НексоБрид и Рапидо

Со стороны иммунной системы: частота не установлена - гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - раневая инфекция, инфекции мочевыводящих путей, вирусные инфекции.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - раневые осложнения (углубление раны, деструкция ткани).

Общие реакции: очень часто - повышение температуры тела; часто - боль.

Блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Не оказывает седативного действия.

Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.

Установлено, что при приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг эффективность фексофенадина является дозозависимой.

Фексофенадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Фексофенадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения фексофенадина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение препарата у детей младше 6 лет не рекомендуется.

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

С осторожностью применяют при ожогах лица, при нарушениях свертываемости крови (повышенный риск кровотечения), при сердечной или легочной недостаточности, в том числе при ожоге легких или при подозрении на ожог легких, при синдроме сердечно-легочной недостаточности.

Имеются сведения о перекрестной реакции между аллергенами бромелаинов и аллергенами папаина, латекса, пчелиного яда, пыльцы оливкового дерева.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии бромелаинов на способность управлять автомобилем и другими механизмами отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, у больных с почечной или печеночной недостаточностью.

Эффективность и безопасность применения фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина на способность к вождению автотранспорта и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных исследований было показано, что фексофенадин не оказывает существенного влияния на функции ЦНС. Тем не менее, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к вождению автотранспорта или к другим потенциально опасным видам деятельности.

Не следует смешивать бромелаины с другими лекарственными средствами.

Согласно литературным данным, пероральное применение бромелаинов способствует снижению агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена и умеренному увеличению АЧТВ и протромбинового времени. В случае необходимости применения препаратов бромелаинов с лекарственными препаратами, влияющими на свертывающую систему крови, следует регулярно контролировать параметры свертывания крови.

Бромелаины являются ингибиторами CYP2C8 и CYP2C9 цитохрома Р 450. При совместном назначении с препаратами, являющимися субстратами CYP2C8 (амиодарон, амодиахин, хлорохин, флувастатин, паклитаксел, пиоглитазон, репаглинид, росиглитазон, сорафениб и торасемид) и CYP2C9 (ибупрофен, толбутамид, глипизид, лозартан, целекоксиб, варфарин, фенитоин), может потребоваться коррекция дозы субстратов.

Бромелаины могут усиливать действия фторурацила и винкристина.

Бромелаины могут усиливать гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Бромелаины могут усиливать сонливость, вызванную некоторыми лекарственными препаратами (например, бензодиазепины, барбитураты, наркотические анальгетики, антидепрессанты).

Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму.

Было показано, что при одновременном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции из ЖКТ и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. При этом не наблюдалось изменений интервала QT.

При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч.

Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.