Найтвелл и Низорал

• в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина В₆ и магния.

Дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:

• дерматомикоз гладкой кожи;
• паховая эпидермофития;
• эпидермофития кистей и стоп;
• кандидоз кожи;
• отрубевидный лишай;
• себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Взрослым назначают по 1 капс./сут во время вечернего приема пищи или перед сном.

Продолжительность приема – 2-3 недели. При необходимости курс приема можно повторить через месяц.

Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай: рекомендуется наносить Низорал крем 1 раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.

Себорейный дерматит: Низорал крем наносится напораженную область 1 или 2 раза в день в зависимости от тяжести поражения.

Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.

Обычная продолжительность лечения следующая: отрубевидный лишай - 2-3 недели, дрожжевые инфекции - 2-3 недели, паховая эпидермофития - 2-4 недели, дерматомикоз гладкой кожи - 3-4 недели, эпидермофития стоп - 4-6 недель.

Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита - 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится 1 или 2 раза в неделю.

• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• индивидуальная непереносимость компонентов.

• известная гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Нежелательных реакций, наблюдавшихся у ≥1% пациентов после нанесения Низорал шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, не выявлено.

Приведенные ниже данные суммируют информацию по побочным эффектам, зарегистрированным в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике.

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA. Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения). Поскольку в пострегистрационном периоде сообщения о побочных эффектах поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных побочных эффектов указано "частота неизвестна".

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - фолликулит.

Со стороны иммунной системы: редко – повышенная чувствительность.

Со стороны нервной системы: редко - нарушение вкусовой чувствительности.

Со стороны органа зрения: нечасто - повышенное слезотечение; редко - раздражение глаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - алопеция, сухость кожи, нарушение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения; редко - угревая сыпь, контактный дерматит, повреждение кожи, шелушение кожи; частота неизвестна - изменение цвета волос, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, кожный зуд в месте нанесения, кожные реакции в месте нанесения; редко – гиперчувствительность в месте нанесения, пустулы в месте нанесения; частота неизвестна - ангионевротический отек.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Найтвелл - комбинация 4 натуральных растительных компонентов, усиленная магнием и витамином В₆, способствующая снятию эмоционального напряжения, нарушения сна и бессонницы.

Компоненты, входящие в комплекс Найтвелл, способствуют нормализации и улучшению качества сна, обеспечивают расслабление перед сном и естественный процесс засыпания.

Положительное действие продукта Найтвелл на функцию нервной системы человека обусловлено комплексным влиянием растительных компонентов, магния и витамина В₆, входящих в его состав, на продукцию серотонина и улучшение активности гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), которая участвует в инициации и поддержании сна: ГАМК способствует уменьшению возбуждения и подавлению нейротрансмиттеров, которые поддерживают состояние бодрствования. Помимо этого, ГАМК имеет важное значение для смягчения реакции стресса.

Хмель обыкновенный обладает успокаивающим влиянием на ЦНС. Основной механизм действия компонентов, входящих в состав хмеля обыкновенного, связан с повышением активности ГАМК, основного нейромедиатора, участвующего в процессах центрального торможения, в т.ч. организации сна. ГАМК снимает возбуждение и оказывает успокаивающее действие. Хмель также оказывает эффект на выработку серотонина и аденозина, которые активно участвуют в механизмах организации ночного сна. Таким образом, хмель обладает мягким успокоительным действием, модулирует ритм сна/бодрствования и способствует инициации сна, снижает повышенную нервной возбудимость, влияя на качество сна и время вхождения в сон. Под влиянием ГАМК активируются энергетические процессы мозга, повышается дыхательная активность тканей, улучшается утилизация мозгом глюкозы, улучшается кровоснабжение, что в свою очередь способствует повышению когнитивных функций: концентрации внимания, улучшение восприятия информации и запоминания, памяти, работоспособности. Способствует нормализации циклических процессов у женщин и устранению вегетативных проявлений.

Пассифлора инкарнатная/страстоцвет является одним из основных успокаивающих растительных средств. Способствует уменьшению беспокойства и влияет на включение механизмов инициации естественного физиологического сна. Облегчает проявления психического напряжения, а также сопровождающих его нарушений со стороны вегетативной нервной системы, в т.ч. учащенное сердцебиение, повышенная потливость, покраснение кожи лица.

Пассифлора способствует улучшению настроения за счет подавления фермента моноаминоксидазы (МАО) в мозговой ткани, в результате чего образуется большее количество серотонина, одного из основных нейромедиаторов, который часто называют "гормоном хорошего настроения" и "гормоном счастья". В свою очередь серотонин является предшественником мелатонина, который играет ключевую роль в процессе организации сна, влияя на качество и глубину сна, а также участвует в регуляции суточных и сезонных циклов, в т.ч. чередования сна и бодрствования. Таким образом, пассифлора за счет активации синтеза мелатонина способствует естественному процессу засыпания, улучшению сна и не вызывает неприятного тяжелого самочувствия после пробуждения.

Мелисса лекарственная обладает мягким успокоительным эффектом (уменьшает раздражительность), что приводит к снижению нервного возбуждения и улучшает процесс засыпания.

Валериана лекарственная оказывает успокаивающее действие на ЦНС, регулирует сердечную деятельность. Установлено, что корень валерианы уменьшает субъективное переживание стресса, не снижая функций памяти и внимания.

Магний играет центральную роль в регуляции нервной активности, нервно-мышечной передачи. Является кофактором для синтеза АТФ, а также участвует в регуляции расхода клеточной энергии по суточному циклу. Важнейшая роль магния заключается и в том, что он служит естественным антистрессовым фактором, тормозит развитие процессов возбуждения в ЦНС, снижает чувствительность организма к внешним воздействиям. Дефицит магния может привести к таким проявлениям как повышенная раздражительность, утомляемость, нарушения сна. Восполнение дефицита магния способствует повышению устойчивости к стрессу, расслаблению мышц, снижению усталости и возбуждения нервной системы, нормализации сна, повышению работоспособности.

Витамин В₆ (пиридоксин) оказывает значительное и выборочное модулирующее влияние на центральный синтез серотонина и ГАМК. Витамин В₆ непосредственно участвует в метаболизме белков, синтезе и транспортировке аминокислот, в обмене липидов, выработке энергии в организме, в синтезе нейромедиаторов периферической нервной системы, а также поддерживает синтез транспортных белков в осевых цилиндрах нервных клеток. Витамин В₆ способствует улучшению метаболизма в тканях мозга за счет участия в обмене аминокислот. Способствует повышению работоспособности мозга, улучшению памяти и настроения.

Найтвелл, благодаря входящим в его состав компонентов, способствует:

• расслаблению и снижению нервной возбудимости, что помогает быстрее (легче) заснуть;
• включению механизма нормального физиологического сна, улучшению качества и глубины сна;
• снижению усталости;
• повышению концентрации внимания, памяти и работоспособности.

Кетоконазол - синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum и Microsporum spp., и против дрожжей, особенно против Malassezia spp.

Низорал крем 2% очень быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, при этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.

Концентрации кетоконазола не определялись в плазме крови взрослых пациентов после местного нанесения на пациентов после местного нанесения на кожу 2% крема Низорал.

В исследовании с участием 19 детей с себорейным дерматитом, в котором около 40 г 2% крема Низорал наносили ежедневно на поверхность кожи площадью более 40% от поверхности тела, концентрации кетоконазола в плазме определялись у 5 детей и составили от 32 до 133 нг/мл. При многократном применении у детей крема 8 больших количествах (более 3 г) существует вероятность возникновения лекарственных взаимодействий ингибирования метаболизма препаратов, метаболизируемых ферментами системы CYP3A4, в частности цизаприда, также возможно усиление аллергических реакций.

Хотя при применении шампуня Низорал кетоконазол не проникает через кожу, адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось. Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после местного применения препарата Низорал шампунь на кожу небеременных женщин. Неизвестны риски, связанные с применением шампуня Низорал 2% во время беременности и в период грудного вскармливания.

Поскольку всасывание кетоконазола в системный кровоток пренебрежимо мало, каких-либо эффектов на беременных женщин и детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается.

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с Низорал шампунем 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Низорал шампунь 2% не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.

При использовании Низорал шампуня 2% развития передозировки не предполагается, т.к. препарат предназначен только для наружного применения.

При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.