Мацитентан и Хондрамин

Для длительного лечения легочной артериальной гипертензии (II-III функциональных классов по классификации ВОЗ) в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии у взрослых пациентов с первичной (идиопатической и наследственной) легочной артериальной гипертензией; с легочной артериальной гипертензией и компенсированным врожденным неосложненным пороком сердца; с легочной артериальной гипертензией и заболеваниями соединительной ткани.

В качестве биологически активной добавки к пище - источника полипептидов и нуклеиновых кислот при:

• дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов конечностей и позвоночника;
• последствиях травм суставов и конечностей;
• артропатиях различной этиологии;
• системных заболеваниях соединительной ткани;
• состояниях после экстремальных физических нагрузок;
• в пред- и послеоперационном периоде при операциях на суставах;
• для системной профилактики костно-суставных нарушений в спорте высших достижений.

Внутрь. 1 раз/сут, независимо от приема пищи, каждый день в одно и то же время.

Хондрамин рекомендуется принимать внутрь за 10-15 мин до еды, запивая водой, не разжевывая.

Взрослым назначают по 1-3 таб. 2-3 раза/сут.

Продолжительность применения - 30-45 дней. Оптимальным является проведение повторного курса через 3-6 месяцев.

Печеночная недостаточность тяжелой степени (10 баллов и выше по шкале Чайлд-Пью), как в случае диагностированного цирроза печени, так и без него; исходное повышение активности печеночных трансаминаз АЛТ и/или ACT более чем в 3 раза по сравнению с ВГН; почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин), в т.ч при необходимости диализа; беременность, период грудного вскармливания; применение препарата у женщин с сохраненным детородным потенциалом, не использующих надежные методы контрацепции; возраст до 18 лет (ограниченный опыт клинического применения); повышенная чувствительность к мацитентану.

• индивидуальная непереносимость компонентов продукта;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, назофарингит, фарингит, бронхит.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ/АСТ).

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (например, ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь).

Прочие: периферические отеки/задержка жидкости, гриппоподобный синдром, инфекция мочевыводящих путей.

Антагонист рецепторов эндотелина-1 (ЕТ) типов А и В (ЕТ_А и ЕТ_В), вазодилататор. Эндотелин-1 является медиатором различных эффектов, включая вазоконстрикцию, индукцию фиброза, клеточную пролиферацию, гипертрофию и воспаление. Мацитентан обладает высокой активностью и продолжительно блокирует рецепторы эндотелина-1 гладкомышечных клеток легочных артерий, предотвращая тем самым эндотелин-опосредованную активацию системы вторичных мессенджеров, действие которых приводит к вазоконстрикции и пролиферации гладкомышечных клеток.

Компоненты для Хондрамина, получаемые из хрящей крупного рогатого скота, представляют собой комплекс белков и нуклеопротеидов, обладающих избирательным действием на клетки хрящевой ткани, что способствует нормализации обменных процессов в хондроцитах и снижает возможность возникновения различных поражений суставов.

Клинические испытания Хондрамина проводились у 120 пациентов с остеоартрозом коленных суставов, остеохондрозом позвоночника и системным остеопорозом.

Оценка эффективности применения Хондрамина проводилась на основании динамики субъективных жалоб и объективных показателей лабораторных и инструментальных исследований, а также контроля функционального состояния опорно-двигательного аппарата.

В ходе проведения клинических испытаний установлено, что курсовой прием Хондрамина в составе комплексной терапии способствовал снижению болевого синдрома и тугоподвижности суставов у пациентов. Наиболее характерным действием Хондрамина являлось снижение болевого синдрома и увеличение объема движения в пораженных суставах. На фоне приема Хондрамина у всех пациентов отмечалось существенное сглаживание патологической симптоматики, обычно характеризующейся значительной устойчивостью к терапии. Степень клинического эффекта зависела от стадии протекания заболевания: у лиц старшего и пожилого возраста динамика была менее выражена, однако такие субъективные ощущения оценивались как очень благоприятные для старшей возрастной категории пациентов.

Хондрамин рекомендуется применять для ускорения процессов восстановления хрящевой ткани при воспалительных и обменно-дистрофических поражениях суставов конечностей и позвоночника, неполноценном питании, воздействии на организм различных экстремальных факторов, а также при тяжелых физических нагрузках и в спорте высших достижений. Хондрамин рекомендуется лицам старшего и пожилого возраста для поддержания нормального функционирования опорно-двигательного аппарата.

Хондрамин является натуральным продуктом, не содержит консервантов, красителей и ароматизаторов.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Коррекция дозы не требуется у пациентов в возрасте 65 лет и старше.

С осторожностью следует применять у пациентов в возрасте старше 75 лет.

Не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Варфарин - фармакодинамический эффект варфарина не изменялся. Варфарин не оказывал влияния на фармакокинетику мацитентана и его активного метаболита.

Силденафил - не оказывал влияния на фармакокинетику мацитентана, не вызывал снижение экспозиции активного метаболита мацитентана.

Кетоконазол - совместное применение кетоконазола, мощного ингибитора изофермента CYP3A4, в дозе 400 мг 1 раз/сут сопровождалось двукратным повышением экспозиции мацитентана в плазме крови. Экспозиция активного метаболита мацитентана при этом уменьшалась на 26%. Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении мацитентана с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4.

Циклоспорин А - совместное применение не оказывало влияния на концентрации мацитентана и его активного метаболита в крови в клинически значимой степени.

Рифампицин - возможно снижение эффективности мацитентана. Следует избегать совместного применения мацитентана с мощными индукторами изофермента CYP3A4 (например, рифампицином, зверобоем продырявленным, карбамазепином, фенитоином).

Гормональные контрацептивы - мацитентан не оказывает влияние на фармакокинетику субстратов CYP3A4. Снижение эффективности гормональных контрацептивов не ожидается.