Микафуцид и Плюс Витамин B6 "Панангин "

Лечение эзофагеального кандидоза.

Профилактика кандидоза у пациентов после пересадки гемопоэтических стволовых клеток.

• в качестве биологически активной добавки к пище -дополнительного источника витамина В₆, содержащей магния аспарагинат и калия аспарагинат.

Применяют в/в в виде инфузии.

Для лечения эзофагеального кандидоза - 150 мг/сут.

Для профилактики кандидоза у пациентов после пересадки гемопоэтических стволовых клеток доза составляет 50 мг/сут.

Длительность применения устанавливается индивидуально.

Принимают внутрь во время еды.

Взрослым - по 2 таб. 2 раза/сут. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.

Продолжительность приема составляет 1 месяц.

• беременность;
• кормление грудью;
• индивидуальная непереносимость компонентов БАД.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лимфопения, эозинофилия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, рвота, ухудшение аппетита, гипербилирубинемия, повышение активности ЩФ, АСТ, АЛТ, ЛДГ, запор, диспепсия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, делирий.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипофосфатемия, гипомагниемия.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, отек лица, покраснение лица, повышение температуры тела, озноб.

Противогрибковое средство, производное эхинокандина. Механизм действия связан с ингибированием синтеза 1,3-β-D-глюкана, являющегося компонентом клеточной стенки гриба и не содержащегося в клетках млекопитающих.

Показана активность микафунгина in vivo на моделях кандидоза слизистых оболочек и диссеминированного кандидоза. Микафунгин увеличивал выживаемость мышей в состоянии иммуносупрессии на модели диссеминированного кандидоза и/или уменьшал тяжесть грибкового поражения.

В клинических исследованиях показана эффективность микафунгина при лечении эзофагеального кандидоза и для профилактики кандидоза после пересадки гемопоэтических стволовых клеток.

Неизвестно, вызывает ли микафунгин лекарственную резистентность.

Эффективность микафунгина в отношении других видов грибов не установлена.

Свойства биологически активной добавки обусловлены комплексом свойств активных компонентов, входящих в его состав.

Витамин В₆ (пиридоксин) участвует в широком круге метаболических процессов:

• участвует в регуляции работы нервной системы;
• проявляет антистрессорный и антидепрессантный эффекты;
• улучшает всасывание магния из ЖКТ и облегчает транспорт ионов магния внутрь клеток;
• оказывает положительное влияние на функцию печени, кроветворение, на энергетический метаболизм (синтез молекул АТФ);
• улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, в т.ч. тех, которые препятствуют развитию атеросклероза, обладают кардиопротекторным действием и снижают уровень холестерина.

Дефицит витамина В₆ возникает при повышенной потребности организма в нем (в т.ч. при усиленных физических нагрузках, беременности, избытке белков в питании) и часто сопровождается дефицитом магния. Снижение уровня витамина В₆ может сопровождаться раздражительностью, заторможенностью, снижением аппетита и тошнотой.

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Активно участвует более чем в 300 ферментативных процессах:

• является обязательным элементом для регуляции передачи нервных импульсов и устойчивого функционирования нервной системы;
• способен увеличивать устойчивость организма к психоэмоциональному стрессу; обладает успокаивающим действием; снижает уровень беспокойства, нервозности, раздражительности;
• положительно влияет на тонус сосудов, проводимость, возбудимость и сократительную способность миокарда;
• способствует снижению содержания холестерина в крови и тканях и предупреждению отложения холестерина в стенках артерий;
• способствует нормализации свертывания крови и метаболизма костной ткани.

Причинами дефицита магния в организме могут быть острый и хронический стресс, физическое перенапряжение и гиподинамия, злоупотребление алкоголем, соблюдение гипокалорийной диеты, беременность и лактация.

Снижение уровня магния может развиваться при воздействии высоких температур (жаркий климат, работа в горячих цехах, избыточное посещение саун и бань); при употреблении в пищу продуктов с ограниченным содержанием магния или продуктов, препятствующих всасыванию магния из ЖКТ (с высоким содержание животных жиров, белков, фосфора, кальция); при заболеваниях ЖКТ, сахарном диабете, хронической сердечной недостаточности, ожирении.

Истощение внутриклеточных запасов магния оказывает неблагоприятное воздействие на миокард.

Дефицит магния сопровождается нарушением сердечной проводимости, повышает риск развития аритмий, предрасполагает к спазму коронарных артерий, способствует развитию бессонницы, синдрома вегетативной дистонии, артрита, мигрени, остеопороза. Магний необходим для усвоения калия и обеспечения оптимального внутриклеточного уровня ионов калия.

Калий является основным элементом каждой живой клетки:

• регулирует внутриклеточный обмен воды и солей;
• способствует выведению из организма воды и натрия;
• участвует в проведении нервных импульсов к мышцам, нормализует мышечное сокращение;
• активирует ряд ферментов и участвует в процессах энергообразования, синтеза белков и углеводов.

Причиной снижения уровня калия в организме может стать применение некоторых лекарственных препаратов (мочегонных, гормональных, кофеина), диарея и рвота, обильное потоотделение.

Дефицит калия характеризуется клинической симптоматикой, сходной с астенией (чувство усталости, сохраняющееся даже после сна и отдыха, быстрая утомляемость, нарушения сна, чувство тревоги, подавленность). Также характерными симптомами дефицита калия являются нестабильность АД, нарушения сердечного ритма, запоры.

Наиболее характерные признаки совокупного дефицита калия и магния: утомляемость, снижение работоспособности, мышечная слабость, нарушения сердечного ритма, бессонница, судороги, болезненные сокращения и спазмы икроножных мышц, особенно в ночное время или при физической нагрузке, депрессия.

Поступление магния и калия в организм в виде органических солей - аспарагинатов - способствует быстрому всасыванию этих элементов из ЖКТ и поступлению в клетки.

Совместный прием магния аспарагината, калия аспарагината и витамина В₆ способствует поддержанию работы сердца и сосудов в условиях стресса за счет:

• нормализации тонуса сердечной мышцы и сосудов, АД и ЧСС;
• снижения риска развития атеросклероза;
• повышения стрессоустойчивости;
• улучшения работы нервной системы;
• уменьшения тревожности.

* Согласно Приложению № 2 "Средняя суточная потребность в основных пищевых веществах и энергии для нанесения маркировки пищевой продукции" к техническому регламенту Таможенного союза "Пищевая продукция в части ее маркировки" (ТР ТС 022/2011).

** Не превышает верхний допустимый уровень суточного потребления витамина В₆ (6 мг).

*** Используемая дозировка калия позволяет применять БАД в течение длительного времени без риска возникновения гиперкалиемии.

Имеется линейная зависимость между величиной AUC и дозой микафунгина в диапазоне суточных доз 50-150 мг.

Связывание микафунгина с белками плазмы высокое - более 99% in vitro и не зависит от плазменной концентрации в диапазоне концентраций 10-100 мкг/мл. Связывается преимущественно с альбумином, однако в терапевтических концентрациях не вытесняет конкурентно билирубин из мест связывания с альбумином. В меньшей степени микафунгин связывается с альфа₁-кислым гликопротеином. У пациентов с эзофагеальным кандидозом в диапазоне доз 50-150 мг/сут средний V_d составлял 0.39±0.11 л/кг.

Некоторые пути метаболизма микафунгина катализируются изоферментами CYP450.

Выводится преимущественно с калом.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности микафунгина при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и только в установленных случаях крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли микафунгин с грудным молоком у человека. Применение в период лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях наблюдались висцеральные нарушения и выкидыши при введении микафунгина кроликам в дозах, которые в 4 раза превышали терапевтические дозы, рекомендуемые для человека. Микафунгин не вызывал нарушений фертильности у животных.

Микафунгин выделяется с грудным молоком у лактирующих крыс.

Микафунгин следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы и существующего риска терапии у пациентов с нарушениями функции печени, при наличии клинических и лабораторных данных гемолиза или гемолитической анемии.

С осторожностью, под тщательным клиническим контролем и под контролем концентраций в плазме крови следует применять микафунгин одновременно с сиролимусом, нифедипином.

Биологически активная добавка Плюс Витамин В₆ "Панангин " не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

AUC сиролимуса увеличивалась на 21% без изменения его C_max в плазме на фоне равновесного состояния при приеме микафунгина, по сравнению с приемом только одного сиролимуса.

AUC и C_max в плазме нифедипина увеличивались на 18% и 42% соответственно на фоне равновесного состояния при приеме микафунгина, по сравнению с приемом только одного нифедипина.