Мистер HHOP и Хайцентра

• в качестве биологически активной добавки к пище для мужчин 18+, содержащей витамины, минералы, экстракты растений и аминокислоты для поддержания мужского здоровья.

Заместительная терапия у взрослых, детей и подростков (в возрасте 0-18 лет) при синдромах первичного иммунодефицита с нарушениями выработки антител: иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител; комбинированные иммунодефициты; иммунодефициты, связанные с другими значительными дефектами; общий вариабельный иммунодефицит; другие уточненные иммунодефицитные нарушения.

Принимают внутрь, во время еды.

Взрослым по 1 таб. 1 раз/сут.

Продолжительность применения - 3 недели. При необходимости прием можно повторить.

Для п/к введения.

Лечение должен начинать и контролировать на начальных этапах врач, имеющий опыт лечения иммунодефицитов.

Для каждого пациента может потребоваться индивидуальный подбор дозы в зависимости от фармакокинетического и клинического ответа и минимальной концентрации IgG в сыворотке крови.

• индивидуальная непереносимость компонентов.

Повышенная чувствительность к активному веществу, гиперпролинемия типа I или II.

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - назофарингит.

Со стороны иммунной системы: редко - повышенная чувствительность, крапивница.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - головокружение, мигрень, психомоторная гиперактивность, сонливость. Имеются сообщения о развитии синдрома асептического менингита, тремора, ощущения жжения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, гематома, приливы. Имеются сообщения о развитии тромбоэмболии.

Со стороны дыхательной системы: редко - кашель.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - рвота; редко - дискомфорт в животе, вздутие живота, боль в животе, боль в нижней части живота, боль в верхней части живота, диарея, тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд; редко - контактный дерматит, эритема, сыпь.

Аллергические реакции: редко - крапивница. Имеются сообщения о развитии анафилактических реакций.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, боль в спине, спазмы в мышцах, ригидность мышц, боль в мышцах и костях, миалгия, боль в шее, боль в конечностях.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - гематурия.

Общие реакции: очень часто - реакции в месте инъекции/инфузии; нечасто - утомляемость, боль; редко - боль в груди, озноб, ощущение холода, гипотермия, гриппоподобное состояние, общее недомогание, повышение температуры тела, гематома.

Лабораторные и инструментальные данные: редко - повышение концентрации альдолазы, увеличение КФК, увеличение концентрации ЛДГ, повышение АД, повышение температуры тела, снижение массы тела.

Комплекс витаминов, минералов, экстрактов растений и аминокислот для адаптации к повышенным умственным и эмоциональным нагрузкам для мужчин 18+. Способствует повышению выносливости при физических нагрузках.

Витамин С повышает усвояемость железа, способствует образованию коллагена, защищает компоненты клеток от окислительного повреждения. Повышает эластичность и прочность капилляров. Показан во время и после экстремальных физических нагрузок, повышает защитные силы организма.

Кофеин повышает умственную и физическую работоспособность, стимулирует психическую деятельность, двигательную активность, укорачивает время реакций, временно уменьшает утомление и сонливость.

Железо участвует в образовании эритроцитов и гемоглобина, обеспечивает транспорт кислорода в организме. Способствует снижению усталости.

Цинк участвует в процессах углеводного обмена в организме, способствует усвоению витамина A, обеспечивает антиоксидантную защиту. Благотворно влияет на состояние кожи: справляется с воспалительными элементами, регулирует выделение кожного сала (себума). Укрепляет иммунитет, улучшает работу репродуктивной системы.

Витамин В₅ (пантотеновая кислота) нормализует липидный обмен и активирует окислительно-восстановительные процессы в организме, способствует усвоению других витаминов, стимулирует перистальтику кишечника.

Витамин В₆ (пиридоксин) способствует нормальному функционированию нервной системы, участвует в синтезе серотонина ("гормона радости"), регуляции гормональной активности, липидном синтезе.

Витамин B₉ (фолиевая кислота) способствует нормальному делению клеток, кроветворению, поддерживает иммунную систему, психические функции. Способствует снижению усталости.

Йод регулирует обмен белков, жиров, углеводов и энергии в организме, деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем.

Экстракт семян пажитника содержит компоненты, которые стимулируют сперматогенез, укрепляют стенки капилляров, в том числе улучшают кровообращение в пещеристых телах, от которых зависит эрекция.

Экстракт зеленого чая содержит марганец, который необходим для нормальной работы половой системы и опорно-двигательного аппарата, с его участием продуцируется гормон тестостерон.

Экстракт корня маки перуанской усиливает половую функцию у мужчин, помогает нормализовать гормональный баланс и повысить либидо.

Экстракт виноградных косточек способствует снижению АД, препятствует развитию атеросклероза, улучшает когнитивные функции. Повышает выработку коллагена, обладает антиоксидантными свойствами.

Экстракт черного перца натуральное средство для восстановления и сохранения мужской силы, мощный природный афродизиак, придает остроту сексуальным ощущениям.

Экстракт листьев гинкго билоба улучшает обменные процессы в нервных клетках и мозговое кровообращение. Улучшает память, внимание, умственную активность и скорость мышления.

Селен мощный антиоксидант, способствует полноценному сперматогенезу.

Витамин Е увеличивает увеличивает секрецию тестостерона, тем самым значительно улучшая гормональный фон мужчины и влияя на его половую активность.

Витамин B3 (ниацин) способствует поддержанию в нормальном состоянии кожи и слизистых оболочек, нормальному функционированию нервной системы, нормализации энергетического обмена, нормализации психических функций, снижению усталости и утомляемости.

Марганец способствует нормализации энергетического обмена, необходим для защиты компонентов клеток от окислительных повреждений, для поддержания нормального состояния костной и соединительной тканей.

Медь способствует нормальному функционированию иммунной системы, защищает компоненты клеток от окислительных повреждений, принимает участие в формировании структуры белков соединительной ткани, необходима для процессов генерации энергии в клетке, нормального функционирования нервной системы, участвует в транспорте железа в организме, способствует сохранению пигментации кожи и волос.

Витамин D способствует нормализации усвоения и использования кальция и фосфора, регулирует концентрацию кальция в крови, способствует нормальному функционированию мышечной системы.

Витамин B1 (тиамин) способствует нормализации работы сердца, нормализации психических функций, нормализации энергетического обмена и функционирования нервной системы.

Витамин B₂ (рибофлавин) способствует поддержанию функционального состояния кожи и слизистых оболочек, зрения, нормализации обмена железа, синтеза гемоглобина, энергетического обмена; может способствовать снижению усталости и утомляемости.

Хром способствует нормализации обмена макроэлементов и поддержанию нормального уровня глюкозы в крови.

Витамин В7 (биотин) оказывает благотворное воздействие на нервную систему, помогает сохранить здоровье кожи, волос, ногтей.

Иммуноглобулин человека нормальный содержит преимущественно иммуноглобулин G (IgG) с широким спектром антител к инфекционным агентам.

Иммуноглобулин человека нормальный содержит антитела класса IgG, присутствующие в нормальной популяции.

Оптимальные дозы лекарственного средства могут восстановить патологически низкую концентрацию IgG до нормального значения.

После однократного п/к введения C_max в сыворотке крови достигается приблизительно через 2 дня.

В клиническом исследовании у пациентов достигались стабильные минимальные концентрации (С_min, медиана 8.1 г/л) в течение 29 недель на фоне еженедельных доз с медианой от 0.06 до 0.24 г/кг массы тела.

Имитация с помощью эмпирических популяционно-фармакокинетических моделей предполагает, что сравнимые уровни экспозиции IgG (AUC_{0-14 дней}, С_min, 14 дней) могут быть достигнуты при п/к применении данного лекарственного средства каждые две недели с использованием двойной еженедельной дозы для поддерживающей терапии.

На основании этих моделей также полагают, что сопоставимые сывороточные минимальные концентрации IgG могут достигаться, если данное лекарственное средство вводят еженедельно в виде поддерживающей дозы в пропорциональных количествах чаще 1 раза в неделю (например, 2 раза в неделю, 3 раза в неделю, 5 раз в неделю или ежедневно). Имитация пропуска 2-3 суточных доз приводит к снижению медианы концентрации IgG в сыворотке крови на < 4% по сравнению со стабильным ежедневным применением. Путем замещения пропущенных доз после возобновления ежедневного введения, медиана профиля концентрации восстанавливалась в течение 2-3 дней. Однако если пропущенные дозы не замещены при возобновлении применения, возвращение минимальных концентраций IgG к равновесному состоянию может занять 5-6 недель.

IgG и IgG-комплексы расщепляются в клетках РЭС ретикулоэндотелиальной системы.

При беременности и в период грудного вскармливания данное средство следует применять с осторожностью.

Опыт клинического применения иммуноглобулинов предполагает отсутствие отрицательного воздействия на течение беременности, плод или на новорожденного.

Непрерывное лечение беременных женщин обеспечивает пассивный иммунитет для новорожденного.

Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, при этом антитела могут оказывать защитное действие у новорожденного.

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Подходит для вегетарианцев/веганов.

Данное лекарственное средство предназначено только для п/к введения.

В избежание осложнений препараты иммуноглобулинов следует вводить строго в соответствии с рекомендациями.

Определенные нежелательные реакции могут возникать чаще у пациентов, получающих терапию иммуноглобулином человека нормальным впервые или, в редких случаях, при переходе на другой препарат иммуноглобулина человека нормального или при приостановке лечения на период более 8 недель.

Истинные реакции гиперчувствительности встречаются редко. Они могут возникать у пациентов с антителами к IgА, которых следует лечить с особой осторожностью. Пациентов с антителами к IgА, у которых лечение препаратами IgG с п/к введением остается единственным вариантом, следует переключать на данное лекарственное средство только под тщательным медицинским наблюдением.

Редко иммуноглобулин человека нормальный может вызывать снижение АД с развитием анафилактической реакции даже у пациентов, которые ранее хорошо переносили терапию иммуноглобулином человека нормальным.

Возможных осложнений можно избежать, убедившись, что: у пациента не проявляется чувствительность к иммуноглобулину человека нормальному при первоначальном введении (15 мл/ч/место введения); проводится тщательный мониторинг любых симптомов, возникающих у пациента, на протяжении всего периода инфузии. В частности, пациентам, ранее не получавшим терапию иммуноглобулином человека нормальным, а также переведенным с лечения другим препаратом иммуноглобулина, или при большом интервале после предыдущей инфузии необходимо проводить мониторинг во время первой инфузии и в течение первого часа после первой инфузии для выявления потенциальных нежелательных явлений. Все остальные пациенты должны находиться под наблюдением как минимум в течение 20 минут после применения препарата.

Следует проявлять осторожность у пациентов с установленными факторами риска развития тромботических осложнений (такими как пожилой возраст, артериальная гипертензия, сахарный диабет, болезни сосудов или тромботические осложнения в анамнезе, пациенты с приобретенными или наследственными тромбофилическими нарушениями, пациенты с длительными периодами нарушения подвижности, и пациенты с тяжелой гиповолемией, пациенты с заболеваниями, при которых наблюдается увеличение вязкости крови). Пациенты должны быть проинформированы о первых симптомах тромбоэмболических явлений, включая одышку, боль и отек конечностей, очаговые неврологические расстройства и боль в грудной клетке и о необходимости незамедлительно обратиться к врачу при их возникновении. Всем пациентам перед началом введения иммуноглобулина требуется соответствующая гидратация.

Случаи развития синдрома асептического менингита (САМ) были описаны при применении в/в иммуноглобулина или п/к иммуноглобулина.

После инъекции иммуноглобулина в крови пациента временно увеличивается число различных пассивно переданных антител, что может привести к ложноположительному результату в серологических тестах. Пассивный перенос антител к антигенам эритроцитов, например. А, В и О, может повлиять на некоторые серологические тесты для определения антител к эритроцитам (например, проба Кумбса).

После терапии иммуноглобулинами эффективность живых аттенуированных вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы может быть снижена как минимум в течение 6 недель и до 3 месяцев. Следует соблюдать интервал в 3 месяца между применением данного лекарственного средства и вакцинацией живыми аттенуированными вакцинами.

В случае вакцинации против кори снижение эффективности вакцины может длиться до 1 года. Поэтому у пациентов, привитых вакциной против кори, необходимо контролировать уровень антител.