Наглазим и Янтарь-Антитокс

• в комплексной терапии при интоксикациях различной этиологии;
• в комплексной терапии инфекционных заболеваний для уменьшения побочного (токсического) действия лекарственных средств: противовоспалительных, противотуберкулезных, антибиотиков, антигельминтных препаратов и других.

Применяется в/в в виде инфузии в дозе 1 мг/кг 1 раз/нед.

Препарат принимают внутрь, после еды.

Назначают до 3 таблеток однократно, затем по 1 таблетке 3 раза в день. Таблетку запить водой или рассосать. Курс лечения — продолжать прием препарата в течение всего периода интоксикации.

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит в фазе обострения;
• выраженные нарушения функции почек.

Реакции, возникающие в процессе инфузии: наиболее часто - крапивница на лице и шее, бронхоспазм, респираторный дистресс, апноэ.

Часто: головная боль, лихорадка, артралгия рвота, инфекции верхних дыхательных путей, боли в животе, диарея, боль в ушах, кашель, средний отит, появление анти-галсульфаза-IgG-антител.

Средство для ферментозаместительной терапии, рекомбинантная человеческая N-ацетилгалактозамин 4-сульфатаза.

Накопление мукополисахаридов обусловлено дефицитом специфических лизосомальных ферментов, требующихся для катаболизма гликозамингликанов. Мукополисахаридоз 6 типа (синдром Марото-Лами) характеризуется отсутствием или выраженным уменьшением фермента N-ацетилгалактозамин 4-сульфатазы. Дефицит активности данного фермента приводит к накоплению субстрата глюкозаминогликана, дерматансульфата, во всем организме и вызывает распространенные структурные и функциональные нарушения клеток, тканей и органов.

Галсульфаза в качестве экзогенного фермента проникает в лизосомы и усиливает катаболизм гликозамингликана. Захват клетками и проникновение в лизосомы осуществляется наиболее вероятно путем связывания олигосахаридной цепи гальсульфаза, заканчивающейся маннозо-6-фосфатом, со специфическими маннозо-6-фосфатными рецепторами.

Янтарь-антитокс оказывает, положительный эффект на внутриклеточные аэробные процессы, нормализует кислотно-щелочное состояние и газовый состав крови при тканевом ацидозе, препятствует активации перекисного окисления липидов, уменьшает продукцию свободных радикалов, способствует утилизации жирных кислот и глюкозы.

Янтарь-антитокс восстанавливает энергетический потенциал клетки при интоксикациях. Под действием препарата активируются ферментативные процессы цикла Кребса, происходит увеличение синтеза АТФ за счет активации быстрого метаболического кластера митохондрий.

Нормализуя энергетический метаболизм, препарат повышает процессы детоксикации и элиминации различных токсических веществ, в том числе лекарственных препаратов (противовоспалительных, противотуберкулезных, противоопухолевых, антибиотиков и др.) и этанола; оказывает антигипоксическое, антиоксидантное, цитопротекторное действие. Янтарь-антитокс оказывает умеренное диуретическое действие.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения галсульфаза при беременности не проводилось. Применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и только в установленных случаях крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли галсульфаза с грудным молоком у человека. Применение в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях не получено данных о нарушении фертильности или опасности для плода при введении галсульфаза в дозе 3 мг/кг/сут у животных.

Перед проведением инфузии рекомендуется проведение премедикации антигистаминными средствами. Однако следует иметь в виду, что у пациентов, страдающих мукополисахаридозом 6 типа, часто наблюдается апноэ во сне. Применение антигистаминных препаратов повышает риск развития этого состояния.

Безопасность галсульфазы для детей младше 5 лет не исследована.