Микогал и Эссенциальные фосфолипиды

• местное лечение грибковых заболеваний кожи;
• кандидоз;
• заболевания кожи и волос, вызванные дерматофитами: дерматофитии кистей и стоп, гладкой кожи, паховая дерматофития, дерматофитии волосистой части головы и области бороды;
• отрубевидный лишай;
• себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale;
• эритразма.

• жировая дистрофия печени (в т.ч. при сахарном диабете);
• острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени;
• токсикоз беременности;
• пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;
• псориаз (в качестве вспомогательной терапии);
• лучевая болезнь.

Наружно.

Крем наносится на пораженный участок кожи 1-2 раза/сут тонким слоем и слегка втирается.

В зависимости от характера грибкового заболевания средний курс лечения составляет 2-6 недель. Лечение следует продолжить еще в течение недели после полного излечения (исчезновение симптомов воспаления, субъективных жалоб) с целью предотвращения рецидивов заболевания.

Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций, препарат следует вводить внутривенно струйно медленно по 5-10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжелых случаях - от 10 до 20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата. Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует применять 5 % или 10 % раствор декстрозы для инфузионного введения, не содержащий электролитов, в соотношении 1:1. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом и может составлять от 2-5 дней до 10 -20 дней.

Препарат по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40-50 кап./мин, растворяя в 250-300 мл 5 % декстрозы.

Раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

Рекомендуется как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Не разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида и растворе Рингера!

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью при беременности и в период лактации.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст до 3 лет (препарат содержит бензиловый спирт).

С осторожностью

Детский возраст старше 3-х лет; беременность.

Препарат, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях при лечении может ощущаться локальное жжение или зуд. В большинстве случаев данные симптомы являются временными и не требуют прекращения курса лечения.

В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100 - < 1/10), не часто ( ≥ 1/1000 - < 1/100), редко ( ≥ 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах редко возможно развитие диареи.

Со стороны иммунной системы: в редких случаях из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности; в очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница); неизвестная частота - зуд.

Активное вещество - нитрат омоконазола является производным имидазола, обладает противогрибковым и антибактериальными свойствами.

Механизм действия основывается на блокировании биосинтеза эргостсрола и изменении липидного состава грибов.

Действует фунгистатически в отношении дрожжевых грибов (Candida albicans, Candida glabrata и других видов Candida), дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp.), Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale, Aspergilus spp. Согласно исследованиям in vitro, омоконазол оказывает бактерицидное действие против грамположительных бактерий.

Оказывает гепатопротекторное и гиполипидемическое действие. Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, тормозит формирование соединительной ткани, снижая риск развития фиброза и цирроза печени.

При применении суппозиториев вагинальных 150 мг 1 раз/сут (курс 6 дней) измерение плазменной концентрации, проведенные после 1, 3 и 6 дня курса лечения, не достигали уровня выявления препарата (25 нг/мл), что соответствует примерно 2-3% препарата. При применении повышенных доз омоконазол может аккумулироваться. Степень всасывания при воспалении слизистой оболочки может возрастать. Исследования, как на животных, так и на человеке показали, что вводимый внутрь омоконазол быстро и в значительной степени метаболизируется. Большинство метаболитов конъюгируют с глюкуронидом или сульфатом.

Связываясь главным образом с липопротеинами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности в клетки печени. T_1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот - 32 ч.

Применение суппозиториев вагинальных в I триместре беременности и во время лактации возможно только после тщательной индивидуальной оценки врачом соотношения преимущества/риска.

Исследования на животных показали, что применяемый в терапевтических дозах омоконазол не оказывает эмбриотоксического действия, а также не наносит вреда постнатальному развитию.

Контролируемые клинические исследования с беременными и кормящими матерями не проводились. До сих пор не имеется данных, которые указывали бы на попадание омоконазола в грудное молоко.

При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуют применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Необходимо строго соблюдать продолжительность курса лечения.

Применять препарат во время менструации запрещается. Целесообразно начинать курс лечения после менструации.

Жирные компоненты суппозиториев вагинальных изменяют качества презервативов, поэтому следует избегать их одновременного применения и продумать замену контрацепции.

Во время курса лечения и в течение недели после него следует избегать гигиенических процедур влагалища.

Для мытья тела следует пользоваться нейтральным или слабощелочным мылом.

В период лечения нижнее белье, полотенце и губку для мытья следует дезинфицировать и менять ежедневно.

В случае поражения грибами половых губ и прилегающих участков рекомендуется дополнительно применять антифунгальный крем.

По мере улучшения состояния пациента парентеральное введение заменяют пероральным приемом препарата, содержащего фосфолипиды, в соответствующей лекарственной форме.

Неизвестно.

Нет сведений.

Нет сведений.