Ментолатум Балм и Такзайро

В качестве симптоматического средства в комплексной терапии:

• воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем;
• мышечной боли, включая боль в пояснице при ишиалгии, люмбаго, боли ревматического характера, боли при ушибах.

Для профилактики рецидивирующих приступов наследственного ангионевротического отека у пациентов в возрасте 12 лет и старше.

Наружно.

Мазь применяется у взрослых и детей старше 3 лет (при отсутствии других рекомендаций врача) 2-3 раза/сут.

При воспалительных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем препарат наносят на неповрежденную кожу грудной клетки, шеи и спины и растирают.

При мышечной боли, включая боль в пояснице при ишиалгии, люмбаго, боли ревматического характера, боли при ушибах препарат наносят на болезненную область и втирают мягкими массажными движениями. Продолжительность лечения определяется врачом.

Для п/к введения.

Рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг 1 раз/2 нед. Пациентам, у которых на фоне терапии стабильно отсутствуют приступы, доза ланаделумаба может быть снижена до 300 мг 1 раз/4 нед., особенно пациентам с низкой массой тела.

• бронхиальная астма, провоцируемая приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВП;
• повреждения кожных покровов;
• наличие кожных заболеваний на участках предполагаемого нанесения препарата;
• детский возраст до 3 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Повышенная чувствительность к ланаделумабу; детский возраст до 12 лет; беременность, период грудного вскармливания.

Возможны аллергические реакции, бронхоспазм.

Со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности, которые включают зуд, дискомфорт и ощущение покалывания языка.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - макуло-папулезная сыпь.

Со стороны печени: часто - повышение активности АЛС и АСТ.

Местные реакции: очень часто - боль, эритема, кровоподтек, дискомфорт, гематома, кровотечение, зуд, припухлость, уплотнение, парестезия, ощущение тепла, отек и сыпь.

Комбинированный препарат, обладает местнораздражающим (отвлекающим), противовоспалительным, антисептическим действием.

При наружном применении ментол оказывает местнораздражающее, местное обезболивающее и антисептическое действие, камфора - местнораздражающее и антисептическое действие.

Метилсалицилат обладает противовоспалительным эффектом, способствует снижению болевых ощущений после всасывания через кожу.

Полностью человеческое моноклональное антитело (иммуноглобулин G1 (IgG1)/κ-легкая цепь), при производстве которого используется технология рекомбинантной ДНК в клетках яичников китайских хомячков (СНО).

Ланаделумаб ингибирует протеолитическую активность активированного калликреина в плазме. Повышение активности калликреина в плазме вызывает приступ ангионевротического отека у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком вследствие протеолиза кининогена с высокой молекулярной массой с последующим образованием расщепленного кининогена с высокой молекулярной массой. Ланаделумаб обеспечивает длительный контроль активности калликреина в плазме, и, тем самым, ограничивает образование брадикинина у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком.

Фармакокинетика ланаделумаба показала линейный дозозависимый характер в диапазоне доз до 400 мг и воспроизводимую экспозицию после п/к введения препарата в течение до 12 месяцев. У пациентов, получавших препарат, содержащий ланаделумаб, в дозе 300 мг 1 раз/2 нед., среднее значение AUC в равновесном состоянии, C_ss^max и C_ss^min составили 408 мкг×сут/мл, 34.4 мкг/мл, и 25.4 мкг/мл соответственно. Предполагаемое время для достижения C_ss составило около 70 сут. После п/к введения ланаделумаба время до достижения C_max составляет около 5 сут. Среднее значение V_d ланаделумаба у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком составляет 14.5 л. Ланаделумаб является терапевтическим моноклональным антителом, и, как предполагается, не связывается с белками плазмы. Среднее значение общего клиренса ланаделумаба составляет 0.0297 л/ч, терминальный T_1/2 составляет 14 сут.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно по назначению врача.

Противопоказан детям до 3 лет.

Мазь применяется у детей старше 3 лет (при отсутствии других рекомендаций врача) 2-3 раза/сут.

Использовать только для наружного применения.

Не наносить на чувствительные участки кожи, в т.ч. в области лица (особенно носа). В случае попадания мази на чувствительные участки немедленно смойте препарат большим количеством чистой воды.

Следует избегать контакта препарата с глазами. При попадании на слизистую оболочку глаза, мазь следует смыть большим количеством теплой воды.

В случае случайного проглатывания препарата следует обратиться к врачу.

После применения препарата Ментолатум Балм следует тщательно мыть руки, если они не являются объектом для лечения.

Место нанесения мази не укрывайте или только слегка прикройте.

Не предназначен для лечения острых приступов наследственного ангионевротического отека.

В случае развития тяжелой реакции гиперчувствительности, необходимо немедленно прекратить введение ланаделумаба и начать соответствующую терапию.

Ланаделумаб может повышать значения АЧТВ в результате взаимодействия ланаделумаба с реагентами, применяемыми для определения АЧТВ. Указанные реагенты инициируют внутренний путь коагуляции посредством активации плазменного калликреина в контактной системе. Ингибирование плазменного калликреина ланаделумабом может увеличить АЧТВ, определяемое с помощью этого метода. Ни одно из повышений АЧТВ у пациентов, получавших ланаделумаб, не ассоциировалось с патологическим кровотечением.

Метилсалицилат усиливает эффект антикоагулянтов, метотрексата при абсорбции, что следует учитывать при применении препарата.

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.