Аналгос и Колистиметат Дж

• для улучшения местной микроциркуляции и анестезии при миалгиях, невралгиях и артралгиях невоспалительного генеза и не требующих срочного оперативного лечения.

Инфекции дыхательных путей при муковисцидозе, вызванные Pseudomonas aeruginosa.

Наружно.

Взрослым и детям с 12 лет: наносят на кожу пораженного участка тела 2-4 раза в сутки тонким слоем из расчета: столбик крема длиной 0,5-1,0 см на участок кожи диаметром 5-10 см и осторожно втирают. Допускается нанесение препарата на несколько участков.

Курс лечения не более 10 дней. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата и к парабенам;
• детский возраст до 12 лет;
• нарушение целостности кожных покровов и воспалительные заболевания кожи.

Повышенная чувствительность к колистиметату натрия или полимиксину В; детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: бронхиальная астма, нарушение функции почек, кровохарканье; беременность, период лактации (грудного вскармливания).

Возможно развитие аллергических реакций (интенсивная гиперемия, зуд, редко отек кожи, пустулезные высыпания).

Аллергические реакции: ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит (воспаление слизистой оболочки дыхательных путей), фарингит, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

Циклический полипептидный антибиотик, образуемый Bacillus polymyxa, подвидами colistinus. Механизм действия обусловлен главным образом способностью связываться с фосфолипидами мембран бактериальных клеток, что приводит к их деструкции. Колистиметат натрия оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные микроорганизмы, находящиеся в стадии деления и покоя, путем изменения структуры и функции наружной и цитоплазматической мембраны.

При определении границ чувствительности в отношении применения колистиметата натрия путем ингаляции по критериям "чувствительный или резистентный" требуется осторожность. На основании опыта клинических исследований и/или исследований in vitro к колистиметату натрия чувствительны Pseudomonas aeruginosa и Hemophilus influenzae и не чувствительны Burkholderia cepacia и Staphylococcus aureus.

После ингаляции всасывание колистиметата натрия имеет выраженные индивидуальные различия. C_max в плазме после ингаляции в дозе 2 млн ЕД находится в диапазоне от "не измеримой" до 280 мкг/л (что свидетельствует о всасывании менее 2% по сравнению с парентеральным введением). После ингаляции 2 млн ЕД колистиметата натрия средний кумулятивный показатель выведения почками - около 1%.

После ингаляции 1 млн ЕД колистиметата натрия концентрация его в мокроте через 1 ч и 4 ч составляет 183.6 мг/л и 22.8 мг/л соответственно. В легких кумулируется около 1.5% введенной дозы.

Колистиметат натрия проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Колистиметат натрия выводится с отхаркиваемой мокротой. Незначительная часть его, попавшая в системный кровоток, выводится преимущественно путем клубочковой фильтрации. В течение 8 ч почками в неизмененном виде выводится около 60% поступившей дозы.

При беременности применение колистиметата натрия возможно только после консультации с врачом, только по жизненным показаниям, в связи с риском развития нефро- и нейротоксических реакций у плода.

При необходимости применения колистиметата натрия в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.

Покраснение на месте нанесения крема обусловлено действием активного вещества и не относится к побочным эффектам.

Людям с чувствительной кожей не следует принимать горячий душ или ванну до и после применения препарата. После нанесения препарата тщательно вымыть руки с мылом.

Следует избегать попадания крема в глаза, на слизистые оболочки, поврежденную кожу. Не наносить препарат на раны. Нельзя наносить на область воспаленных суставов.

При попадании крема в глаза, следует сразу же тщательно их промыть большим количеством теплой воды.

Ингаляционное применение колистиметата натрия у чувствительных пациентов может вызывать острую бронхоконстрикцию. Поэтому применение первой дозы данного средства для ингаляций следует осуществлять под наблюдением опытного медицинского персонала, при этом ингаляции должно предшествовать применение бронхолитика, если оно входит в режим терапии данного пациента. До и после ингаляции колистиметата натрия следует измерить форсированный объем выдоха за 1 секунду (ФОБ]). Если у пациента, не получающего бронхолитики, имеются признаки медикаментозно обусловленной бронхиальной обструкции, при следующем применении колистиметата натрия следует повторить пробу, добавив бронхолитик.

У пациентов с нарушениями функции почек следует тщательно следить за возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы и регулярно контролировать функцию почек.

Между ингаляциями дорназы альфа и ингаляцией колистиметата натрия необходимо сделать перерыв.

При лечении колистиметатом натрия в редких случаях возможно появление резистентных штаммов Pseudomonasaeruginosa.После отмены и/или модификации терапии возможно восстановление эффективности колистиметата натрия.

В период применения колистиметата натрия нельзя употреблять этанол.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций,.

Колистиметат натрия может быть использован в составе комбинированных препаратов для местного применения в офтальмологии.

Одновременное использование препарата с другими местнораздражающими лекарственными средствами или прогревающими физиотерапевтическими процедурами может вызвать сильное раздражение кожи, особенно при нанесении препарата на большие участки тела, а также значительное снижение АД (вплоть до обморока), вследствие дополнительного сосудорасширяющего эффекта.

При одновременном применении колистиметата натрия с ингаляционными средствами для наркоза (эфиром, галотаном), миорелаксантами или курареподобными препаратами (тубокурарином, сукцинилхолином) или аминогликозидами следует тщательно следить за возможностью развития нейротоксических реакций.

Приготовленный раствор колистиметата натрия не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

При одновременном применении потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозиды, цефалоспорины, циклоспорин) и колистиметата натрия возможно усиление нефротоксичности.

При использовании большого количества препарата на обширной поверхности кожи может наблюдаться снижение АД и снижение ЧСС.

При попадании препарата в полость рта, помимо выраженного раздражения слизистой, может наблюдаться нарушение дыхания, сердечно-сосудистая недостаточность с повышением АД. В этих случаях необходимо удалить остатки крема с поверхности кожи или полости рта.

В случае попадания большого количества крема через рот в ЖКТ показано промывание желудка и использование солевых слабительных.

Лечение симптоматическое.