Низорал и Реналис

Дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:

• дерматомикоз гладкой кожи;
• паховая эпидермофития;
• эпидермофития кистей и стоп;
• кандидоз кожи;
• отрубевидный лишай;
• себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

В качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов С и Е, источника арбутина, проантоцианидинов и бетулина:

• для снижения частоты рецидивов инфицирования мочевыводящих путей и продления периода ремиссии;
• для уменьшения дискомфорта при воспалительных процессах мочевыделительной системы;
• для нормализации мочеиспускания;
• в целях улучшения работы органов мочевыделительной системы;
• в составе комплексной терапии заболеваний почек.

Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай: рекомендуется наносить Низорал крем 1 раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.

Себорейный дерматит: Низорал крем наносится напораженную область 1 или 2 раза в день в зависимости от тяжести поражения.

Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.

Обычная продолжительность лечения следующая: отрубевидный лишай - 2-3 недели, дрожжевые инфекции - 2-3 недели, паховая эпидермофития - 2-4 недели, дерматомикоз гладкой кожи - 3-4 недели, эпидермофития стоп - 4-6 недель.

Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита - 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится 1 или 2 раза в неделю.

Для приема внутрь взрослым - по 1 саше-пакету 1-2 раза/сут во время еды, растворив содержимое саше-пакета в 100 мл питьевой воды или высыпав на язык.

Продолжительность приема - 2 недели. При необходимости курс приема можно повторить.

• известная гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препарата.

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• нарушения углеводного обмена, в том числе сахарный диабет.

Нежелательных реакций, наблюдавшихся у ≥1% пациентов после нанесения Низорал шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, не выявлено.

Приведенные ниже данные суммируют информацию по побочным эффектам, зарегистрированным в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике.

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA. Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения). Поскольку в пострегистрационном периоде сообщения о побочных эффектах поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных побочных эффектов указано "частота неизвестна".

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - фолликулит.

Со стороны иммунной системы: редко – повышенная чувствительность.

Со стороны нервной системы: редко - нарушение вкусовой чувствительности.

Со стороны органа зрения: нечасто - повышенное слезотечение; редко - раздражение глаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - алопеция, сухость кожи, нарушение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения; редко - угревая сыпь, контактный дерматит, повреждение кожи, шелушение кожи; частота неизвестна - изменение цвета волос, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, кожный зуд в месте нанесения, кожные реакции в месте нанесения; редко – гиперчувствительность в месте нанесения, пустулы в месте нанесения; частота неизвестна - ангионевротический отек.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Кетоконазол - синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum и Microsporum spp., и против дрожжей, особенно против Malassezia spp.

Низорал крем 2% очень быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, при этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.

Реналис Cysto – комплекс 5 растительных экстрактов (клюквы, брусники, хвоща, толокнянки и коры березы), усиленных действием витаминов-антиоксидантов С и Е, для противовоспалительной и противомикробной защиты, укрепления местного иммунитета мочевыделительных путей и снижения вероятности повторных случаев возникновения инфекции.

Характеризуется высоким содержанием активных компонентов.

Арбутин (из экстрактов листьев толокнянки и брусники): подавляет рост наиболее распространенных штаммов возбудителей урологических инфекций; способствует уменьшению дискомфорта и болей при мочеиспускании; обладает мягким мочегонным эффектом, способствует выведению бактерий и токсичных продуктов их жизнедеятельности из мочевыводящих путей; нормализует функциональное состояние мочевыделительной системы.

Экстракт ягод клюквы: содержит проантоцианидины, снижающие адгезию (прикрепление) патогенных бактерий к стенкам мочевого пузыря; препятствует колонизации мочевыводящих путей штаммами бактерий, устойчивыми к лечению антимикробными средствами; обладает выраженными противовоспалительными, дезинфицирующими и антибактериальными свойствами; поддерживает нормальный рН мочи, препятствующий распространению восходящей инфекции к почкам.

Бетулин (из экстракта коры березы): проявляет иммуностимулирующую активность; ингибирует рост бактерий Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, грибов Candida albicans.

Экстракт травы хвоща: оказывает спазмолитическое, противомикробное и мочегонное действие; препятствует образованию кристаллов в моче, используется для профилактики мочекаменной болезни.

Витамины С и Е: активизируют иммунитет, помогают бороться с воспалением и повышают устойчивость к инфекциям; улучшают регенерацию клеток эпителия мочевыводящих путей; влияют на бактерицидность мочи, подавляя жизнедеятельность уропатогенной микрофлоры.

Концентрации кетоконазола не определялись в плазме крови взрослых пациентов после местного нанесения на пациентов после местного нанесения на кожу 2% крема Низорал.

В исследовании с участием 19 детей с себорейным дерматитом, в котором около 40 г 2% крема Низорал наносили ежедневно на поверхность кожи площадью более 40% от поверхности тела, концентрации кетоконазола в плазме определялись у 5 детей и составили от 32 до 133 нг/мл. При многократном применении у детей крема 8 больших количествах (более 3 г) существует вероятность возникновения лекарственных взаимодействий ингибирования метаболизма препаратов, метаболизируемых ферментами системы CYP3A4, в частности цизаприда, также возможно усиление аллергических реакций.

Хотя при применении шампуня Низорал кетоконазол не проникает через кожу, адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось. Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после местного применения препарата Низорал шампунь на кожу небеременных женщин. Неизвестны риски, связанные с применением шампуня Низорал 2% во время беременности и в период грудного вскармливания.

Поскольку всасывание кетоконазола в системный кровоток пренебрежимо мало, каких-либо эффектов на беременных женщин и детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается.

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с Низорал шампунем 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Низорал шампунь 2% не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.

При использовании Низорал шампуня 2% развития передозировки не предполагается, т.к. препарат предназначен только для наружного применения.

При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.