Миртоплекс и Фоторан Е6

• инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 (в т.ч. лабиальный и генитальный герпес).

В онкологии: фотодинамическая терапия злокачественных новообразований - рак кожи (плоскоклеточный и базальноклеточный), меланома, внутрикожные и подкожные метастазы меланомы, рак молочной железы и его внутрикожные метастазы, рак слизистых оболочек, в т.ч. полых органов (вульвы, шейки матки (в т.ч. цервикальные интраэпителиальные неоплазии I-III ст.), пищевода, прямой кишки и т.д.); диагностика злокачественных новообразований спектрофлуоресцентным методом.

В офтальмологии: фотодинамическая терапия у пациентов с центральной инволюционной хориоретинальной дистрофией с классической хориоидальной инволюционной неоваскуляризацией, с субфовеальной хориоидальной неоваскуляризацией при миопии.

Препарат рекомендуется наносить 5 раз/сут (каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и пограничные с ними участки кожи.

Мазь наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками во избежание дополнительного инфицирования пораженных участков.

Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо до полного заживления.

Длительность терапии составляет в среднем 5-7 дней и не должна превышать 10 дней.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Возможно: повышение температуры тела, боли в зоне облучения (купируются анальгезирующими препаратами), повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы. При введении в терапевтических дозах обладает слабовыраженной системной фототоксичностью. В первую неделю после введения средства при нарушении светового режима у больных может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей тела (без пигментации).

Очень редко: снижение остроты зрения, дефекты поля зрения, слезотечение, субретинальное кровоизлияние, кровоизлияние в стекловидное тело.

Противовирусное средство растительного происхождения. Активное вещество получают путем паровой дистилляции из листьев, зерен и плодов мирта (Myrtus Communis).

Флавоноиды, полифенолы, сапонины являются важными биологически активными веществами, содержащимися в листьях и плодах мирта. В состав эфирных масел входят альфа-пинен, бета-пинен, лимонен, миртенол, эвкалиптол, цинеол, линалол.

Препарат активен в отношении вируса Herpes simplex типа 1 и 2 (в т.ч. лабиального и генитального герпеса). Механизм действия препарата неизвестен.

После в/в введения C_max хлорина Е₆ в опухоли регистрируются через 3 ч, затем его концентрация медленно снижается. В клетках эндотелия сосудов C_max хлорина Е₆ обнаруживаются через 10-15 мин после начала инфузии. Через 24 ч после в/в введения средства в крови обнаруживаются следовые количества хлорина Е₆. Хорошо проникает через тканевые и клеточные барьеры, обнаруживается в тимусе, коже, головном и костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, поджелудочной железе, желудке, почках, печени, легких.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось.

Применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказано применение у детей.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).

Мазь не рекомендуется наносить на кожу в области глаз, т.к. возможно развитие выраженного местного воспаления.

При генитальном герпесе следует избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение Миртоплекса не предупреждает передачу вируса.

Начиная с первого дня применения хлорина Е₆, открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.

В период лечения необходимо избегать солнечного и ультрафиолетового излучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается воздействие прямого солнечного света, просмотр телевизора и т.д.). Введение хлорина Е₆ следует проводить в затемненном помещении.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая вероятность побочных офтальмологических эффектов следуют избегать занятий видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в течение 24 ч после введения хлорина Е₆.

Возможно совместное применение с анальгезирующими средствами. Не рекомендуется использование местноанестезирующих средств (инфильтрационная анестезия). Назначение препаратов «биен», репарэф, способствует ранней эпителизации раневого дефекта, усилению роста соединительной ткани, снижению болевого синдрома. Хлорин Е₆ не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, влияющими на фоточувствительность (антибиотики тетрациклинового и фторхинолонового ряда, сульфонамиды, производные фенотиазина, гипогликемические препараты - производные сульфонилмочевины (глибенкламид, тиазидные диуретики, гризеофульвин) и другие препараты с известной фотосенсибилизирующей активностью).

Не следует применять хлорин Е₆ одновременно с лекарственными средствами, которые могут ослабить эффективность проводимого лечения (бета-каротин, этанол, манит). Исключается одновременное назначение препаратов с известным повреждающим действием в отношении печени, а также тех, которые могут повлиять на метаболизм хлорина и пролонгировать системную фототоксичность (ингибиторы и индукторы CYP3A4 - циметидин, кетоконазол, итраконазол, эритромицин, саквинавир, ритонавир, рифампицин).