желчегонными свойствами;
• отличается гипохолестеринемическим и антиоксидантным действием;
• позволяет уменьшать жировую дистрофию печени;
• улучшает дезинтоксикационную функцию этого органа;
• способствует поддержанию в норме липидного обмена.

Лецитин:

• характеризуется выраженным гепатотропным действием;
• выступает одновременно как стимулятор регенерации клеток печени и детоксикант;
• является главным элементом клеточных мембран;
• влияет на поддержание гомеостаза липидов в организме.

Витамин С:

• помогает защитить печень при интоксикациях;
• улучшает способность организма выводить токсичные медь, свинец и ртуть;
• усиливает репаративные процессы;
• предохраняет холестерин липопротеидов низкой плотности от окисления.

Компоненты комплекса могут использоваться:

• для обеспечения печени полезными органическими соединениями;
• в качестве дополнительных гепатопротекторных средств;
• для уменьшения риска возникновения сбоев в работе печени;
• для восстановления ее клеток;
• для лучшего отхождения желчи и оздоровления желчного пузыря;
• для предупреждения существенного повышения уровня холестерина;
• для нормализации обмена веществ;
• в целях детоксикации;
• при неправильном и несбалансированном питании, употреблении алкоголя;
• при приеме лекарств, оказывающих отрицательное воздействие на печень.

Полностью человеческое моноклональное антитело (иммуноглобулин G1 (IgG1)/κ-легкая цепь), при производстве которого используется технология рекомбинантной ДНК в клетках яичников китайских хомячков (СНО).

Ланаделумаб ингибирует протеолитическую активность активированного калликреина в плазме. Повышение активности калликреина в плазме вызывает приступ ангионевротического отека у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком вследствие протеолиза кининогена с высокой молекулярной массой с последующим образованием расщепленного кининогена с высокой молекулярной массой. Ланаделумаб обеспечивает длительный контроль активности калликреина в плазме, и, тем самым, ограничивает образование брадикинина у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком.

Фармакокинетика ланаделумаба показала линейный дозозависимый характер в диапазоне доз до 400 мг и воспроизводимую экспозицию после п/к введения препарата в течение до 12 месяцев. У пациентов, получавших препарат, содержащий ланаделумаб, в дозе 300 мг 1 раз/2 нед., среднее значение AUC в равновесном состоянии, C_ss^max и C_ss^min составили 408 мкг×сут/мл, 34.4 мкг/мл, и 25.4 мкг/мл соответственно. Предполагаемое время для достижения C_ss составило около 70 сут. После п/к введения ланаделумаба время до достижения C_max составляет около 5 сут. Среднее значение V_d ланаделумаба у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком составляет 14.5 л. Ланаделумаб является терапевтическим моноклональным антителом, и, как предполагается, не связывается с белками плазмы. Среднее значение общего клиренса ланаделумаба составляет 0.0297 л/ч, терминальный T_1/2 составляет 14 сут.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Не является лекарственным препаратом.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Не предназначен для лечения острых приступов наследственного ангионевротического отека.

В случае развития тяжелой реакции гиперчувствительности, необходимо немедленно прекратить введение ланаделумаба и начать соответствующую терапию.

Ланаделумаб может повышать значения АЧТВ в результате взаимодействия ланаделумаба с реагентами, применяемыми для определения АЧТВ. Указанные реагенты инициируют внутренний путь коагуляции посредством активации плазменного калликреина в контактной системе. Ингибирование плазменного калликреина ланаделумабом может увеличить АЧТВ, определяемое с помощью этого метода. Ни одно из повышений АЧТВ у пациентов, получавших ланаделумаб, не ассоциировалось с патологическим кровотечением.