Мастиол и Энтопекс

• для лечения фиброзно-кистозной мастопатии, мастодинии, в качестве симптоматического средства в комплексной терапии.

Препарат применять вне приема пищи.

Дозировка зависит от стадии заболевания и не зависит от возраста пациента. Содержимое контейнера-дозы (0.17 г) высыпать под язык и держать до полного растворения.

Для профилактики и при начальной стадии заболевания: принимать по 1 дозе 2 раза в день в течение трех месяцев.

При выраженной стадии заболевания: принимать по 1 дозе 3 раза в день до исчезновения симптомов заболевания.

Курс лечения 3 месяца.

Для приема внутрь.

В составе комбинированной терапии разовая доза - 200 мг, максимальная суточная доза - 2 г.

• повышенная индивидуальная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
• возраст до 18 лет (в связи с отсутствием специальных исследований);
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, моносахаридов (глюкозо-галактозная мальабсорбция);
• злокачественные заболевания молочных желез.

Феохромоцитома; ЗНС в анамнезе; нетравматический рабдомиолиз; одновременное применение с неселективными ингибиторами МАО; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к энтакапону.

На настоящий момент информация о побочных действиях препарата отсутствует.

При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.

Со стороны пищеварительной системы: возможны - тошнота, рвота, боли в животе, запор, диарея, колит, сухость во рту, дискинезия; редко - повышение активности печеночных ферментов; в отдельных случаях - холестатический гепатит.

Со стороны нервной системы: возможны головокружение, бессонница, кошмарные сновидения, галлюцинации, нарушение сознания, слабость; редко - ажитация; в отдельных случаях при резком уменьшении дозы или отмене энтакапона - ЗНС; имеются сообщения о поведенческих расстройствах, в т.ч. повышение склонности к азартным играм и повышение сексуальной активности.

Со стороны обмена веществ: возможно повышение потоотделения; редко - анорексия, увеличение массы тела; в отдельных случаях - рабдомиолиз

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритематозная или макуло-папулезная сыпь; имеются сообщения об изменении цвета кожи, волос на голове и на лице, ногтей.

Аллергические реакции: редко - крапивница.

Прочие: возможна красно-коричневая окраска мочи, эта реакция является безопасной.

Гомеопатический препарат.

Специфический обратимый ингибитор КОМТ, главным образом периферического действия. Энтакапон замедляет клиренс леводопы из кровотока, что приводит к увеличению биодоступности леводопы, продлевая ее терапевтический эффект.

Всасывание и распределение

Быстро всасывается из ЖКТ. C_max при однократном приеме внутрь достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 35% (при однократном приеме внутрь 200 мг).

Связывается с белками плазмы крови на 98%, в основном с альбумином; в терапевтических концентрациях не вытесняет из связи с белками другие лекарственные средства с высокой степенью комплексообразования (в т.ч. варфарин, кислота салициловая, фенилбутазон, диазепам). V_d - 0.27 л/кг.

Метаболизм и выведение

Почти полностью метаболизируется. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, небольшое количество энтакапона, являющегося (Е)-изомером, превращается в (Z)-изомер (составляет приблизительно 5% от общего количества энтакапона в плазме крови). Основной путь метаболизма энтакапона и его активного метаболита - конъюгирование с глюкуроновой кислотой.

Выводится с мочой на 10-20% и с калом и желчью - на 80-90%. Общий клиренс составляет около 0.7 л/кг/ч. T_1/2 составляет 0.4-0.7 ч.

Вследствие короткого T_1/2 при повторном приеме не происходит кумуляции энтакапона.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Препарат действует быстрее и эффективнее, если применяется при возникновении первых симптомов заболевания.

Курс лечения зависит от стадии заболевания.

Привыкания к препарату или "синдрома отмены" не наблюдалось.

Максимальная разовая доза препарата содержит 0.03 г абсолютного спирта этилового. Максимальная суточная доза препарата содержит 0.1 г абсолютного спирта этилового.

Возможна замена капель гомеопатических Мастиол Эдас-127 гранулами Мастиол Эдас-927, которые идентичны по составу активных компонентов.

Лечение проводят под наблюдением врача-мамолога.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с содержанием этилового спирта в период применение препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.);

Следует избегать применения у пациентов с нарушениями функции печени. С осторожностью применять у пациентов с билиарной обструкцией.

У пациентов с прогрессирующей анорексией, астенией и уменьшением массы тела в течение относительно короткого периода времени следует провести общее медицинское обследование.

У пациентов, получающих энтакапон в комбинации с леводопой возможны эпизоды дневной сонливости и внезапного засыпания.

Не следует резко прерывать лечение энтакапоном.

Прием гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами.

С осторожностью следует применять энтакапон у пациентов, получающих препараты, метаболизирующиеся КОМТ, включая норадреналин, метилдопу, норадреналин, пароксетин.

Необходима осторожность при одновременном применении энтакапона с некоторыми антидепрессантами, в т.ч. с трициклическими антидепрессантами, обратимыми ингибиторами захвата МАО типа А и норадреналина, такими как венлафаксин.

Энтакапон может усиливать, вызываемую леводопой ортостатическую гипотензию. Необходима осторожность при одновременном применении с другими препаратами, которые могут вызывать ортостатическую гипотензию.

При одновременном применении с препаратами железа возможно образование хелатных комплексов, поэтому интервал между приемами энтакапона и препаратов железа должен составлять 2-3 часа.

Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.