Лоротокс и Пентатех

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в т.ч. при:

• остром экссудативном среднем отите;
• отите как осложнении после гриппа;
• экссудативном вирусном отите;
• баротравматическом отите.

В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

• динамическая сцинтиграфия почек при различных заболеваниях мочевыводящих путей (в т.ч. гломерулонефрит, пиелонефрит, мочекаменная болезнь);
• сцинтиграфия при подозрении на новообразование головного мозга;
• радионуклидная ангиокардиография при патологии сердца и крупных артериальных сосудов.

Местно.

В наружный слуховой проход на стороне поражения взрослым и детям 2-3 раза/сут по 4 капли.

Продолжительность курса терапии - не более 10 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Капли следует закапывать пациенту, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.

Пациент должен обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.

Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Препарат Пентатех, ^99mТс готовят в медицинском учреждении непосредственно перед употреблением. Готовый препарат «Пентатех, ^99mТс представляет собой комплекс технеция-99m с петацином (СаNa₃диэтилтриаминопентоацетатом, ДТПА).

Приготовление препарата

• 5 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью от 75 до 1500 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
• при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
• содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
• препарат готов к применению через 30 мин после добавления элюата во флакон с лиофилизатом;
• готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.

Пентатех, ^99mТс вводят внутривенно в количестве 110-370 МБк для сцинтиграфии почек и опухолей головного мозга; 11.1-18.5 МБк - для определения скорости клубочковой фильтрации и 555-740 МБк при проведении радионуклидной ангиокардиографии. Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследований 5 пациентов.

Таблица 1. Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Пентатех, ^99mТс

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• перфорация барабанной перепонки (в т.ч. инфекционного или травматического происхождения);
• повышенная чувствительность к производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон).

С осторожностью

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

• беременность;
• гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

Местные реакции: существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.

Возможно развитие аллергической реакции на введение препарата.

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Радиофармацевтическое диагностическое средство.

Пентатех, ^99mТс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, ^99mТс из генератора технеция-99m.

Изотоп ^99mТс имеет период полураспада 6.04 ч. При распаде ^99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90%.

Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.

Пентатех, ^99mТс после внутривенного введения выводится из крови за счет клубочковой фильтрации и выхода в экстрацеллюлярное пространство. У здоровых лиц через 60 мин наступает динамическое равновесие между концентрациями препарата Пентатех, ^99mТс в плазме крови и внеклеточной жидкости. С этого момента выведение препарата из крови происходит только за счет клубочковой фильтрации.

За 3 ч системой мочевыведения выводится около 30% от введенного количества препарата, за 24 ч - около 90%.

Секреции и реабсорбции препарата в канальцах нефрона не происходит.

Вышеупомянутый механизм выведения препарата Пентатех, ^99mТс почками обеспечивает возможность использования его для исследования состояния клубочковой фильтрации почек.

В случае новообразований головного мозга препарат концентрируется в очагах поражения в силу нарушения в них гематоэнцефалического барьера, что позволяет визуализировать опухоли центральной нервной системы.

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.

Перед применением препарата, в случае имеющейся, предполагаемой или планируемой беременности, а также в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказан при беременности.

В период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 24ч после введения препарата.

Продолжительность применения препарата Лоротокс не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

При использовании препарата Лоротокс в сочетании с другими ушными каплями необходимо сохранять интервал минимум в 30 мин между закапываниями.

Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Следует внимательно прочитать инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Инструкцию следует сохранять, она может понадобиться вновь.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим повышенного внимания.

Работа с препаратом должна проводится в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ -99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

О случаях передозировки не сообщалось.

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.