Микоспор Набор и Орнилатекс

Онихомикозы (нехирургическое удаление пораженных грибком ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим действием).

• острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
• печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);
• в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.

Для наружного применения.

Применяют 1 раз/сут по специальной методике.

В/в капельно.

Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).

Взрослым средняя терапевтическая доза орнитина - 20 г/сут.

При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г/сут.

Рекомендуется растворять не более 30 г в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии - 5 г/ч.

Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента.

При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.

Нет данных о применении препарата в педиатрической практике.

I триместр беременности; повышенная чувствительность к бифоназолу, мочевине.

С осторожностью

II и III триместры беременности, период грудного вскармливания, детский возраст.

• почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин >3 мг/дл);
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: контактный дерматит, мацерация, десквамация, поражения ногтей (местные реакции со стороны ногтя и ногтевого ложа - такие как краснота, раздражение ногтевого ложа, расщепление ногтевой пластинки), нарушение пигментации ногтя, эритема, раздражение кожи, зуд, сыпь (в т.ч.аллергического характера).

Побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения лечения.

Очень редко (менее 0.01%): тошнота, рвота; аллергические реакции.

Комбинированное противогрибковое средство для наружного применения.

Бифоназол - противогрибковое средство, производное имидазола, обладает широким спектром антимикотического действия. Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 ч. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida spp., при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК 0.5-2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл). Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.

Мочевина выполняет кератопластическую функцию: размягчает кератин инфицированного ногтя и увеличивает глубину проникновения бифоназола.

Сочетание бифоназола с мочевиной усиливает антимикотическое действие данной комбинации.

Гипоазотемический препарат. Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

При нанесении на пораженную кожу в виде мази абсорбция составляет 2-4% дозы. Концентрация бифоназола в плазме крови всегда ниже предела определения (т.е .< 1 нг/мл); соответственно никаких системных эффектов не наблюдается. Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс.

In vivo образует два активных метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий T_1/2 0.3-0.4 ч, выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде

Противопоказано применение данной комбинации в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение возможно, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.

Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В период беременности применение препарата Орнилатекс возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода. На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

У детей применять с осторожностью.

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производным имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).

При введении препарата в высоких дозах следует контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче.

При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием пациента необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Орнилатекс не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Лекарственное взаимодействие препарата Орнилатекс не выявлено.

Орнилатекс не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные выше.

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.