Мастиол и Элапраза

• для лечения фиброзно-кистозной мастопатии, мастодинии, в качестве симптоматического средства в комплексной терапии.

Мукополисахаридоз 2 типа (синдром Хантера).

Препарат применять вне приема пищи.

Дозировка зависит от стадии заболевания и не зависит от возраста пациента. Содержимое контейнера-дозы (0.17 г) высыпать под язык и держать до полного растворения.

Для профилактики и при начальной стадии заболевания: принимать по 1 дозе 2 раза в день в течение трех месяцев.

При выраженной стадии заболевания: принимать по 1 дозе 3 раза в день до исчезновения симптомов заболевания.

Курс лечения 3 месяца.

Применяется в виде в/в инфузии. Рекомендуемая доза составляет 500 мкг/кг массы тела 1 раз/нед.

• повышенная индивидуальная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
• возраст до 18 лет (в связи с отсутствием специальных исследований);
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, моносахаридов (глюкозо-галактозная мальабсорбция);
• злокачественные заболевания молочных желез.

На настоящий момент информация о побочных действиях препарата отсутствует.

При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.

Наиболее часто: >30% - гиперпирексия, головная боль, артралгия.

Очень часто: > 10% - боли в конечностях, зуд, артериальная гипертензия, общее недомогание, одышка, расстройства зрения, абсцесс, нарушения функций костно-мышечной системы, боли в грудных мышцах, крапивница, ссадины на коже, тревога, раздражительность, диспепсия, отек в месте введения. Наблюдалось образование антител к идурсульфазу, однако их влияние на эффективность лечения не установлено.

Гомеопатический препарат.

Средство для ферментозаместительной терапии. Представляет собой человеческий лизосомальный фермент идуронат-2-сульфатазу, который производится с применением технологий рекомбинантной ДНК на линии клеток человека.

Идурсульфаза – фермент, который гидролизует 2-сульфатные эфиры, являющиеся промежуточными продуктами расщепления гикозамингликанов - дерматансульфата и гепарансульфата в лизосомах различных типов клеток.

Показано, что идурсульфаза улучшает способность к ходьбе у пациентов с мукополисахаридозом 2 типа (синдром Хантера).

При однократной инфузии в течение 1 ч величина AUC идурсульфазы прямопропорциональна дозе а диапазоне доз 0.15 мг/кг до 1.5 мг/кг. C_max - 1.5 мкг/мл, T_1/2 - 44 мин, клиренс - 3 мл/мин/кг.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат действует быстрее и эффективнее, если применяется при возникновении первых симптомов заболевания.

Курс лечения зависит от стадии заболевания.

Привыкания к препарату или "синдрома отмены" не наблюдалось.

Максимальная разовая доза препарата содержит 0.03 г абсолютного спирта этилового. Максимальная суточная доза препарата содержит 0.1 г абсолютного спирта этилового.

Возможна замена капель гомеопатических Мастиол Эдас-127 гранулами Мастиол Эдас-927, которые идентичны по составу активных компонентов.

Лечение проводят под наблюдением врача-мамолога.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с содержанием этилового спирта в период применение препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.);

Во время введения идурсульфаза существует высокий риск развития угрожающих жизни анафилактический реакций, поэтому инфузию следует проводить в условиях, которые позволяют провести неотложную терапию и обеспечить клинический мониторинг.

После купирования анафилактической реакции во время или сразу после инфузии, возможно повторное развитие анафилактической реакции через 24 ч после инфузии. Поэтому пациентам, у которых наблюдались начальные инфузионные реакции требуется более длительный медицинский контроль.

При развитии инфузионных реакций в связи с первой инфузией, перед проведением или во время последующих инфузий следует проводить премедикацию антигистаминными средствами.

Безопасность и эффективность применения идурсульфазы у детей младше 5 лет не изучены.

Прием гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами.

Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.