Мастокапс и Элапраза

В качестве биологически активной добавки к пище с целью улучшения состояния женщин в "критические дни": для нормализации протекания предменструального периода; для нормализации менструального цикла; для поддержания здоровья молочной железы.

Мукополисахаридоз 2 типа (синдром Хантера).

Внутрь взрослым. Доза определяется индивидуально, в зависимости от используемого продукта.

Продолжительность приема — не менее 3 мес.

Применяется в виде в/в инфузии. Рекомендуемая доза составляет 500 мкг/кг массы тела 1 раз/нед.

Повышенная чувствительность к компонентам продукта, беременность, период грудного вскармливания.

Возможно: аллергические реакции.

Наиболее часто: >30% - гиперпирексия, головная боль, артралгия.

Очень часто: > 10% - боли в конечностях, зуд, артериальная гипертензия, общее недомогание, одышка, расстройства зрения, абсцесс, нарушения функций костно-мышечной системы, боли в грудных мышцах, крапивница, ссадины на коже, тревога, раздражительность, диспепсия, отек в месте введения. Наблюдалось образование антител к идурсульфазу, однако их влияние на эффективность лечения не установлено.

БАД к пище растительного происхождения. Действие обусловлено свойствами компонентов, которые содержит продукт.

Предменструальный период, обусловленный циклическими физиологическими процессами в организме, приносит ощущение дискомфорта не менее чем 80% женщин, а различные колебания менструального цикла по статистике наблюдаются почти у каждой второй женщины. Дискомфортные ощущения в молочной железе встречается почти у 20% женщин детородного возраста. Одна из причин этого состояния - повышенная выработка пролактина.

Экстракт витекса священного (плодов прутняка) богат иридоидами, флавоноидами, эфирными маслами, содержащими бициклические дитерпены, которые способствуют снижению продукции пролактина, то есть поддерживают его нормальный уровень, способствуя комфортному состоянию в "критические дни" и поддержанию репродуктивного здоровья. Пролактин напрямую участвует в обменных процессах, протекающих в молочных железах: его повышенный уровень способствует усилению образования соединительной ткани и расширению молочных протоков, что приводит к состоянию дискомфорта. Снижение содержания пролактина способствует улучшению качества жизни женщины в "критические дни".

Корневища и корни пиона содержат иридоиды, эфирные масла, органические кислоты и другие соединения, способствующие уменьшению раздражительности, оказывают успокаивающее действие.

Средство для ферментозаместительной терапии. Представляет собой человеческий лизосомальный фермент идуронат-2-сульфатазу, который производится с применением технологий рекомбинантной ДНК на линии клеток человека.

Идурсульфаза – фермент, который гидролизует 2-сульфатные эфиры, являющиеся промежуточными продуктами расщепления гикозамингликанов - дерматансульфата и гепарансульфата в лизосомах различных типов клеток.

Показано, что идурсульфаза улучшает способность к ходьбе у пациентов с мукополисахаридозом 2 типа (синдром Хантера).

При однократной инфузии в течение 1 ч величина AUC идурсульфазы прямопропорциональна дозе а диапазоне доз 0.15 мг/кг до 1.5 мг/кг. C_max - 1.5 мкг/мл, T_1/2 - 44 мин, клиренс - 3 мл/мин/кг.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Не является лекарственным препаратом.

Перед применением продукта следует проконсультироваться с врачом.

Не превышать рекомендуемую дозу используемого продукта.

У детей следует применять только БАД, предназначенные для соответствующей возрастной группы.

Во время введения идурсульфаза существует высокий риск развития угрожающих жизни анафилактический реакций, поэтому инфузию следует проводить в условиях, которые позволяют провести неотложную терапию и обеспечить клинический мониторинг.

После купирования анафилактической реакции во время или сразу после инфузии, возможно повторное развитие анафилактической реакции через 24 ч после инфузии. Поэтому пациентам, у которых наблюдались начальные инфузионные реакции требуется более длительный медицинский контроль.

При развитии инфузионных реакций в связи с первой инфузией, перед проведением или во время последующих инфузий следует проводить премедикацию антигистаминными средствами.

Безопасность и эффективность применения идурсульфазы у детей младше 5 лет не изучены.