Луан и НовоСэвен

2.5% гель

• местная анестезия при проведении диагностических и лечебных эндоуретральных процедур (в т.ч. цистоскопия, катетеризация мочевого пузыря, расширение уретры).

1% гель

• местная анестезия при проведении эндоскопических процедур (в т.ч. фарингоскопия, ларингоскопия, трахеобронхоскопия, эзофагогастродуоденоскопия, ректоскопия).

Препарат в форме 2.5% геля выдавливают непосредственно в уретру при одновременном массаже задней стенки уретры.

На 10 мин накладывают зажим на уретру, после чего становится возможным проведение эндоуретральных вмешательств.

С целью упрощения введения препарата и исключения при этом болевых ощущений, которые могут возникнуть при прикосновении металлического наконечника тубы к болевым зонам, непосредственно перед введением препарата на тубу навинчивается полиэтиленовый удлинитель.

Содержимого 1 тубы достаточно для заполнения всей уретры.

1% гелем непосредственно перед началом исследования тщательно одним слоем смазывают поверхность инструмента, который будет введен.

Вводят в/в. Режим дозирования определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, схемы терапии.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при геморроидальных кровотечениях (для ректального введения), повреждении и/или инфицированности слизистой оболочки или кожных покровов в области применения, в период обострения заболевания, у ослабленных пациентов и пациентов младшего детского или пожилого возраста.

Аллергические реакции: аллергический кожный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд, жжение), ангионевротический отек.

Прочие: уретрит.

Со стороны свертывающей системы крови: диссеминированное внутрисосудистое свертывание и сопутствующее изменение лабораторных показателей (повышение содержания D-димера и снижение уровня активности антитромбина III, коагулопатия).

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная тромбоэмболия (инфаркт миокарда, инфаркт головного мозга, ишемия головного мозга, окклюзия мозговых артерий, цереброваскулярные осложнения, тромбоз почечной артерии, ишемия периферических сосудов, тромбоз периферических артерий и ишемия кишечника), стенокардия, тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоз вены в месте введения, легочная тромбоэмболия, тромбоэмболия печени, в т.ч. тромбоз воротной вены, тромбоз почечной вены, тромбофлебит, тромбофлебит поверхностных вен и ишемия кишечника), внутрисердечный тромб.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь (в т.ч. аллергический дерматит и эритематозная сыпь), кожный зуд и уртикарная сыпь, покраснение кожных покровов, ангионевротический отек.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение содержания продуктов деградации фибрина, повышение активности АЛТ, ЩФ, ЛДГ и концентрации протромбина

Прочие: лихорадка, реакции в месте введения, включая боль.

Препарат для местного применения, оказывает анестезирующее и смазывающее действие.

Местноанастезирующее действие лидокаина гидрохлорида обусловлено обратимым угнетением чувствительных нервных окончаний на поверхности кожи и слизистых оболочек.

Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa. В терапевтических дозах связывается с большим количеством тканевого фактора, образуя комплекс, усиливающий стартовую активацию фактора X. В присутствии ионов кальция и анионных фосфолипидов способен активировать фактор X на поверхности активированных тромбоцитов, действуя "в обход" системы коагуляционного каскада.

Действует только в месте повреждения и не вызывает системной активации процесса свертывания.

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Фармакокинетические профили свидетельствуют о прямой пропорциональной зависимости от дозы. V_d в равновесном состоянии изменялся в диапазоне от 130 до 165 мл/кг, средние значения клиренса составляли от 33.3 до 37.2 мл/ч х кг, средний T_1/2 составлял от 3.9 до 6.0 ч.

При необходимости применения препарата при беременности, особенно в I триместре, следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенных или эмбриотоксических свойств препарата.

Следует избегать применения при беременности.

Неизвестно, выделяется ли активное вещество с грудным молоком. В период грудного вскармливания применяют с осторожностью, только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Луан следует применять в минимальных эффективных дозах.

Для предотвращения появления аллергических реакций следует избегать использования аппликаций препарата на обширные участки кожи, пораженную поверхность кожи и слизистые оболочки при наличии очагов инфекции в зоне аппликации.

Благодаря полному растворению геля в воде и отсутствии жировых веществ, препарат не повреждает резиновые и пластиковые и не загрязняет оптические части аппаратуры.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не установлено.

При патологических состояниях, сопровождающихся повышенным высвобождением тканевого фактора, применение эптакога альфа может быть связано с потенциальным риском развития тромботических осложнений или ДВС-синдрома. К таким состояниям относятся тяжелый атеросклероз, размозженные раны, септицемия или ДВС-синдром. Пациентам, имеющим повышенный риск развития тромботических осложнений или ДВС-синдром, пациентам, в анамнезе которых имеются ИБС и заболевания печени, а также пациентам в послеоперационном периоде и новорожденным детям эптаког альфа следует назначать с осторожностью. В каждом случае потенциальная польза от применения эптакога альфа для лечения пациентов с перечисленными состояниями должна быть тщательно взвешена по отношению к риску развития у них описанных осложнений. Такие пациенты нуждаются в тщательном медицинском наблюдении.

У пациентов с дефицитом фактора свертывания крови VII следует контролировать протромбиновое время и активность фактора свертывания крови VII до и после введения эптакога альфа. Если активность фактора свертывания крови Vila не достигает ожидаемого значения, или кровотечение продолжается, несмотря на применение эптакога альфа в рекомендуемых дозах, можно предположить образование антител. В этом случае следует провести анализ на наличие антител. Сообщалось о случаях тромбоза при применении эптакога альфа в ходе хирургических вмешательств у пациентов с дефицитом фактора свертывания крови VII, но данные о риске тромбоза у пациентов с дефицитом фактора свертывания крови VII на фоне лечения эптакогом альфа отсутствуют.

Эптаког альфа нельзя смешивать с инфузионными растворами.

Данные о передозировке препарата Луан не предоставлены.