Мифегин и Туссамаг

• медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
• подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

• заболевания верхних дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты (бронхит, трахеит, трахеобронхит).

Препарат должен применяться только в медицинских учре ждениях под наблюдением врача.

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 таб. по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема препарата Мифегин пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона ( 1 таб.)/сут внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

Туссамаг капли для приема внутрь можно применять в неразбавленном виде, разбавлять водой или на кусочке сахара.

Взрослым назначают по 40-60 кап. 3-4 раза/сут.

Детям в возрасте старше 5 лет и подросткам назначают по 20-50 кап. 3 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 10-25 кап. 2-3 раза/сут.

Туссамаг сироп и сироп 9% следует принимать внутрь, желательно после еды.

Взрослым назначают по 2-3 чайн.л. (10-15 мл) 3-4 раза/сут.

Детям в возрасте старше 5 лет и подросткам назначают по 1-2 чайн.л. (5-10 мл) 3-4 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1 чайн.л. (5 мл) 2-3 раза/сут.

• надпочечниковая недостаточность;
• острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
• порфирия;
• длительный прием глюкокортикоидов;
• анемия;
• нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
• наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
• наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.

Для медикаментозного прерывания беременности:

• подозрение на внематочную беременность;
• беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
• беременность сроком более 42 дней аменореи;
• беременность, наступившая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции;
• воспалительные заболевания половых органов;
• курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

Для подготовки и индукции родов:

• гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия;
• недоношенная или переношенная беременность;
• предлежание плаценты;
• несоответствие размеров головки плода и таза женщины;
• аномальное положение плода;
• кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (в т.ч. бронхиальной астме), артериальной гипертензии, аритмии, хронической сердечной недостаточности.

• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 1 года;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Туссамаг капли для приема внутрь при алкоголизме, тяжелых заболеваниях печени.

С осторожностью следует применять Туссамаг сироп у пациентов с сахарным диабетом.

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница.

На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.

Возможно: аллергические реакции, тошнота (для сиропа и капель для приема внутрь).

Возможно: аллергические реакции (для сиропа 9%).

Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Фитопрепарат с отхаркивающим действием; разжижает мокроту и уменьшает ее вязкость, способствуя лучшему ее отхождению.

Действующие вещества 9% сиропа - тимол и карвакрол - оказывают также противомикробное действие.

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг C_max 1.98 мг/л достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T_1/2 составляет 18 ч.

В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.

Противопоказание: детский возраст до 1 года.

Туссамаг капли для приема внутрь можно применять в неразбавленном виде, разбавлять водой или на кусочке сахара.

Детям в возрасте старше 5 лет и подросткам назначают по 20-50 кап. 3 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 10-25 кап. 2-3 раза/сут.

Туссамагсироп и сироп 9% следует принимать внутрь, желательно после еды.

Детям в возрасте старше 5 лет и подросткам назначают по 1-2 чайн.л. (5-10 мл) 3-4 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1 чайн.л. (5 мл) 2-3 раза/сут.

Пациентки, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Туссамаг капли для приема внутрь содержат 19 об.% этанола, сироп и сироп 9% - 4 об.% этанола.

При назначении Туссамаг сиропа 9% (флакон 175 г) пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 чайная ложка сиропа без сахара содержит 1.85 г сорбитола, что составляет 0.15 ХЕ.

При назначении Туссамаг сиропа (флакон 200 г) пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 чайная ложка сиропа содержит 3.3 г сахарозы, что составляет 0.28 ХЕ.

Препарат содержит растительный экстракт, в связи с чем возможно легкое помутнение раствора или появление осадка во флаконе, однако это не влияет на эффективность препарата.

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

Одновременное применение Туссамаг сиропа и капель для приема внутрь с противокашлевыми препаратами, лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, препятствует откашливанию разжиженной мокроты.

Взаимодействие Туссамаг сиропа 9% с другими препаратами не выявлено.

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

До настоящего времени сведения о случаях передозировки отсутствуют.