Неоваскулген и Террилитин

• в комплексной терапии для реваскуляризации при ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза (IIа-III степени по А.В. Покровскому-Фонтейну).

• гнойные раны;
• ожоги;
• трофические язвы;
• пролежни.

Препарат вводят в/м, дважды, в дозе 1.2 мг с интервалом в 14 дней, по возможности в место, максимально близкое к ишемизированному участку. Разведенный согласно инструкции препарат, после стандартной обработки кожи, соблюдая правила асептики, вводят дробно через несколько вколов так, чтобы весь массив мышц пораженного сегмента был инфильтрирован раствором.

Наружно в виде раствора, содержащего в 1 мл 40-50 ПЕ (Протеолитических Единиц). Перед применением содержимое одного флакона (200 ПЕ) растворяют в 4-5 мл, или в 2-2,5 мл (100 ПЕ) воды очищенной, в растворе натрия хлорида 0,9 % или растворе новокаина 0,25 %.

Раствором смачивают стерильную салфетку, которую накладывают на рану и прикрывают влагонепроницаемой повязкой.

При лечении глубоких ожогов и других поражений с большим количеством некротических тканей и для отторжения струпа Террилитин применяют в виде присыпки, припудривая пораженную поверхность. Сверху накладывают стерильную салфетку, слегка смоченную раствором натрия хлорида 0,9 % или раствором новокаина 0,25 %, и влагонепроницаемую повязку. Смену повязки производят через 1-2 дня. При этом удаляют участки некротически измененных тканей, поверхность промывают 3%-ным раствором перекиси водорода, высушивают и вновь припудривают порошком Террилитина .

Лечение Террилитином продолжают до полного отторжения некротических тканей, расплавления фибринозно-гнойных налетов и образования чистых, сочных грануляций.

• детский возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• кровоточащие язвы и раны;
• изъязвление злокачественных опухолей;
• беременность, период лактации;
• одновременное использование тромболитических препаратов;
• повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью: расположение магистрального кровеносного сосуда в ране; заболевания сопровождающиеся замедленным свертыванием крови.

Возможны аллергические реакции.

Аллергические реакции.

Препарат Неоваскулген представляет собой высокоочищенную сверхскрученную форму плазмиды pCMV-VEGF165, кодирующей эндотелиальный фактор роста сосудов (Vascular endothelial growth factor, VEGF) под контролем промотора (управляющего участка ДНК). Рекомбинантная плазмидная ДНК состоит из следующих компонентов: фрагмента регуляторного участка (22 нуклеотидных пар), который определяет транскрипцию гена, минигена VEGF, при экспрессии которого синтезируется изоформа VEGF, состоящая из 165 аминокислот, сигнала сплайсинга, сигнала полиаденилирования и терминатора транскрипции SV40, обеспечивающие синтез зрелой РНК гена и вспомогательных областей, необходимых для эффективного биосинтеза плазмидной ДНК в клетках штамма-продуцента Escherichia coli. При проникновении молекул этой плазмиды внутрь клеток млекопитающих происходит выработка VEGF, стимулирующего клетки эндотелия, что приводит к росту кровеносных сосудов (васкуляризации) в области введения. Эндотелиальные клетки участвуют в таких разнообразных процессах, как вазоконстрикция и вазодилатация, презентация антигенов, а также служат очень важными элементами всех кровеносных сосудов - как капилляров, так и вен или артерий. Таким образом, стимулируя эндотелиальные клетки, VEGF играет центральную роль в процессе ангиогенеза. Существует два разных, но структурно близких, рецептора VEGF, расположенных на поверхности эндотелиальных клеток сосудов. Эти рецепторы, известные как рецептор VEGF 1 типа (Flt-1) и рецептор VEGF 2 типа (KDR/Flk-1) представляют собой рецепторные тирозинкиназы, которые после связывания с лигандом VEGF подвергаются фосфорилированию. Активация этих рецепторов ведет к включению многочисленных внутриклеточных пострецепторных сигнальных каскадов, запускающих ангиогенез.

Проникновение плазмиды внутрь клеток является спонтанным процессом, причем размножаться в клетках млекопитающих плазмидная ДНК не может. Молекулярная масса плазмиды - 2817091.85 г/моль. Размер - 4559 пар оснований. Особенностью сверхскрученной кольцевой ДНК является чувствительность к разрыву одной из 9116 фосфодиэфирных химических связей. Молекула ДНК с единственной разорванной связью теряет сверхскрученность, переходя в релаксированную кольцевую форму (родственное соединение).

В эксперименте Неоваскулген стимулировал пролиферацию клеток эндотелия человека, сравнимо с рекомбинантным фактором роста эндотелия сосудов, а также Неоваскулген значительно стимулировал рост кровеносных сосудов мыши. Препарат создан в качестве лечебного средства для снижения частоты ампутации и смертности в популяции больных с хронической ишемией конечности, в особенности у пациентов, которым не может быть проведена стандартная реваскуляризация по поводу окклюзионного поражения периферических артерий.

Террилитин представляет собой протеолитический фермент - продукт жизнедеятельности плесневого гриба. Применение его основано на способности расщеплять некротическую ткань, разжижать гнойный экссудат и сгустки крови.

Перед применением к содержимому флакона добавляют воду для инъекций в количестве 1.2 мл. Необходимо дождаться полного растворения препарата (в течение 5-10 мин). Перед введением больному раствор должен быть комнатной температуры.

Лечение препаратом должно проводиться под наблюдением врачей-хирургов в амбулаторных или стационарных условиях.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность, т.к. данных по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами нет.

При наружном применении Террилитина необходимо обеспечить достаточное дренирование раны. Нельзя вводить внутривенно.

Данных нет.

Террилитин способствует лучшему проникновению в очаг воспаления других лекарственных средств, совместим с антибиотиками: линкомицином, оксациллином, стрептомицином, ампициллином.

Препарат совместим с противомикробными и другими химиотералевтическими средствами.

Данных нет.

Случаев передозировки не описано.