Макровит и Пинеамин

Повышенная потребность в витаминах: при повышенных физических и/или умственных нагрузках; в период интенсивных занятий спортом; при нерегулярном и несбалансированном питании (в т.ч. при соблюдении диет, в период сезонного недостатка свежих овощей и фруктов, а также на фоне сниженного аппетита у людей пожилого возраста, у людей с никотиновой и алкогольной зависимостью); при беременности и в период грудного вскармливания.

• нейровегетативные расстройства при климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (3ГТ) или отказе от ее проведения.

Детям в возрасте от 6 до 10 лет назначают по 1 разовой дозе 1-2 раза/сут; взрослым и детям в возрасте старше 10 лет - по 1 разовой дозе 2-3 раза/сут.

Курс лечения - 20-30 дней. Повторный курс возможен по рекомендации врача.

Препарат вводят в/м.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина, воды д/и или 0.9% раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно в дозе 10 мг в течение 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу препарата, инъекцию проводят на следующий день в обычное время в той же дозе.

Гипервитаминоз А и D; детский возраст до 6 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;
• кровянистые выделения/кровотечения из половых путей неясной этиологии;
• предраковые или злокачественные заболевания, в т.ч. эстрогензависимые опухоли половых органов и молочной железы;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью

Препарат не оказывает влияния на концентрацию половых гормонов в плазме крови. Однако рекомендуется с осторожностью применять его при лейомиоме матки и эндометриозе.

Системные реакции: аллергические реакции, гипервитаминоз А и D.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: диарея.

Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам и препарата.

В проведенном клиническом исследовании были зарегистрированы нежелательные реакции, указанные ниже (классификация MedDRA).

Со стороны половых органов и молочной железы: часто (≥1%, но <10% назначений) - кровянистые выделения из влагалища.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (≥0.01%, но <0.1% назначений) - инфильтрат в месте в/м введения препарата.

При возникновении указанных нежелательных реакций пациенту следует обратиться к врачу.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или возникают любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Поливитамины. Макровит содержит комплекс витаминов, которые участвуют в многочисленных биохимических процессах организма.

Витамины группы В (В₁ /тиамин/, В₂ /рибофлавин/, В₅ /пантотеновая кислота/, В₆ /пиридоксин/ и Р /никотинамид/) участвуют в метаболизме углеводов, белков и жиров, обмене эритроцитов и синтезе нейромедиаторов.

Витамин А (ретинол) необходим для биосинтеза светочувствительного пигмента сетчатки глаза.

Витамин D (колекальциферол) регулирует усвоение кальция.

Витамин С (аскорбиновая кислота) способствует абсорбции железа и участвует во многих окислительно-восстановительных процессах в организме.

Витамин Е (токоферол) является физиологическим антиоксидантом, защищающим мембраны клеток от повреждения, и сохраняет их функциональную активность.

Действующим веществом препарата Пинеамин является комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из эпифиза крупного рогатого скота.

Препарат оптимизирует эпифизарно-гипоталамические взаимоотношения, нормализует функцию передней доли гипофиза и баланс гонадотропных гормонов.

В экспериментах на лабораторных животных с возрастным снижением фертильности в группах, получавших препарат Пинеамин , наблюдалась тенденция к повышению либидо и увеличение репродуктивной способности, а также отмечалось легкое успокаивающее действие на психоэмоциональное состояние животных.

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании препарата в популяции женщин в периоде постменопаузы было установлено достоверное уменьшение выраженности климактерических расстройств по данным индекса Куппермана за счет позитивного влияния препарата на нейровегетативные проявления климактерического синдрома, такие как приливы жара, гипергидроз, головные боли, ощущение сердцебиения в покое, повышенная возбудимость, нарушения сна.

Токсикологические исследования доказали нетоксичность препарата Пинеамин . При изучении острой токсичности достичь летальных эффектов при применении препарата в максимальных дозах, превышающих терапевтическую дозу для человека в 10000 раз, не удалось. Подострое (30 дней) и хроническое (90 дней) ежедневное в/м введение препарата Пинеамин экспериментальным животным не оказало негативного воздействия на основные системы (нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, мочевыделительную и дыхательную), а также на обмен веществ и общее состояние организма.

Состав препарата Пинеамин , действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

При беременности и в период грудного вскармливания прием возможен только по рекомендации врача.

Препарат не предназначен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение противопоказано в детском возрасте до 6 лет; применение у детей в возрасте до 14 лет возможно только по рекомендации врача.

Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Не рекомендуется одновременный прием с другими поливитаминными комплексами во избежание передозировки.

Не следует превышать дозы, рекомендуемые в инструкциях по медицинскому применению препаратов, содержащих данную комбинацию.

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является безвредным и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Пинеамин следует применять только по назначению врача.

Ввиду возможности индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции.

Раствор лекарственного препарата необходимо готовить непосредственно перед применением. Приготовленный раствор нельзя хранить.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, занятие потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Витамин С усиливает действие и побочные эффекты противомикробных средств из группы сульфаниламидов (в т.ч. появление кристаллов в моче).

Пиридоксин (витамин В₆) уменьшает противопаркинсоническое действие леводопы, а также эффекты стероидных гормонов.

Изониазид увеличивает выведение пиридоксина с мочой.

Циклосерин, гидралазин и пеницилламин являются антагонистами витамина В₆.

Лекарственное взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не выявлено.

Раствор препарата Пинеамин не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Случаи передозировки не выявлены.

Симптомы: при передозировке возможны кровянистые выделения из влагалища, повышение концентрации эстрадиола крови.

Лечение: при симптомах передозировки необходима отмена препарата, проведение симптоматической терапии.