Наглазим и Олиговит

Применяют для профилактики и лечения гипо- и авитаминозов и дефицита минеральных веществ при:

• неполноценном и несбалансированном питании;
• в период выздоровления после перенесенных заболеваний;
• беременности и кормлении грудью;
• чрезмерной физической и умственной нагрузке, интенсивных занятиях спортом.

Применяется в/в в виде инфузии в дозе 1 мг/кг 1 раз/нед.

Принимают внутрь после еды. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб 1 раз в день. В период беременности, кормления грудью, при тяжелой физической нагрузке, в период выздоровления после перенесенных заболеваний доза препарата может быть увеличена до 2 таб. в день. Курс лечения - 3-4 недели. Повторные курсы - по рекомендации врача.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• не рекомендуется длительно применять с другими лекарственными средствами, содержащими эти витамины, так как возможно накопление и в связи с этим передозировка витаминов А, D.

Реакции, возникающие в процессе инфузии: наиболее часто - крапивница на лице и шее, бронхоспазм, респираторный дистресс, апноэ.

Часто: головная боль, лихорадка, артралгия рвота, инфекции верхних дыхательных путей, боли в животе, диарея, боль в ушах, кашель, средний отит, появление анти-галсульфаза-IgG-антител.

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.

Средство для ферментозаместительной терапии, рекомбинантная человеческая N-ацетилгалактозамин 4-сульфатаза.

Накопление мукополисахаридов обусловлено дефицитом специфических лизосомальных ферментов, требующихся для катаболизма гликозамингликанов. Мукополисахаридоз 6 типа (синдром Марото-Лами) характеризуется отсутствием или выраженным уменьшением фермента N-ацетилгалактозамин 4-сульфатазы. Дефицит активности данного фермента приводит к накоплению субстрата глюкозаминогликана, дерматансульфата, во всем организме и вызывает распространенные структурные и функциональные нарушения клеток, тканей и органов.

Галсульфаза в качестве экзогенного фермента проникает в лизосомы и усиливает катаболизм гликозамингликана. Захват клетками и проникновение в лизосомы осуществляется наиболее вероятно путем связывания олигосахаридной цепи гальсульфаза, заканчивающейся маннозо-6-фосфатом, со специфическими маннозо-6-фосфатными рецепторами.

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав витаминов и минеральных веществ, являющихся важными факторами метаболических процессов.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения галсульфаза при беременности не проводилось. Применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и только в установленных случаях крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли галсульфаза с грудным молоком у человека. Применение в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях не получено данных о нарушении фертильности или опасности для плода при введении галсульфаза в дозе 3 мг/кг/сут у животных.

Перед проведением инфузии рекомендуется проведение премедикации антигистаминными средствами. Однако следует иметь в виду, что у пациентов, страдающих мукополисахаридозом 6 типа, часто наблюдается апноэ во сне. Применение антигистаминных препаратов повышает риск развития этого состояния.

Безопасность галсульфазы для детей младше 5 лет не исследована.