Мебеверин и Фарматон Витал

• симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.

Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.

• повышение работоспособности при повышенных физических и умственных нагрузках;
• астенические состояния различной этиологии, в том числе период восстановления после перенесенных заболеваний.

Препарат принимают внутрь. Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

Рекомендуется принимать по 1 таб. 3 раза/сут, приблизительно за 20 мин до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у этих групп пациентов. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Внутрь 1 раз/сут.

Взрослые и дети старше 12 лет: о 1 капсуле в день, во время еды, предпочтительно утром. Капсулы следует проглатывать целиком и запивать водой.

Лица пожилого возраста: Особых рекомендаций по дозированию не требуется.

• гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
• врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• нарушения обмена кальция (симптомы нарушения - гиперкальциемия и гиперкальциурия);
• гипервитаминоз А или D и одновременный прием препаратов, содержащих витамины А и D;
• аллергия на сою и арахис в анамнезе,
• почечная недостаточность;
• артериальная гипертензия;
• повышенная нервная возбудимость;
• острый период инфекционных заболеваний;
• эпилепсия;
• в случаях редкой наследственной непереносимости галактозы;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет.

Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции - серьезные аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), потоотделение).

Если отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в т.ч. не указанные в данной инструкции, пациенту следует прекратить прием препарата Мебеверин-СЗ и незамедлительно обратиться к врачу.

Аллергические реакции, тошнота, боль в желудке, рвота, диарея, тахикардия, головная боль, бессонница, повышение артериального давления, повышенная нервная возбудимость.

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие па гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ (гипотонию). Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.

ФАРМАТОН ВИТАЛ содержит витамины, минеральные вещества в количествах, соответствующих суточной потребности, а также стандартизированный экстракт женьшеня G115.

Стандартизированный экстракт женьшеня G115 повышает общий уровень метаболизма, что сопровождается увеличением физического и умственного потенциала. После применения экстракта женьшеня наблюдается уменьшение концентрации молочной кислоты в мышечной ткани в период физической нагрузки.

Витамины, минералы и микроэлементы предупреждают и устраняют нарушения клеточного метаболизма в период повышенных нагрузок. Недостаток поступления витаминов, минералов и микроэлементов может привести к различным нарушениям самочувствия, сопровождающимся ощущением слабости, усталости, сопротивляемости организма, а также замедлением периода выздоровления. Комплекс витаминов группы В необходим для нормального метаболизма. Состав препарата и дозы компонентов соответствуют суточным дозам, рекомендуемым в странах Европейского сообщества.

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.

Распределение

При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Т_1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2.45 ч. При приеме повторных доз C_max деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 1670 нг/мл, T_max деметилированной карбоновой кислоты в крови - 1 ч.

Выведение

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично и виде деметилированной карбоновой кислоты.

Беременность

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять препарат Мебеверин-СЗ во время беременности.

Период грудного вскармливания

Информации о выделении мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать препарат Мебеверин-СЗ во время кормления грудью.

Фертильность

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Мебеверин-СЗ.

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Перед приемом препарата Мебеверин-СЗ пациенту необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:

• если симптомы заболевания возникли впервые;
• непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
• анемии;
• ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
• лихорадки;
• если у кого-то в семье пациента был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
• если возраст пациента старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
• недавнего применения антибиотиков.

Пациенту необходимо обратиться к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Во избежание нарушений сна, препарат не следует принимать во второй половине дня.

Так как препарат содержит 26 мг лактозы из расчета на максимально рекомендованную ежедневную дозу, его не следует применять пациентам, страдающим редкой наследственной непереносимостью галактозы (галактоземией) в следствие недостаточности лактазы, непереносимости лактозы и синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции. Перед началом приема сообщите своему врачу, если страдаете какими-либо заболеваниями, аллергией или принимаете другие препараты (в том числе и без назначения врача).

Влияние на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не установлено.

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Мебеверин-СЗ и этиловым спиртом.

Женьшень усиливает действие психостимуляторов и аналептиков (кофеин и др.), является антагонистом средств, угнетающих центральную нервную систему (в том числе, барбитуратов, транквилизаторов, противосудорожных средств). Следует избегать одновременного применения с другими витаминными препаратами, содержащими витамины А и D во избежание риска передозировки.

В случае передозировки препарата Мебеверин-СЗ пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Симптомы: повышение артериального давления, бессонница, рвота, головная боль, сонливость и диарея.

Лечение: симптоматическое.