Модэлль Мам и Полинадим

• острый аллергический конъюнктивит (в т.ч. поллинозный конъюнктивит);
• конъюнктивит при лекарственной аллергии;
• инфекционные заболевания глаз с острым аллергическим компонентом (в качестве дополнительного средства).

Взрослым при острых симптомах препарат назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок каждые 3 ч до уменьшения отека и раздражения глаз, затем - по 1 капле 2-3 раза/сут до исчезновения клинических симптомов.

Детям старше 2 лет назначают 1-2 капли/сут.

Продолжительность лечения - не более 5 дней. Необходимость более длительного применения препарата врач решает индивидуально.

При сохранении симптомов раздражения конъюнктивы более 72 ч следует прекратить применение препарата.

Повышенная чувствительность к дезогестрелу; наличие в настоящее время или в анамнезе венозной тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функции печени); печеночная недостаточность в настоящее время или в анамнезе; установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы); кровотечение из влагалища неясной этиологии; установленная или предполагаемая беременность; детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: стойкая артериальная гипертензия; длительная иммобилизация, связанная с оперативным вмешательством, заболеванием или травмой, рак печени, хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе, сахарный диабет, порфирия, системная красная волчанка, герпес (при беременности в анамнезе).

• ксероз конъюнктивы (сухой кератоконъюнктивит, синдром Шегрена);
• одновременное применение с ингибиторами МАО и период в течение 10 дней после их отмены;
• закрытоугольная глаукома;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 2 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при тиреотоксикозе, артериальной гипертензии, атеросклерозе, аритмии, хроническом рините, бронхиальной астме, аденоме надпочечников, у пациентов пожилого возраста, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы с наличием остаточной мочи.

Со стороны психики: часто - изменение настроения, снижение либидо, депрессивное расстройство.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны органа зрения: нечасто - непереносимость контактных линз.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - акне; нечасто - алопеция; редко - кожная сыпь, крапивница, узловатая эритема.

Со стороны репродуктивной системы: часто - болезненность молочных желез, нерегулярные менструальные кровотечения, аменорея; нечасто - дисменорея, киста яичника, вагинит; редко - выделения из молочных желез, эктопическая беременность.

Прочие: часто - увеличение массы тела; нечасто - утомляемость.

У женщин, получавших (комбинированные) пероральные контрацептивы, редко наблюдались различные серьезные нежелательные эффекты: венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии, гормонозависимые опухоли (например, рак молочной железы) и хлоазма.

Местные реакции: симптомы раздражения конъюнктивы (жжение в области глаз, гиперемия конъюнктивы, зуд), а также нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, сухость слизистой оболочки носа. Эти реакции исчезают после отмены препарата. Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз/сут), которое исчезло после прекращения лечения препаратом.

Системные реакции: редко (особенно у детей и пациентов пожилого возраста) - бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение АД, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.

Синтетический прогестин, по химической структуре близок к левоноргестрелу. Обладает прогестагенной активностью. Вызывает переход эпителия эндометрия из пролиферативной фазы в секреторную. Увеличивает вязкость цервикальной слизи. Ингибирует секрецию ЛГ гипофизом и, таким образом, вызывает торможение овуляции. Обладает слабой андрогенной активностью, которая может не проявляться.

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии.

Дифенгидрамин - блокатор гистаминовых H₁-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие. Уменьшает отек, зуд, слезотечение.

Нафазолин - альфа-адреномиметик, вызывает длительное сужение периферических сосудов. Благодаря сосудосуживающему действию при местном применении оказывает противоотечное действие.

После приема внутрь дезогестрел быстро всасывается. Средняя C_max в сыворотке крови достигается через 1.8 ч (Т_max) после приема. Биодоступность этоногестрела составляет около 70%.

Этоногестрел на 95.5-99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

C_ss в плазме крови устанавливаются через 4-5 дней.

Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

Средний T_1/2 этоногестрела около 30 ч, как при однократном, так и при многократном приеме. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1.5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов.

Этоногестрел выделяется с грудным молоком.

Противопоказано применение при беременности.

Возможно применение в период грудного вскармливания по показаниям.

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Перед применением дезогестрела следует тщательно собрать анамнез и провести гинекологическое обследование для исключения беременности.

Несмотря на регулярный прием дезогестрела, возможны нерегулярные кровянистые выделения. Если кровотечения достаточно частые и нерегулярные, необходимо решить вопрос о назначении другого контрацептивного средства. Если вышеуказанные симптомы продолжают иметь место и после отмены дезогестрела, следует исключить органическую патологию.

У пациенток с большой массой тела контрацептивное действие дезогестрела менее эффективно.

Дезогестрел можно применять в сочетании с этинилэстрадиолом.

Не следует применять препарат чаще, чем через каждые 3 ч (в течение 5 дней).

Препарат не предназначен для приема внутрь или введения в виде инъекций.

В случае появления симптомов, свидетельствующих о системном всасывании, необходимо прекратить применение препарата.

При симптомах аллергии и во время лечения препаратом не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы. Если их применение необходимо, то линзы следует снимать перед инстилляцией и устанавливать обратно, не ранее чем через 15 мин.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Поскольку после инстилляции временно нарушается четкость зрения, сразу после применения препарата пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и деятельности, требующей четкости зрения.

Возможно лекарственное взаимодействие дезогестрела с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, что приводит к увеличению клиренса половых гормонов, например, гидантоины (фенитоин), барбитураты (фенобарбитал), примидон, карбамазепин, рифампицин; и вероятно также окскарбазепин, рифабутин, топирамат, фелбамат, ритонавир, нелфинавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный. Женщинам, применяющим любой из этих препаратов, следует использовать другой метод контрацепции в период применения дезогестрела.

При применении активированного угля всасывание дезогестрела может снизиться и, следовательно, может снизиться контрацептивная эффективность.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление сосудосуживающего действия нафазолина.

Применение ингибиторов МАО одновременно с нафазолином или в течение 10 дней после их отмены может привести к гипертоническому кризу.

При местном применении препарата передозировка маловероятна.

Симптомы: у детей в возрасте до 6 лет при длительном и частом применении возможно угнетение ЦНС, гипотермия, длительный мидриаз, повышение АД, тахикардия.

Лечение: проведение симптоматической терапии.