Нейтростим и Нерво-Вит

Для сокращения продолжительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома), а также сокращения продолжительности нейтропении и ее клинических последствий у больных, получающих миелоаблативную терапию с последующей пересадкой костного мозга.

Для мобилизации аутологичных клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови (в т.ч. после миелосупрессивной терапии), для ускорения восстановления гемопоэза путем введения этих клеток после миелосупрессии или миелоаблации.

Длительная терапия для увеличения числа нейтрофилов и снижения частоты и продолжительности инфекционных осложнений у детей и взрослых с тяжелой врожденной, периодической или злокачественной нейтропенией (абсолютное число нейтрофилов <500/мкл) и тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе.

В качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника аскорбиновой кислоты, флавоноидов и валериановой кислоты. Рекомендуется при:

• повышенной нервной возбудимости и чувстве страха;
• нарушениях сна;
• астении (синдроме хронической усталости);
• хроническом стрессе;
• неврозе и кардионеврозе, истерике, бессоннице, упадке сил, вегетососудистой дистонии, эпилепсии;
• аритмии, стенокардии, стенозе сосудов, кардиосклерозе;
• профилактике инсульта и инфаркта;
• заболеваниях печени и желчевыводящих путей;
• психологических причинах импотенции;
• предменструальном синдроме для нормализации психоэмоционального состояния;
• климактерических расстройствах;
• отказе от курения или алкоголя.

Принимают внутрь во время еды.

Взрослым - по 2–3 таб. 3 раза/сут.

Курсовой прием – 14 дней. При необходимости повторить.

• беременность;
• кормление грудью;
• индивидуальная непереносимость компонентов.

Со стороны костно-мышечной системы: возможны боли в мышцах или костях.

Со стороны мочевыделительной системы: возможна дизурия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна транзиторная артериальная гипотензия.

Со стороны лабораторных показателей: обратимое повышение уровней ЛДГ, ЩФ и ГГТ, мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: редко, преимущественно после в/в введения - симптомы, указывающие на реакции аллергического типа (около половины из них были связаны с введением первой дозы).

Г-КСФ. Иммуномодулятор. Представляет собой высокоочищенный негликолизированный белок. Регулирует продукцию функциональных нейтрофилов и их выход в кровь из костного мозга. Вызывает заметное повышение нейтрофилов в течение 24 ч и незначительное увеличение моноцитов.

Комбинированное растительное средство успокаивающего действия.

Нерво-Вит произведен с использованием уникальной технологии криообработки, позволяющей сохранить все биологически активные вещества и лекарственные свойства растений. Содержит компоненты растений, традиционно применяемых в качестве успокаивающих (валериана, мелисса, пустырник, синюха голубая). Синюха голубая обладает не только седативным эффектом пролонгированного действия, но и имеет ряд дополнительных положительных эффектов: отхаркивающий, противоязвенный, диуретический, антиоксидантный. Препарат усилен витамином С – мощным антиоксидантом, который нейтрализует действие свободных радикалов, образующихся во время стресса.

Свойства биологически активных компонентов

Синюха голубая превосходит валериану по успокаивающему действию в 10 раз. Корневища с корнями синюхи голубой содержат 20–30% тритерпеновых гликозидов, смолистые вещества, органические кислоты, эфирные и жирные масла, что позволяет эффективно применять ее при неврозе, кардионеврозе, истерике, бессоннице, упадке сил, вегетососудистой дистонии, эпилепсии.

Экстракт мелиссы снимает чувство тревоги и страха.

Валериана (корневища с корнями) способствует снятию нервного и мышечного напряжения, возбуждения и спазмов, избавлению от страха и тревоги, нормализации сна, купированию приступов головной боли, снижению АД, улучшению процессов продвижения пищи по ЖКТ и переваривания, выработке пищеварительных ферментов, оказывает желчегонное действие.

Экстракт пустырника обладает быстрым успокаивающим действием, нормализует сердечный ритм.

Витамин С нейтрализует действие свободных радикалов, образующихся во время стресса, способствует укреплению иммунной системы.

V_d составляет около 150 мл/кг. Не кумулирует.

T_1/2 составляет около 3.5 ч, клиренс - около 0.6 мл/мин/кг.

Безопасность применения при беременности не установлена, поэтому следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Безопасность и эффективность применения у новорожденных не установлены.

Специальных исследований эффективности и безопасности применения филграстима у пациентов старческого возраста не проводилось.

Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или печени, т.к. эффективность и безопасность филграстима у данной категории больных не изучена.

Пациентам с сопутствующими костной патологией и остеопорозом, получающим филграстим непрерывно в течение более 6 месяцев, рекомендуется контроль плотности костного вещества.

Г-КСФ человека может вызывать рост миелоидных клеток in vitro. Аналогичные эффекты могут наблюдаться in vivo и в отношении некоторых немиелоидных клеток. Безопасность и эффективность применения филграстима у пациентов с миелодиспластическим синдромом и хроническим миелолейкозом не установлены, поэтому при этих заболеваниях он не показан. Следует особенно тщательно провести дифференциальный диагноз между бласттрансформацией хронического миелолейкоза и острым миелолейкозом.

В период лечения необходимо регулярно определять число лейкоцитов. Если после прохождения ожидаемого минимума оно превысит 50 000/мкл филграстим следует немедленно отменить. Если филграстим применяется для мобилизации клеток-предшественников гемопоэза периферической крови, его отменяют в том случае, когда число лейкоцитов превысит 100 000/мкл.

С особой осторожностью следует применять у пациентов, получающих высокодозную цитотоксическую химиотерапию.

Монотерапия филграстимом не предотвращает тромбоцитопению и анемию, обусловленные миелосупрессивной химиотерапией. Рекомендуется регулярно определять число тромбоцитов и гематокрит. Особую осторожность следует проявлять при применении однокомпонентных или комбинированных химиотерапевтических схем, известных своей способностью вызывать тяжелую тромбоцитопению.

Перед применением филграстима при тяжелых хронических нейтропениях следует особенно тщательно провести дифференциальный диагноз с другими гематологическими заболеваниями, такими как апластическая анемия, миелодисплазия и миелолейкоз. До начала лечения следует провести развернутый анализ крови с определением лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, а также исследовать морфологическую картину костного мозга и кариотип.

Следует тщательно контролировать картину крови, в т.ч. число тромбоцитов, особенно в течение первых нескольких недель лечения филграстимом. При тромбоцитопении (число тромбоцитов стабильно ниже 100 000/мкл) следует рассмотреть вопрос о временной отмене филграстима или уменьшении дозы. Наблюдаются также и другие изменения формулы крови, требующие ее тщательного контроля, в т.ч. анемия и преходящее увеличение количества миелоидных клеток-предшественников.

В период лечения следует регулярно контролировать размер селезенки, проводить анализ мочи.

Оценивая число клеток-предшественников, мобилизованных у больных с помощью филграстима, следует уделить особое внимание методу количественного определения. Результаты проточного цитометрического анализа числа CD34⁺-клеток различаются в зависимости от конкретной методологии, и следует с осторожностью относиться к рекомендациям по их числу, основанным на исследованиях, проведенных в других лабораториях.

Специальных исследований эффективности и безопасности применения филграстима у пациентов старческого возраста не проводилось.

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.