Луверис и Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная концентрированная

Лечение бесплодия, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями, приводящими к снижению содержания ЛГ и ФСГ в организме.

• дифтерия.

Вводят п/к. Начальная доза – 75 МЕ.

Лечение проводят в комбинации с препаратами ФСГ и чХГ по специальной схеме.

Разовая доза сыворотки составляет: при локализованных формах 10000-20000 ME, дифтерии гортани 40000-50000 ME, при субтоксической форме 40000-50000 ME, токсической 1 степени 50000-70000 ME, токсической 11 степени 60000-80000 ME, геморрагической 100000-120000 ME.

При отсутствии эффекта введение сыворотки можно повторить через 12-24 ч с использованием тех же доз.

Сыворотку вводят внутримышечно и подкожно. Как правило, максимальный объем препарата, вводимый в одно место, не должен превышать 10 мл.

Перед первым введением сыворотки в обязательном порядке ставят кожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (ампула маркирована красным цветом) для определения чувствительности пациента к белкам сыворотки лошади. Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья. Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека и (или) покраснения, появляющегося на месте введения, меньше 1 см. Пробу считают положительной, если отек и (или) покраснение достигают в диаметре 1 см и более.

При отрицательной кожной пробе сыворотку противодифтерийную (ампула маркирована синим или черным цветом) вводят в объеме 0,1 мл подкожно в область средней трети плеча.

При отсутствии местной или общей реакции через (45±15) мин вводят внутримышечно в область верхней трети переднее-наружной поверхности бедра или ягодицу назначенную дозу сыворотки противодифтерийной, подогретой до температуры (36±1)°С. Больной, получивший сыворотку, должен находиться под наблюдением врача в течение часа.

При положительной внутрикожной пробе сыворотку вводят только по жизненным показаниям под наблюдением врача и с особыми предосторожностями. Вначале вводят под кожу сыворотку противодифтерийную разведенную в дозах 0,5 мл, 2 мл, 5 мл (разведенную сыворотку готовят непосредственно перед использованием, внося 0,1 мл сыворотки противодифтерийной в 9,9 мл стерильного натрия хлорида раствора 0,9 %) с интервалом 20 мин. При отсутствии реакции на эти дозы вводят подкожно 0,1 мл сыворотки противодифтерийной. При отсутствии реакции через 30 мин вводят все назначенное количество сыворотки внутримышечно. В случае положительной реакции на одну из вышеупомянутых доз, сыворотку противодифтерийную не вводят или вводят под наркозом, имея наготове шприц с 0,1 % раствором адреналина гидрохлорида или 0,2 % раствором норадреналина гидротартрата.

Все манипуляции проводят отдельными стерильными шприцами, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой, хранят при температуре (20±2)°С не более 1 часа.

Вскрытая ампула с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 хранению не подлежит.

Повышенная чувствительность к лутропину альфа; опухоли гипоталамо-гипофизарной области, гиперпролактинемия, заболевания надпочечников и щитовидной железы, персистирующее увеличение яичников, киста яичников (не обусловленная наличием синдрома поликистозных яичников), поликистоз яичников, аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным течением беременности), фибромиома матки, метроррагия (невыясненной этиологии), эстрогенозависимые опухоли (рак яичников, рак матки, рак молочной железы), первичная недостаточность яичников, беременность, период лактации.

Клинические противопоказания для применения сыворотки противодифтерийной отсутствуют.

Часто: головная боль, боли в животе, боли в молочных железах, тошнота, рвота, сонливость, кисты яичников.

Возможно: реакции в месте введения – боль, покраснение, кожный зуд, отечность, гематома; гиперстимуляция яичников (боли в нижней части живота, иногда в сочетании с тошнотой, рвотой, уменьшение массы тела).

При применении препаратов, содержащих ЛГ, в редких случаях возможны тромбоз вен, перекрут кисты яичника и кровотечение в брюшную полость, внематочная беременность (особенно при указаниях в анамнезе на первичное поражение маточных труб).

Введение сыворотки может привести к развитию анафилактического шока и других аллергических реакций немедленного типа, а также симптомокомплекса сывороточной болезни (повышение температуры, кожные высыпания, артралгии), появляющиеся в ранние (на 2-6 сутки) и отдаленные (на 2 неделе) сроки, продолжительностью от нескольких часов до нескольких недель.

Рекомбинантный лютеинизирующий гормон, идентичный эндогенному ЛГ. Участвует в физиологической регуляции репродуктивной функции.

Компенсирует недостаток эндогенного ЛГ. Стимулирует продукцию эстрадиола фолликулами и образование граафова пузырька.

Введение лутропина альфа в середине цикла индуцирует процесс образования желтого тела и овуляцию.

Введение лутропина альфа в постовуляторном периоде поддерживает функционирование желтого тела.

Антитела, содержащиеся в препарате, нейтрализуют дифтерийный экзотоксин.

После п/к введения лутропин альфа быстро распределяется в органах и тканях. Абсолютная биодоступность составляет около 60%.

Практически не кумулирует.

T_1/2 составляет около 12 ч.

Выводится с мочой – менее 5% дозы.

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе клинических испытаний не исследовалась.

Перед началом лечения следует проверить фертильность у пациентки и ее партнера.

Лутропин альфа применяется в комбинации с ФСГ, чтобы нормализовать развитие фолликулов, содержащих яйцеклетки. Применение чХГ приводит к высвобождению яйцеклеток из фолликула (овуляция).

В случае развития синдрома гиперстимуляции яичников не следует применять чХГ, при этом пациентка должна воздержаться от половых контактов или использовать противозачаточные средства барьерного типа, как минимум, в течение 4 дней.

Перед началом и во время курса лечения необходим тщательный контроль ответной реакции со стороны яичников при помощи УЗИ и проведения анализов крови.

Наблюдается повышение частоты многоплодной беременности. Чтобы свести к минимуму вероятность ее возникновения следует соблюдать режим дозирования, рекомендуемый для применяемого препарата.

Меры предосторожности при применении.

1. Учитывая возможность развития анафилактического шока, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение одного часа после введения сыворотки. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лица, получившие сыворотку противодифтерийную, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.

2. Перед введением препарата обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку.

3.Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Отсутствуют.

Не установлено.

Не установлены.