Найтвелл и Пинеамин

• в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина В₆ и магния.

• нейровегетативные расстройства при климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (3ГТ) или отказе от ее проведения.

Взрослым назначают по 1 капс./сут во время вечернего приема пищи или перед сном.

Продолжительность приема – 2-3 недели. При необходимости курс приема можно повторить через месяц.

Препарат вводят в/м.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина, воды д/и или 0.9% раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно в дозе 10 мг в течение 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу препарата, инъекцию проводят на следующий день в обычное время в той же дозе.

• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• индивидуальная непереносимость компонентов.

• повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;
• кровянистые выделения/кровотечения из половых путей неясной этиологии;
• предраковые или злокачественные заболевания, в т.ч. эстрогензависимые опухоли половых органов и молочной железы;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью

Препарат не оказывает влияния на концентрацию половых гормонов в плазме крови. Однако рекомендуется с осторожностью применять его при лейомиоме матки и эндометриозе.

Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам и препарата.

В проведенном клиническом исследовании были зарегистрированы нежелательные реакции, указанные ниже (классификация MedDRA).

Со стороны половых органов и молочной железы: часто (≥1%, но <10% назначений) - кровянистые выделения из влагалища.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (≥0.01%, но <0.1% назначений) - инфильтрат в месте в/м введения препарата.

При возникновении указанных нежелательных реакций пациенту следует обратиться к врачу.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или возникают любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Найтвелл - комбинация 4 натуральных растительных компонентов, усиленная магнием и витамином В₆, способствующая снятию эмоционального напряжения, нарушения сна и бессонницы.

Компоненты, входящие в комплекс Найтвелл, способствуют нормализации и улучшению качества сна, обеспечивают расслабление перед сном и естественный процесс засыпания.

Положительное действие продукта Найтвелл на функцию нервной системы человека обусловлено комплексным влиянием растительных компонентов, магния и витамина В₆, входящих в его состав, на продукцию серотонина и улучшение активности гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), которая участвует в инициации и поддержании сна: ГАМК способствует уменьшению возбуждения и подавлению нейротрансмиттеров, которые поддерживают состояние бодрствования. Помимо этого, ГАМК имеет важное значение для смягчения реакции стресса.

Хмель обыкновенный обладает успокаивающим влиянием на ЦНС. Основной механизм действия компонентов, входящих в состав хмеля обыкновенного, связан с повышением активности ГАМК, основного нейромедиатора, участвующего в процессах центрального торможения, в т.ч. организации сна. ГАМК снимает возбуждение и оказывает успокаивающее действие. Хмель также оказывает эффект на выработку серотонина и аденозина, которые активно участвуют в механизмах организации ночного сна. Таким образом, хмель обладает мягким успокоительным действием, модулирует ритм сна/бодрствования и способствует инициации сна, снижает повышенную нервной возбудимость, влияя на качество сна и время вхождения в сон. Под влиянием ГАМК активируются энергетические процессы мозга, повышается дыхательная активность тканей, улучшается утилизация мозгом глюкозы, улучшается кровоснабжение, что в свою очередь способствует повышению когнитивных функций: концентрации внимания, улучшение восприятия информации и запоминания, памяти, работоспособности. Способствует нормализации циклических процессов у женщин и устранению вегетативных проявлений.

Пассифлора инкарнатная/страстоцвет является одним из основных успокаивающих растительных средств. Способствует уменьшению беспокойства и влияет на включение механизмов инициации естественного физиологического сна. Облегчает проявления психического напряжения, а также сопровождающих его нарушений со стороны вегетативной нервной системы, в т.ч. учащенное сердцебиение, повышенная потливость, покраснение кожи лица.

Пассифлора способствует улучшению настроения за счет подавления фермента моноаминоксидазы (МАО) в мозговой ткани, в результате чего образуется большее количество серотонина, одного из основных нейромедиаторов, который часто называют "гормоном хорошего настроения" и "гормоном счастья". В свою очередь серотонин является предшественником мелатонина, который играет ключевую роль в процессе организации сна, влияя на качество и глубину сна, а также участвует в регуляции суточных и сезонных циклов, в т.ч. чередования сна и бодрствования. Таким образом, пассифлора за счет активации синтеза мелатонина способствует естественному процессу засыпания, улучшению сна и не вызывает неприятного тяжелого самочувствия после пробуждения.

Мелисса лекарственная обладает мягким успокоительным эффектом (уменьшает раздражительность), что приводит к снижению нервного возбуждения и улучшает процесс засыпания.

Валериана лекарственная оказывает успокаивающее действие на ЦНС, регулирует сердечную деятельность. Установлено, что корень валерианы уменьшает субъективное переживание стресса, не снижая функций памяти и внимания.

Магний играет центральную роль в регуляции нервной активности, нервно-мышечной передачи. Является кофактором для синтеза АТФ, а также участвует в регуляции расхода клеточной энергии по суточному циклу. Важнейшая роль магния заключается и в том, что он служит естественным антистрессовым фактором, тормозит развитие процессов возбуждения в ЦНС, снижает чувствительность организма к внешним воздействиям. Дефицит магния может привести к таким проявлениям как повышенная раздражительность, утомляемость, нарушения сна. Восполнение дефицита магния способствует повышению устойчивости к стрессу, расслаблению мышц, снижению усталости и возбуждения нервной системы, нормализации сна, повышению работоспособности.

Витамин В₆ (пиридоксин) оказывает значительное и выборочное модулирующее влияние на центральный синтез серотонина и ГАМК. Витамин В₆ непосредственно участвует в метаболизме белков, синтезе и транспортировке аминокислот, в обмене липидов, выработке энергии в организме, в синтезе нейромедиаторов периферической нервной системы, а также поддерживает синтез транспортных белков в осевых цилиндрах нервных клеток. Витамин В₆ способствует улучшению метаболизма в тканях мозга за счет участия в обмене аминокислот. Способствует повышению работоспособности мозга, улучшению памяти и настроения.

Найтвелл, благодаря входящим в его состав компонентов, способствует:

• расслаблению и снижению нервной возбудимости, что помогает быстрее (легче) заснуть;
• включению механизма нормального физиологического сна, улучшению качества и глубины сна;
• снижению усталости;
• повышению концентрации внимания, памяти и работоспособности.

Действующим веществом препарата Пинеамин является комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из эпифиза крупного рогатого скота.

Препарат оптимизирует эпифизарно-гипоталамические взаимоотношения, нормализует функцию передней доли гипофиза и баланс гонадотропных гормонов.

В экспериментах на лабораторных животных с возрастным снижением фертильности в группах, получавших препарат Пинеамин , наблюдалась тенденция к повышению либидо и увеличение репродуктивной способности, а также отмечалось легкое успокаивающее действие на психоэмоциональное состояние животных.

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании препарата в популяции женщин в периоде постменопаузы было установлено достоверное уменьшение выраженности климактерических расстройств по данным индекса Куппермана за счет позитивного влияния препарата на нейровегетативные проявления климактерического синдрома, такие как приливы жара, гипергидроз, головные боли, ощущение сердцебиения в покое, повышенная возбудимость, нарушения сна.

Токсикологические исследования доказали нетоксичность препарата Пинеамин . При изучении острой токсичности достичь летальных эффектов при применении препарата в максимальных дозах, превышающих терапевтическую дозу для человека в 10000 раз, не удалось. Подострое (30 дней) и хроническое (90 дней) ежедневное в/м введение препарата Пинеамин экспериментальным животным не оказало негативного воздействия на основные системы (нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, мочевыделительную и дыхательную), а также на обмен веществ и общее состояние организма.

Состав препарата Пинеамин , действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Препарат не предназначен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Пинеамин следует применять только по назначению врача.

Ввиду возможности индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции.

Раствор лекарственного препарата необходимо готовить непосредственно перед применением. Приготовленный раствор нельзя хранить.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, занятие потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не выявлено.

Раствор препарата Пинеамин не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Случаи передозировки не выявлены.

Симптомы: при передозировке возможны кровянистые выделения из влагалища, повышение концентрации эстрадиола крови.

Лечение: при симптомах передозировки необходима отмена препарата, проведение симптоматической терапии.