Мидрум и Мифегин

• для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определение рефракции с помощью скиаскопии;
• повышенная чувствительность к другим препаратам, расширяющим зрачок;
• для профилактики развития синехий в составе комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз.

• медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
• подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Для диагностического расширения зрачка закапывают 1-3 капли в течение 10 мин. При трехразовом закапывании через 10 мин можно проводить офтальмоскопию.

Для определения рефракции Мидрум закапывают по 1 капле 6 раз с интервалом 6-12 мин.

При применении в лечебных целях Мидрум следует закапывать по 1 капле до 6 раз/сут.

Препарат должен применяться только в медицинских учре ждениях под наблюдением врача.

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 таб. по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема препарата Мифегин пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона ( 1 таб.)/сут внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

• глаукома (особенно закрытоугольная);
• офтальмотонус;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• надпочечниковая недостаточность;
• острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
• порфирия;
• длительный прием глюкокортикоидов;
• анемия;
• нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
• наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
• наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.

Для медикаментозного прерывания беременности:

• подозрение на внематочную беременность;
• беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
• беременность сроком более 42 дней аменореи;
• беременность, наступившая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции;
• воспалительные заболевания половых органов;
• курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

Для подготовки и индукции родов:

• гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия;
• недоношенная или переношенная беременность;
• предлежание плаценты;
• несоответствие размеров головки плода и таза женщины;
• аномальное положение плода;
• кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (в т.ч. бронхиальной астме), артериальной гипертензии, аритмии, хронической сердечной недостаточности.

Со стороны органа зрения: снижение остроты зрения, фотофобия, повышение ВГД, аллергические реакции.

Системные реакции: головная боль, психотические реакции, тахикардия, снижение АД, судороги, сухость во рту, дизурия, гипертермия.

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница.

На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.

М-холиноблокатор. Вследствие блокады м-холинорецепторов радужки и цилиарного тела вызывает кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.

Мидриаз развивается через 5-10 мин и достигает максимума к 20-45 минутам. Максимальное расширение зрачка сохраняется 1 ч. Через 6 ч происходит возвращение диаметра зрачка к первоначальному размеру.

Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг C_max 1.98 мг/л достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T_1/2 составляет 18 ч.

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.

Для уменьшения вероятности системной абсорбции препарата рекомендуется слегка надавить пальцем на область слезного мешка в течение 2-3 мин после закапывания.

Во время лечения глазными каплями Мидрум ношение мягких контактных линз противопоказано.

Использование в педиатрии

С осторожностью назначают препарат грудным детям.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Пациентки, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

При одновременном применении адреномиметики могут усилить, а м-холиномиметики ослабить эффект тропикамида.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, блокаторы гистаминовых H₁-рецепторов повышают вероятность развития побочных эффектов.

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

Лечение: при случайном попадании препарата внутрь рекомендуется прием активированного угля и промывание желудка; при необходимости - симптоматическая терапия.

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.