Наглазим и Пантовигар

• диффузное выпадение волос негормональной этиологии;
• дегенеративные изменения структуры волос (вследствие химического воздействия, повреждения волос солнечным и ультрафиолетовым излучением);
• нарушение структуры ногтей.

Применяется в/в в виде инфузии в дозе 1 мг/кг 1 раз/нед.

Взрослым препарат назначают по 1 капсуле 3 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать одновременно с приемом пищи, капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность курса лечения составляет 3-6 мес. При необходимости возможно увеличение продолжительности курса лечения или его повторение.

• I и II триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Реакции, возникающие в процессе инфузии: наиболее часто - крапивница на лице и шее, бронхоспазм, респираторный дистресс, апноэ.

Часто: головная боль, лихорадка, артралгия рвота, инфекции верхних дыхательных путей, боли в животе, диарея, боль в ушах, кашель, средний отит, появление анти-галсульфаза-IgG-антител.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащение пульса.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, боли в области живота.

Прочие: повышенное потоотделение.

Средство для ферментозаместительной терапии, рекомбинантная человеческая N-ацетилгалактозамин 4-сульфатаза.

Накопление мукополисахаридов обусловлено дефицитом специфических лизосомальных ферментов, требующихся для катаболизма гликозамингликанов. Мукополисахаридоз 6 типа (синдром Марото-Лами) характеризуется отсутствием или выраженным уменьшением фермента N-ацетилгалактозамин 4-сульфатазы. Дефицит активности данного фермента приводит к накоплению субстрата глюкозаминогликана, дерматансульфата, во всем организме и вызывает распространенные структурные и функциональные нарушения клеток, тканей и органов.

Галсульфаза в качестве экзогенного фермента проникает в лизосомы и усиливает катаболизм гликозамингликана. Захват клетками и проникновение в лизосомы осуществляется наиболее вероятно путем связывания олигосахаридной цепи гальсульфаза, заканчивающейся маннозо-6-фосфатом, со специфическими маннозо-6-фосфатными рецепторами.

Комбинированный препарат, содержащий необходимые для роста волос и ногтей компоненты - кальция пантотенат, цистин, аминокислоты, кератин. Действие препарата обусловлены свойствами входящих в его состав компонентов.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения галсульфаза при беременности не проводилось. Применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и только в установленных случаях крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли галсульфаза с грудным молоком у человека. Применение в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях не получено данных о нарушении фертильности или опасности для плода при введении галсульфаза в дозе 3 мг/кг/сут у животных.

Препарат противопоказан к применению в I и II триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В III триместре беременности применение препарата возможно только по назначению врача.

Перед проведением инфузии рекомендуется проведение премедикации антигистаминными средствами. Однако следует иметь в виду, что у пациентов, страдающих мукополисахаридозом 6 типа, часто наблюдается апноэ во сне. Применение антигистаминных препаратов повышает риск развития этого состояния.

Безопасность галсульфазы для детей младше 5 лет не исследована.

Инфекционные заболевания ногтей и андрогенное облысение не являются показаниями к применению препарата. При данных патологиях препарат может быть использован в составе комбинированной терапии.

Следует объяснить пациенту, что формирование волос является длительным процессом, и поэтому препарат необходимо принимать в указанных дозах регулярно в течение 3-6 мес.

Пациент должен быть осведомлен, что если заболевания волос или ногтей принимают неблагоприятное, сильно прогрессирующее течение, необходимо снова обратиться к врачу, т.к. эти заболевания могут быть симптомами системных заболеваний.

Если пациент принимает сульфаниламидные препараты, перед началом приема Пантовигара ему следует проконсультироваться с врачом.