Наглазим и Соверен

• в качестве дополнительного средства для профилактики обострений подагры, особенно при подагрической нефропатии для уменьшения частоты и продолжительности
  приступов подагры;
• в качестве средства, оказывающего антигиперурикемическое действие, положительно влияющего на сывороточный уровень мочевой кислоты и креатинина;
• в качестве дополнительного источника биологически активных веществ - витаминов С, А, В₆, В₁₂, Е, яблочной кислоты, флавоноидов для:
  • поддержания кислотно-щелочного баланса, снижения рисков образования камней в почках;
  • нормализации мочевыделительной функции, выведению из организма солей мочевой кислоты и вредных токсинов;
  • для укрепления иммунной системы и уменьшения вероятности инфекционных процессов в мочевых путях.

Применяется в/в в виде инфузии в дозе 1 мг/кг 1 раз/нед.

Внутрь, за 30 мин до еды.

Взрослым по 45 мл 3 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 18 лет - по 15 мл 3 раза/сут.

Курс приема 2-4 недели.

Дозы и продолжительность курса приема устанавливает врач индивидуально для каждого пациента.

• повышенная чувствительность к компонентам продукта;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Реакции, возникающие в процессе инфузии: наиболее часто - крапивница на лице и шее, бронхоспазм, респираторный дистресс, апноэ.

Часто: головная боль, лихорадка, артралгия рвота, инфекции верхних дыхательных путей, боли в животе, диарея, боль в ушах, кашель, средний отит, появление анти-галсульфаза-IgG-антител.

Средство для ферментозаместительной терапии, рекомбинантная человеческая N-ацетилгалактозамин 4-сульфатаза.

Накопление мукополисахаридов обусловлено дефицитом специфических лизосомальных ферментов, требующихся для катаболизма гликозамингликанов. Мукополисахаридоз 6 типа (синдром Марото-Лами) характеризуется отсутствием или выраженным уменьшением фермента N-ацетилгалактозамин 4-сульфатазы. Дефицит активности данного фермента приводит к накоплению субстрата глюкозаминогликана, дерматансульфата, во всем организме и вызывает распространенные структурные и функциональные нарушения клеток, тканей и органов.

Галсульфаза в качестве экзогенного фермента проникает в лизосомы и усиливает катаболизм гликозамингликана. Захват клетками и проникновение в лизосомы осуществляется наиболее вероятно путем связывания олигосахаридной цепи гальсульфаза, заканчивающейся маннозо-6-фосфатом, со специфическими маннозо-6-фосфатными рецепторами.

Кремниевая кислота, содержащаяся в стеблях хвоща полевого, препятствует кристаллизации солей мочевой кислоты.

Флавоноиды и кумарины торичника красного, листьев болдо пеумуса и розмарина аптечного, цветков опунции и
железницы узколистной полностью или частично растворяют оксалат кальция, фосфат кальция, ураты и другие составляющие почечных камней.

Экстракт корневищ свинороя пальчатого обладает мочегонным действием.

Фенилпропаноиды, входящие в состав листьев мелиссы лекарственной, обладают иммуномодулирующими и противомикробными свойствами.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения галсульфаза при беременности не проводилось. Применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и только в установленных случаях крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли галсульфаза с грудным молоком у человека. Применение в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях не получено данных о нарушении фертильности или опасности для плода при введении галсульфаза в дозе 3 мг/кг/сут у животных.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Перед проведением инфузии рекомендуется проведение премедикации антигистаминными средствами. Однако следует иметь в виду, что у пациентов, страдающих мукополисахаридозом 6 типа, часто наблюдается апноэ во сне. Применение антигистаминных препаратов повышает риск развития этого состояния.

Безопасность галсульфазы для детей младше 5 лет не исследована.

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.