Никсар и Одестон

• дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу;
• некалькулезный хронический холецистит, холангит, холелитиаз;
• состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчевыводящих путях;
• снижение аппетита, тошнота, запор, рвота (на фоне гипосекреции желчи).

Принимают внутрь за 30 мин до еды.

Взрослым назначают по 200-400 мг 3 раза/сут. Суточная доза - 1200 мг. Курс лечения - 2-3 недели.

Детям с 7 лет - по 200 мг (1 таблетка) 1-3 раза/сут. Суточная доза 600 мг. Курс лечения 2-3 недели.

В случае пропуска приема дозы необходимо принять препарат как можно скорее. Если приближается время следующего приема, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует принимать двойную дозу препарата сразу.

Возраст до 12 лет, беременность и период грудного вскармливания.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• непроходимость желчевыводящих путей;
• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• язвенный колит;
• болезнь Крона;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гемофилия;
• детский возраст до 7 лет.

Нарушения со стороны ЖКТ: сухость слизистой оболочки рта, диарея, диспепсия, гастрит, боль в верхних отделах живота, неприятные ощущения в желудке, тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд.

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тревожность, бессоница.

Нарушения обмена веществ: повышение аппетита, увеличение массы тела.

Нарушения со стороны органа слуха: шум в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, удлинение интервала QT на ЭКГ, другие изменения на ЭКГ.

Прочие: герпетическое поражение полости рта, жажда, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, увеличение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности "печеночных ферментов" (АСТ, АЛТ, гамма-глутамилтрансферазы).

Со стороны пищеварительной системы: диарея, метеоризм, абдоминальные боли, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.

Прочие: аллергические реакции, головная боль.

Антигистаминное средство длительного действия, избирательно блокирует периферические H₁-рецепторы.

Значимый терапевтический эффект наблюдается через час после приема, антигистаминное действие сохраняется в течение 24 часов. Возможно незначительное проникновение через ГЭБ. Не оказывает антихолинергического действия. Удлинения интервала QT на ЭКГ не наблюдается.

Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди. Препарат не снижает перистальтику ЖКТ и АД.

Уменьшает застой желчи, предотвращает кристаллизацию холестерина и, тем самым, развитие холелитиаза.

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения C_max составляет 1.3 часа. Биодоступность при приеме внутрь составляет 61%. Одновременный прием пищи снижает биодоступность на 30%. Связывание с белками плазмы крови - 84-90%.

После однократного применения до 95% от принятой дозы выводится в неизменном виде почками (28.3%) и с желчью (66.5%). T1/2 - 14.5 ч.

Всасывание и распределение

После приема внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта. C_max в сыворотке крови достигается через 2-3 ч. Слабо связывается с белками плазмы.

Выведение

T_1/2 составляет около 1 ч. Гимекромон выводится почками (около 93% - в виде глюкуроната, 1.4% - в виде сульфоната, 0.3% - в неизмененном виде).

Нет данных о безопасности применения гимекромона при беременности и в период лактации.

Назначение Одестона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) допустимо только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Противопоказан детям до 7 лет.

У пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с ингибиторами P-гликопротеида (кетоконазолом, эритромицином, циклоспорином, ритонавиром, дилтиаземом и др.).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Возможно появление головокружения, сонливости.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При одновременном применении с кетоконазолом или эритромицином площадь под кривой "концентрация-время" увеличивалась в 2 раза, а C_max - в 2-3 раза. Дилтиазем увеличивает C_max на 50%. Грейпфруты и другие фруктовые соки снижают биодоступность на 30%. Лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами OATP1A2 (например, ритонавир или рифампицин) могут снижать концентрацию лекарственного средства в плазме крови.

При одновременном применении морфин, вызывающий спазм сфинктера Одди, ослабляет действие Одестона.

При одновременном применении Одестона с метоклопрамидом отмечается взаимное ослабление действия.

Одестон усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.