Наглазим и Эспол

• ушибы, растяжения и разрывы связок без нарушения целостности кожных покровов;
• последствия растяжений связок, вывихов суставов, переломов костей;
• миозит, арталгия, артрит, люмбаго, пояснично-крестцовый радикулит, деформирующий артроз.

Применяется в/в в виде инфузии в дозе 1 мг/кг 1 раз/нед.

Наружно. Слегка втирают 2-3 г мази 2-3 раза/сут. Эффект усиливается при наложении сухой согревающей повязки. Длительность лечения от 1 до 10 суток.

• нарушение целостности кожных покровов;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 2 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Реакции, возникающие в процессе инфузии: наиболее часто - крапивница на лице и шее, бронхоспазм, респираторный дистресс, апноэ.

Часто: головная боль, лихорадка, артралгия рвота, инфекции верхних дыхательных путей, боли в животе, диарея, боль в ушах, кашель, средний отит, появление анти-галсульфаза-IgG-антител.

Возможны аллергические реакции (зуд, шелушение кожи).

Средство для ферментозаместительной терапии, рекомбинантная человеческая N-ацетилгалактозамин 4-сульфатаза.

Накопление мукополисахаридов обусловлено дефицитом специфических лизосомальных ферментов, требующихся для катаболизма гликозамингликанов. Мукополисахаридоз 6 типа (синдром Марото-Лами) характеризуется отсутствием или выраженным уменьшением фермента N-ацетилгалактозамин 4-сульфатазы. Дефицит активности данного фермента приводит к накоплению субстрата глюкозаминогликана, дерматансульфата, во всем организме и вызывает распространенные структурные и функциональные нарушения клеток, тканей и органов.

Галсульфаза в качестве экзогенного фермента проникает в лизосомы и усиливает катаболизм гликозамингликана. Захват клетками и проникновение в лизосомы осуществляется наиболее вероятно путем связывания олигосахаридной цепи гальсульфаза, заканчивающейся маннозо-6-фосфатом, со специфическими маннозо-6-фосфатными рецепторами.

Препарат с местным раздражающим и анальгезирующим действием.

Оказывает местнораздражающее, "отвлекающее", анальгезирующее и противововоспалительное действие, усиливает местное кровообращение.

При втирании мази через 10-15 мин появляется гиперемия (покраснение кожи) и ощущение тепла.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения галсульфаза при беременности не проводилось. Применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и только в установленных случаях крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли галсульфаза с грудным молоком у человека. Применение в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях не получено данных о нарушении фертильности или опасности для плода при введении галсульфаза в дозе 3 мг/кг/сут у животных.

Перед проведением инфузии рекомендуется проведение премедикации антигистаминными средствами. Однако следует иметь в виду, что у пациентов, страдающих мукополисахаридозом 6 типа, часто наблюдается апноэ во сне. Применение антигистаминных препаратов повышает риск развития этого состояния.

Безопасность галсульфазы для детей младше 5 лет не исследована.

Не допускать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки и поврежденные участки кожи.

При появлении аллергических реакций втирание мази прекращают, а остатки мази удаляют с помощью салфетки, смоченной мыльной водой.

После применения необходимо вымыть руки с мылом.

Влияние не способность управлять транспортным средством и работать с механизмами

Не влияет.

Возможно совместное применение с другими лекарственными средствами.