Аммоний, 13N и Цикло 3

РФП Аммоний,¹³N применяют в качестве диагностического средства для позитронно-эмиссионной томографии в кардиологии. Основными показаниями для проведения исследования являются:

• определение наличия, локализации, распространенности и тяжести ишемии миокарда или рубцового поражения;
• определение функциональной значимости анатомического поражения, выявленного при ангиографии;
• оценка жизнеспособности миокарда;
• контроль эффективности лечения ишемической болезни сердца.

• функциональная и органическая хроническая венозная недостаточность нижних конечностей (тяжесть в ногах, боли в мышцах, ночные судороги, отеки);
• геморрой;
• гинекологические заболевания: метроррагии, связанные с использованием контрацептивных средств, содержащих микродозы прогестерона, а также связанные с использованием внутриматочных средств; предменструальный синдром;
• хроническая лимфатическая недостаточность.

Аммоний,¹³N в виде стерильного раствора вводится больным внутривенно струйно. Из фармакокинетических данных о времени максимального накопления препарата в органах и тканях следует, что оптимальным временем начала сканирования миокарда являются 5 минут после введения РФП. Условия для исследования миокарда сохраняются в течение 20 минут после введения РФП. Для количественного анализа данных исследование проводится в динамическом режиме сразу после введения РФП. Рекомендуемый динамический протокол исследования включает 6 кадров по 10 с, 4 кадра по 30 с, 2 кадра по 60 с и 2 кадра по 600 с (25 мин).

Диагностическая доза препарата для проведения позитронной эмиссионной томографии составляет 350 МБк/м² поверхности тела. Поверхность тела рассчитывается по номограмме на основании роста и веса пациента. На одно обследование используют от 350 до 900 МБк РФП. Препарат вводится внутривенно струйно в объеме от 0,5 до 2,5 мл. Специальной подготовки больных не требуется.

Лучевые нагрузки

Дозовые коэффициенты для расчета эффективных доз облучения пациентов при использовании препарата Аммоний,¹³N (МУ 2.6.1.1798-03.).

Дозовын коэффициент при внутривенном введении Аммония,¹³N у взрослых составляет 2,0×10^-3 мЗв/МБк. При введении диагностической дозы препарата (от 350 до 900 МБк) эффективная доза составляет от 0,7 до 1,8 мЗв.

Поглощенные дозы облучения у взрослых пациентов при внутривенном введении препарата Аммония,¹³N по органам.

Внутрь, после еды. Капсулы проглатывют целиком, запивая водой.

Разовая доза — 1 капсула.

При венозно-лимфатической недостаточности, при метроррагиях средняя суточная доза препарата обычно составляет 2-3 капс.; при геморрое суточная доза составляет 4-5 капс.

Продолжительность курса лечения устанавливает врач (в среднем составляет, по меньшей мере, 2-4 недели).

Использование «Аммония,¹³N противопоказано:

• при беременности;
• в период лактации;
• для исследования у детей, так как клинические испытания проводились только у взрослых.

Возможны реакции гиперчувствительности.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• возраст до 18 лет.

Со стороны пищеварительной системы: возможны слабо выраженные диспептические явления, появление болей в животе, тошноты, диареи.

При внутривенном введении РФП Аммоний,¹³N быстро выводится из крови. В норме при введении препарата визуализируются следующие органы в порядке убывания накопления: миокард, печень, почки. В остальных органах, в том числе в легких, наблюдается фоновое накопление РФП. Аммоний, ¹³N обладает кардиотропными свойствами и захватывается в миокарде пропорционально региональному миокардиальному кровотоку. В миоцитах препарат метаболизируется в глютамин и в таком виде задерживается в ткани миокарда. Клиренс ¹³N-активности из миокарда медленный, что дает возможность получить высококонтрастное изображение сердца по отношению к внутриполостной крови и окружающей легочной ткани. В то же время, повышенное накопление РФП в печени может вызывать затруднения при визуализации нижней стенки миокарда. В остальных органах и тканях, в том числе в костях, мышцах, коже, железах, соединительной ткани препарат накапливается в незначительных количествах.

Экстракция аммония в миокарде в норме линейно возрастает при повышении скорости миокардиального кровотока от 0 до 300 мл/100 г ткани/мин. Очаговая гипофиксация Аммония,¹³N в миокарде в покое или в условиях физической или фармакологической нагрузки свидетельствует о снижении уровня миокардиального кровотока в этой области.

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ

Препарат обладает венотонизирующим и ангиопротективным действием, вызывает увеличение эластичности вен, что позволяет улучшить отток крови и лимфы из больной конечности. Повышение тонуса вен связано с прямым стимулирующим влиянием на постсинаптические α-адренорецепторы гладкомышечных клеток сосудистой стенки. Препарат улучшает отток лимфы из периферических тканей. Цикло 3 крем снижает проницаемость и повышает резистентность капилляров, улучшает гемореологические свойства крови. Препарат не оказывает влияния на тонус артерий, не вызывает изменений АД. Лечебное действие препарата достигает максимума через 40 мин после нанесения крема на кожу и сохраняется в течение примерно 3 ч. Терапевтическое действие препарата усиливается при повышении температуры окружающей среды.

После внутривенного введения РФП быстро покидает кровяное русло и накапливается в миокарде, печени и почках. Препарат выводится через почки в мочевой пузырь. Содержание препарата в крови через 5 минут после внутривенного введения не превышает 1-2% от введенного. Накопление препарата в миокарде составляет 3-4% от введенной дозы. Максимальное накопление Аммония,¹³N в миоцитах достигается через 5 минут и сохраняется на этом уровне еще в течение 15-20 минут, что достаточно для проведения позитронной эмиссионной томографии. Исходя из этого, а также учитывая короткий период физического полураспада ¹³N , оптимальным временем начала проведения исследования являются 5 минут после внутривенного введения РФП.

При использовании Аммония, ¹³N с динамическим протоколом сканирования возможно проведение количественного анализа данных с помощью математического моделирования.

После абсорбции препарата C_max гликозидов иглицы и гесперидина (активного вещества цитрусовых) в плазме достигается через 2 ч. Лечебное действие препарата достигает максимума в конце 2-го ч после его приема и сохраняется в течение 6 ч.

Применение при беременности не рекомендуется за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется применять Цикло 3 Форт в период лактации.

Работа с препаратом проводится в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПРБ-99), Методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ-2.6,1.1892-04).

Соблюдение диеты не обязательно.

В случае возникновения тошноты или боли в желудке рекомендуется принимать препарат во время еды.

При появлении диареи следует прекратить лечение.

Лечение геморроидального криза препаратом должно быть кратковременным.

При неэффективности Цикло 3 Форт следует провести дополнительное обследование и скорректировать терапию.

Данные по лекарственному взаимодействию отсутствуют.

Возможно сочетанное применение с другими лекарственными препаратами.

Случаев передозировки не отмечалось.