Ментолатум Балм и Нефопам

В качестве симптоматического средства в комплексной терапии:

• воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем;
• мышечной боли, включая боль в пояснице при ишиалгии, люмбаго, боли ревматического характера, боли при ушибах.

Симптоматическое лечение острого болевого синдрома, в том числе послеоперационной боли.

Наружно.

Мазь применяется у взрослых и детей старше 3 лет (при отсутствии других рекомендаций врача) 2-3 раза/сут.

При воспалительных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем препарат наносят на неповрежденную кожу грудной клетки, шеи и спины и растирают.

При мышечной боли, включая боль в пояснице при ишиалгии, люмбаго, боли ревматического характера, боли при ушибах препарат наносят на болезненную область и втирают мягкими массажными движениями. Продолжительность лечения определяется врачом.

Дозу устанавливают индивидуально. Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.

В/м - по 20 мг 3-4 раза/сут.

В/в вводят в виде инфузии. Рекомендуемая доза на одно введение – 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Во время введения нефопама и в течение 15-20 мин после инъекции пациент должен находиться в положении лежа.

Максимальная суточная доза – 120 мг.

• бронхиальная астма, провоцируемая приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВП;
• повреждения кожных покровов;
• наличие кожных заболеваний на участках предполагаемого нанесения препарата;
• детский возраст до 3 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Гиперчувствительность к нефопаму; детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных); судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия; риск задержки мочи, вызванной заболеваниями уретры и/или предстательной железы; риск развития острой глаукомы; беременность, период грудного вскармливания.

Следует соблюдать осторожность при печеночной недостаточности; при почечной недостаточности (в связи с риском кумуляции и, как следствие, увеличением риска развития нежелательных явлений); у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, так как препарат может вызывать тахикардию; у пациентов пожилого возраста применение нефопама не рекомендуется в связи с его антихолинергическим действием.

Возможны аллергические реакции, бронхоспазм.

Со стороны ЦНС, психики: очень частые - сонливость; частые - головокружение; редкие - судороги, раздражительность, возбуждение, галлюцинации, лекарственная зависимость; частота неизвестна - спутанность сознания, кома.

Со стороны пищеварительной системы: очень частые - тошнота, рвота; частые - сухость во рту.

Аллергические реакции: редкие - гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Прочие: очень частые - повышенное потоотделение; частые - тахикардия, задержка мочи; редкие - недомогание.

Комбинированный препарат, обладает местнораздражающим (отвлекающим), противовоспалительным, антисептическим действием.

При наружном применении ментол оказывает местнораздражающее, местное обезболивающее и антисептическое действие, камфора - местнораздражающее и антисептическое действие.

Метилсалицилат обладает противовоспалительным эффектом, способствует снижению болевых ощущений после всасывания через кожу.

Ненаркотическое анальгезирующее средство центрального действия.

In vitro, нефопам ингибировал обратный захват дофамина, норадреналина и серотонина в синаптосомах крыс.

In vivo, у животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, путем возможного снижения освобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холиноблокирующим эффектом. Во время исследований наблюдалось временное и умеренное увеличение ЧСС и АД.

После введения одной дозы 20 мг в/м, максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 30-60 минут и в среднем составляет 25 нг/мл. T_1/2 составляет в среднем 5 ч. После внутривенного введения дозы 20 мг, T_1/2 в среднем составляет 4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 71-76%. Биотрансформация значительна, идентифицированы три основных метаболита: десметилнефопам, нефопам N-оксид, N-глюкуронид нефопама.

Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных.

Выводится в основном почками: 87% введенной дозы присутствует в моче, менее 5% введенной дозы выводится в неизменном виде.

Метаболиты, обнаруженные в моче, составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы введенной в/в.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно по назначению врача.

В связи с отсутствием исследований, проведенных у животных, и клинических данных у человека, риск применения препарата не установлен, поэтому нефопам противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказан детям до 3 лет.

Мазь применяется у детей старше 3 лет (при отсутствии других рекомендаций врача) 2-3 раза/сут.

Использовать только для наружного применения.

Не наносить на чувствительные участки кожи, в т.ч. в области лица (особенно носа). В случае попадания мази на чувствительные участки немедленно смойте препарат большим количеством чистой воды.

Следует избегать контакта препарата с глазами. При попадании на слизистую оболочку глаза, мазь следует смыть большим количеством теплой воды.

В случае случайного проглатывания препарата следует обратиться к врачу.

После применения препарата Ментолатум Балм следует тщательно мыть руки, если они не являются объектом для лечения.

Место нанесения мази не укрывайте или только слегка прикройте.

При применении нефопама существует риск возникновения лекарственной зависимости.

Нефопам не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию нефопамом, повышает риск развития синдрома отмены.

Соотношение польза/риск при лечении препаратом подлежит постоянной переоценке.

Не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов.

Не следует применять одновременно с алкоголем, этанолсодержащими и седативными препаратами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за возможного появления сонливости и, как следствие, снижения внимательности.

Метилсалицилат усиливает эффект антикоагулянтов, метотрексата при абсорбции, что следует учитывать при применении препарата.

Не рекомендуется одновременное применение с наркотическими средствами (анальгетики, противокашлевые препараты и препараты для заместительной терапии зависимости), нейролептиками, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками не бензодиазепинового ряда (такие, как мепробамат), снотворными препаратами, седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативными блокаторами Н₁-гистаминовых рецепторов, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидамидом и другими седативными средствами, так как это может усилить угнетение ЦНС и привести к снижению внимательности.

Этанол и этанолсодержащие препараты усиливают седативный эффект нефопама.

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.