Лигнариус и Элапраза

• для улучшения общего состояния женского организма в период снижения функций половой системы.

Мукополисахаридоз 2 типа (синдром Хантера).

Взрослым рекомендуется принимать по 1 капс./сут после завтрака, запивая достаточным количеством воды (150-200 мл).

Продолжительность применения составляет 1 месяц. При необходимости прием можно повторить.

Применяется в виде в/в инфузии. Рекомендуемая доза составляет 500 мкг/кг массы тела 1 раз/нед.

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Наиболее часто: >30% - гиперпирексия, головная боль, артралгия.

Очень часто: > 10% - боли в конечностях, зуд, артериальная гипертензия, общее недомогание, одышка, расстройства зрения, абсцесс, нарушения функций костно-мышечной системы, боли в грудных мышцах, крапивница, ссадины на коже, тревога, раздражительность, диспепсия, отек в месте введения. Наблюдалось образование антител к идурсульфазу, однако их влияние на эффективность лечения не установлено.

Биологически активная добавка к пище для женщин. Содержит запатентованную формулу лигнана, выделенную из сучков ели европейской (Picea Abies), содержащих эфирное масло, дубильные вещества, фитонциды, аскорбиновую кислоту и максимальное количество лигнана. Данное сочетание благотворно влияет на течение климакса, оказывая положительный эффект на общее состояние женского организма в период снижения функций половой системы.

Ученые установили, что 7-HMR (7-гидроксиматаирезинол) является новым классом лигнанов с биодоступным содержанием фитоэстрогенов, обладающих свойствами природных гормонов. Являясь предшественниками эстрогенов (энтеролактона), лигнаны под воздействием микрофлоры кишечника превращаются в активную форму эстрадиола.

7-HMR способствует:

• снижению частоты и выраженности "приливов";
• снижению уровня раздражительности и перепадов настроения;
• уменьшению частоты возникновения головной боли;
• снижению риска развития сердечно-сосудистых заболеваний;
• повышению сексуальной активности.

В результате проведенных зарубежных исследований было установлено, что использование лигнана 7-HMR в диетологических программах способствует защите гормонозависимых клеток от ростостимулирующего действия, тем самым снижая риск развития опухолей в тканях молочной железы и эндометрии матки.

Лигнаны способствуют регулированию плазменного холестерина за счет увеличения липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и снижения содержания липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Этим объясняется его профилактическое действие по отношению к развитию атеросклероза. Данное научное утверждение было опубликовано в 2007 году в издании Journal of Cardiovascular Pharmacology and Therapeutics, Dec. 12 (4).

Также следует отметить, что 7-HMR укрепляет структуру клеток, повышая их сопротивление окислению свободными радикалами, замедляя старение.

Средство для ферментозаместительной терапии. Представляет собой человеческий лизосомальный фермент идуронат-2-сульфатазу, который производится с применением технологий рекомбинантной ДНК на линии клеток человека.

Идурсульфаза – фермент, который гидролизует 2-сульфатные эфиры, являющиеся промежуточными продуктами расщепления гикозамингликанов - дерматансульфата и гепарансульфата в лизосомах различных типов клеток.

Показано, что идурсульфаза улучшает способность к ходьбе у пациентов с мукополисахаридозом 2 типа (синдром Хантера).

При однократной инфузии в течение 1 ч величина AUC идурсульфазы прямопропорциональна дозе а диапазоне доз 0.15 мг/кг до 1.5 мг/кг. C_max - 1.5 мкг/мл, T_1/2 - 44 мин, клиренс - 3 мл/мин/кг.

Лигнариус противопоказан при беременности и в период лактации.

Во время введения идурсульфаза существует высокий риск развития угрожающих жизни анафилактический реакций, поэтому инфузию следует проводить в условиях, которые позволяют провести неотложную терапию и обеспечить клинический мониторинг.

После купирования анафилактической реакции во время или сразу после инфузии, возможно повторное развитие анафилактической реакции через 24 ч после инфузии. Поэтому пациентам, у которых наблюдались начальные инфузионные реакции требуется более длительный медицинский контроль.

При развитии инфузионных реакций в связи с первой инфузией, перед проведением или во время последующих инфузий следует проводить премедикацию антигистаминными средствами.

Безопасность и эффективность применения идурсульфазы у детей младше 5 лет не изучены.