Наглазим и Цернилтон

В составе комплексной терапии:

• острого и хронического простатита;
• доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
• доброкачественной гиперплазии предстательной железы в сочетании с простатитом.

Применяется в/в в виде инфузии в дозе 1 мг/кг 1 раз/нед.

Препарат применяют внутрь за 30 мин до приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

При остром простатите назначают по 4 таб. 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом и составляет обычно 3 месяца.

При хроническом простатите назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально лечащим врачом и составляет обычно от 3 до 6 месяцев.

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы назначают по 2 таб. 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально лечащим врачом и составляет обычно от 6 до 12 недель, но может быть увеличена до 6 месяцев.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Реакции, возникающие в процессе инфузии: наиболее часто - крапивница на лице и шее, бронхоспазм, респираторный дистресс, апноэ.

Часто: головная боль, лихорадка, артралгия рвота, инфекции верхних дыхательных путей, боли в животе, диарея, боль в ушах, кашель, средний отит, появление анти-галсульфаза-IgG-антител.

При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции, в редких случаях возможно появление тошноты.

Средство для ферментозаместительной терапии, рекомбинантная человеческая N-ацетилгалактозамин 4-сульфатаза.

Накопление мукополисахаридов обусловлено дефицитом специфических лизосомальных ферментов, требующихся для катаболизма гликозамингликанов. Мукополисахаридоз 6 типа (синдром Марото-Лами) характеризуется отсутствием или выраженным уменьшением фермента N-ацетилгалактозамин 4-сульфатазы. Дефицит активности данного фермента приводит к накоплению субстрата глюкозаминогликана, дерматансульфата, во всем организме и вызывает распространенные структурные и функциональные нарушения клеток, тканей и органов.

Галсульфаза в качестве экзогенного фермента проникает в лизосомы и усиливает катаболизм гликозамингликана. Захват клетками и проникновение в лизосомы осуществляется наиболее вероятно путем связывания олигосахаридной цепи гальсульфаза, заканчивающейся маннозо-6-фосфатом, со специфическими маннозо-6-фосфатными рецепторами.

Препарат Цернилтон представляет собой микробиологически ферментированный экстракт пыльцы растений семейства Злаки (Gramineae).

Цернилтон оказывает противовоспалительное и противоотечное действие, способствует регуляции метаболических процессов.

Одним из фармакологических свойств препарата является дозозависимоеингибирование циклооксигеназы и 5-липооксигеназы, что приводит к угнетению синтеза медиаторов воспаления цикла арахидоновой кислоты: простагландинов и лейкотриенов и, как следствие, к уменьшению воспаления и отека ткани предстательной железы. Препарат способствует устранению болевого синдрома. Цернилтон обладает миорелаксирующим действием, что приводит к расслаблению клеток гладкомышечной ткани задней стенки уретры и улучшению мочеиспускания.

Препарат уменьшает объем предстательной железы за счет ингибирования 5-α-редуктазы, избирательно блокирует α1 - адренорецепторы клеток гладкомышечной ткани уретры, оказывает антиандрогенное действие. Способствует улучшению эректильной функции.

Данные отсутствуют.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения галсульфаза при беременности не проводилось. Применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и только в установленных случаях крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли галсульфаза с грудным молоком у человека. Применение в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях не получено данных о нарушении фертильности или опасности для плода при введении галсульфаза в дозе 3 мг/кг/сут у животных.

Перед проведением инфузии рекомендуется проведение премедикации антигистаминными средствами. Однако следует иметь в виду, что у пациентов, страдающих мукополисахаридозом 6 типа, часто наблюдается апноэ во сне. Применение антигистаминных препаратов повышает риск развития этого состояния.

Безопасность галсульфазы для детей младше 5 лет не исследована.

Примените препарата при хроническом бактериальном, простатите возможно только в сочетаниии с антибактериальными средствами, по назначению и под контролем врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Цернилтон не влияет на способность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора.