Никсар и Седофлор

Неврозы различной этиологии; легкая форма неврастении, сопровождающаяся раздражительностью, тревогой, страхом, повышенной утомляемостью, рассеянностью; нервное возбуждение; расстройства сна или бессонница (легкие формы); нейроциркуляторная дистония по гипертоническому и кардиального типу; астенический синдром.

Принимают внутрь, за 30 мин до еды, по 5 мл (разводят в небольшом количестве воды) 3 раза/сут. Курс лечения - 21 день; при необходимости возможно проведение повторных курсов и увеличение продолжительности лечения.

Возраст до 12 лет, беременность и период грудного вскармливания.

Выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения свертываемости крови, внутреннее кровотечение, депрессия и другие заболеваниях, сопровождающихся угнетением деятельности ЦНС; беременность, период лактации (грудного вскармливания), возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Нарушения со стороны ЖКТ: сухость слизистой оболочки рта, диарея, диспепсия, гастрит, боль в верхних отделах живота, неприятные ощущения в желудке, тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд.

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тревожность, бессоница.

Нарушения обмена веществ: повышение аппетита, увеличение массы тела.

Нарушения со стороны органа слуха: шум в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, удлинение интервала QT на ЭКГ, другие изменения на ЭКГ.

Прочие: герпетическое поражение полости рта, жажда, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, увеличение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности "печеночных ферментов" (АСТ, АЛТ, гамма-глутамилтрансферазы).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - значительное снижение АД, брадикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость (при приеме в высоких дозах), усталость, головная боль в связи с выраженным седативным действием пустырника - снижение умственной и физической работоспособности.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, изжога.

Аллергические реакции: при повышенной чувствительности к компонентам препарата возможно возникновение крапивницы, зуда, мелкоточечная сыпь и пятнистые красные высыпания.

Антигистаминное средство длительного действия, избирательно блокирует периферические H₁-рецепторы.

Значимый терапевтический эффект наблюдается через час после приема, антигистаминное действие сохраняется в течение 24 часов. Возможно незначительное проникновение через ГЭБ. Не оказывает антихолинергического действия. Удлинения интервала QT на ЭКГ не наблюдается.

Седативное средство растительного происхождения.

Биологически активные вещества плодов боярышника (флавоноиды, органические кислоты и т.д.) снижают возбудимость ЦНС, улучшают коронарного и мозгового кровообращения, способствуют нормализации сердечного ритма, устраняют головокружение.

Трава донника оказывает седативное действие.

Плоды кориандра оказывают седативное действие при повышенной нервной возбудимости.

Индольные алкалоиды авенин, витамины группы В и другие вещества, содержащиеся в плодах овса , оказывают стабилизирующее влияние на нервную систему и обладают выраженным успокаивающим эффектом.

Трава мелиссы лекарственной оказывает антидепрессивное, успокаивающее, тонизирующее действие.

Комплекс биологически активных веществ травы пустырника (в т.ч. алкалоиды, гликозиды), кроме выраженного седативного эффекта, оказывает гипотензивное действие, уменьшает ЧСС.

Седативный эффект препарата развивается с первого дня применения.

В шишках хмеля содержатся эфирное масло, смолы, флавоноиды и биологически активные вещества, которые обусловливают седативное действие.

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения C_max составляет 1.3 часа. Биодоступность при приеме внутрь составляет 61%. Одновременный прием пищи снижает биодоступность на 30%. Связывание с белками плазмы крови - 84-90%.

После однократного применения до 95% от принятой дозы выводится в неизменном виде почками (28.3%) и с желчью (66.5%). T1/2 - 14.5 ч.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

У пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с ингибиторами P-гликопротеида (кетоконазолом, эритромицином, циклоспорином, ритонавиром, дилтиаземом и др.).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Возможно появление головокружения, сонливости.

Не рекомендуется принимать одновременно с солями алкалоидов.

Не следует применять вместе с антиаритмическими препаратами.

При одновременном применении с кетоконазолом или эритромицином площадь под кривой "концентрация-время" увеличивалась в 2 раза, а C_max - в 2-3 раза. Дилтиазем увеличивает C_max на 50%. Грейпфруты и другие фруктовые соки снижают биодоступность на 30%. Лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами OATP1A2 (например, ритонавир или рифампицин) могут снижать концентрацию лекарственного средства в плазме крови.

Усиливает действие снотворных, седативных и других лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами усиливается действие последних.

Возможно некоторое усиления действия прямых и непрямых антикоагулянтов.

Настойка, содержащая данную комбинацию, может усиливать фармакологические эффекты анальгезирующих, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.