Наглазим и Фтизион

• комплексная терапия у больных с обострением хронического бронхита и пневмонии на фоне антибактериальной терапии.

Применяется в/в в виде инфузии в дозе 1 мг/кг 1 раз/нед.

Внутрь. По 7-10 капель препарата развести в 1/4 стакана воды и принимать небольшими порциями, подольше не глотая и ничем не запивая. Препарат принимают 2 раза/сут (5 дней, 2 дня перерыв) за 30 мин до или через 30 мин - 1 ч после еды. Курс лечения - 2 месяца. Возможны повторные курсы.

• возраст до 18 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

С осторожностью

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма и заболевания головного мозга.

Реакции, возникающие в процессе инфузии: наиболее часто - крапивница на лице и шее, бронхоспазм, респираторный дистресс, апноэ.

Часто: головная боль, лихорадка, артралгия рвота, инфекции верхних дыхательных путей, боли в животе, диарея, боль в ушах, кашель, средний отит, появление анти-галсульфаза-IgG-антител.

Возможны аллергические реакции.

Средство для ферментозаместительной терапии, рекомбинантная человеческая N-ацетилгалактозамин 4-сульфатаза.

Накопление мукополисахаридов обусловлено дефицитом специфических лизосомальных ферментов, требующихся для катаболизма гликозамингликанов. Мукополисахаридоз 6 типа (синдром Марото-Лами) характеризуется отсутствием или выраженным уменьшением фермента N-ацетилгалактозамин 4-сульфатазы. Дефицит активности данного фермента приводит к накоплению субстрата глюкозаминогликана, дерматансульфата, во всем организме и вызывает распространенные структурные и функциональные нарушения клеток, тканей и органов.

Галсульфаза в качестве экзогенного фермента проникает в лизосомы и усиливает катаболизм гликозамингликана. Захват клетками и проникновение в лизосомы осуществляется наиболее вероятно путем связывания олигосахаридной цепи гальсульфаза, заканчивающейся маннозо-6-фосфатом, со специфическими маннозо-6-фосфатными рецепторами.

Гомеопатическое средство.

Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения галсульфаза при беременности не проводилось. Применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и только в установленных случаях крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли галсульфаза с грудным молоком у человека. Применение в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях не получено данных о нарушении фертильности или опасности для плода при введении галсульфаза в дозе 3 мг/кг/сут у животных.

Не рекомендуется в связи с наличием спирта этилового (этанола).

Перед проведением инфузии рекомендуется проведение премедикации антигистаминными средствами. Однако следует иметь в виду, что у пациентов, страдающих мукополисахаридозом 6 типа, часто наблюдается апноэ во сне. Применение антигистаминных препаратов повышает риск развития этого состояния.

Безопасность галсульфазы для детей младше 5 лет не исследована.

При приеме гомеопатических лекарственных средств возможно временное обострение симптомов. При проявлении этого обострения следует обратиться к врачу и сделать перерыв в приеме препарата на 1-2 недели.

Максимальная суточная доза препарата содержит около 0.24 г абсолютного спирта.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

Применение гомеопатических лекарственных средств не исключает лечение другими лекарственными средствами.

Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.