Метрогил Дента и Орнидазол

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:

• острый и хронический гингивит;
• острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
• острый и хронический пародонтит;
• юношеский пародонтит;
• пародонтоз, осложненный гингивитом;
• афтозный стоматит;
• хейлит;
• воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
• постэкстракционный альвеолит;
• периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).

• трихомониаз;
• амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
• лямблиоз;
• профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургическом вмешательстве на толстой кишке и в гинекологических операциях.

Местно, только для применения в стоматологии.

При воспалении десен (гингивите) Метрогил Дента наносят на область десен 2 раза/сут тонким слоем (пальцем или при помощи ватной палочки), смывать гель не рекомендуется. После применения геля следует воздерживаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Длительность курса терапии составляет в среднем 7-10 дней.

При пародонтите: после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывают препаратом и производят аппликацию геля на область десен. Время экспозиции - 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент может проводить самостоятельно: препарат следует наносить на область десен 2 раза/сут в течение 7-10 дней.

При афтозном стоматите гель наносят на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза/сут в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель наносят на область десен 2 раза/сут в течение 7-10 дней. Профилактические курсы проводят 2-3 раза в год.

Для профилактики постэкстракционного альвеолита препаратом обрабатывают лунку после удаления зуба, затем гель применяют амбулаторно 2-3 раза/сут в течение 7-10 дней.

Препарат назначают внутрь, после еды.

При трихомониазе взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут.

При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг - 2 г/сут; Детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг/сут. Курс лечения – 3 дня.

При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 500 мг 2 раза/сут (утром и вечером); детям с массой тела менее 35 кг - по 25 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-10 дней.

При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г 1 раз/сут; детям с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг/сут. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня.

Для профилактики инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 500 мг перед операцией, затем каждые 12 ч по 500 мг в течение 3-5 дней.

• повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола и другим компонентам препарата;
• заболевания системы крови, в т.ч. в анамнезе;
• заболевания периферической и центральной нервной системы;
• детский возраст до 18 лет.

Органические заболевания ЦНС; патологические изменения крови и аномалии клеток крови; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к орнидазолу и другим производным нитроимидазола.

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, при нарушениях функции печени, алкоголизме.

Возможны: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок), головная боль.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, усталость, временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.

Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции ЖКТ, в т.ч. тошнота, рвота, диарея, изменение вкусовых ощущений, "металлический" привкус во рту, изменение активности печеночных ферментов.

Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения, нейтропения.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия.

Аллергические реакции: проявления кожных реакций и реакций гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).

Местные реакции: чувство жжения, местное раздражение, сухость влагалища (особенно в начале лечения).

Комбинированный противомикробный препарат, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов.

Метронидазол активен в отношении анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидин - антисептическое и противомикробное средство, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных и анаэробных бактерий: Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis. К хлоргексидину слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также резистентны кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобактерий.

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp.). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Абсорбция из ЖКТ высокая, биодоступность составляет 90%. Связывание с белками плазмы - менее 15%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. T_1/2 - 12-14 ч. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизменном виде.

Поскольку контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились, назначать препарат при беременности (II и III триместр) можно только при наличии абсолютных показаний, когда возможные преимущества применения препарата для матери превышают потенциальный риск для плода. Орнидазол противопоказан в I триместре беременности.

При необходимости применения орнидазола грудное вскармливание следует прекратить.

В связи с неделимостью лекарственной формы не назначают детям с массой тела менее 12 кг.

Применение геля Метрогил Дента не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Отсутствуют сведения о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Во время лечения следует воздержаться от половых контактов.

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.

В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической невропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания терапию орнидазолом следует приостановить.

У пациентов, получающих терапию препаратами лития, необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.

При лечении ориндазолом следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями ЦНС, например, с эпилепсией, рассеянным склерозом.

В случае применения совместно с орнидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность развития лейкопении).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, головная боль, сонливость, утомляемость, нарушение координации, временная потеря сознания), следует воздерживаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, которые требуют высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Орнидазол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу), в отличие от других производных нитроимидазола (метронидазол).

Фенобарбитал и другие индукторы печеночных ферментов уменьшают Т_1/2 орнидазола из плазмы крови, в то время как ингибиторы микросомальных ферментов печени (например, циметидин) увеличивают Т_1/2.

Симптомы: случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из ЖКТ). Могут наблюдаться тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях - парестезии и судороги.

Лечение: промывание желудка, при необходимости - симптоматическая терапия.

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, неврит периферических нервов.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.