Никсар и Слезин

Синдром "сухого" глаза.

Применяют местно.

Закапывают по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок по мере необходимости.

Возраст до 12 лет, беременность и период грудного вскармливания.

Детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к гипромеллозе, декстрану.

Нарушения со стороны ЖКТ: сухость слизистой оболочки рта, диарея, диспепсия, гастрит, боль в верхних отделах живота, неприятные ощущения в желудке, тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд.

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тревожность, бессоница.

Нарушения обмена веществ: повышение аппетита, увеличение массы тела.

Нарушения со стороны органа слуха: шум в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, удлинение интервала QT на ЭКГ, другие изменения на ЭКГ.

Прочие: герпетическое поражение полости рта, жажда, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, увеличение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности "печеночных ферментов" (АСТ, АЛТ, гамма-глутамилтрансферазы).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.

Со стороны органа зрения: очень часто - затуманивание зрения; часто - остаточные явления синдрома сухого глаза, нарушения со стороны век, необычные ощущения в глазах, чувство инородного тела, дискомфорт в глазах; нечасто - зуд глаз, раздражение глаз, конъюнктивальная инъекция, фотофобия, гипестезия глаз; частота неизвестна - эритема век, отек конъюнктивы, боль в глазах, выделения из глаз, корочки на краях век, слезотечение.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - дискомфортные ощущения на коже.

Антигистаминное средство длительного действия, избирательно блокирует периферические H₁-рецепторы.

Значимый терапевтический эффект наблюдается через час после приема, антигистаминное действие сохраняется в течение 24 часов. Возможно незначительное проникновение через ГЭБ. Не оказывает антихолинергического действия. Удлинения интервала QT на ЭКГ не наблюдается.

Кератопротекторное лекарственное средство для применения в офтальмологии.

В сочетании с естественной слезной жидкостью глаза улучшает увлажнение роговицы, обеспечивая гидрофильность поверхности роговицы за счет обычных процессов адсорбции на границе раздела пленки слезной жидкости и поверхности роговицы. Глазные капли, в состав которых входят данные активные вещества, физиологически смешиваются с пленкой слезной жидкости, повышая ее устойчивость на поверхности роговицы.

Уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, и защищает роговицу от высыхания.

После однократного закапывания действие сохраняется в течение 90 мин.

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения C_max составляет 1.3 часа. Биодоступность при приеме внутрь составляет 61%. Одновременный прием пищи снижает биодоступность на 30%. Связывание с белками плазмы крови - 84-90%.

После однократного применения до 95% от принятой дозы выводится в неизменном виде почками (28.3%) и с желчью (66.5%). T1/2 - 14.5 ч.

При местном применении системная абсорбция – низкая.

Не ожидается абсорбции компонентов в системный кровоток, что исключает возможность их влияния на репродуктивную функцию или развитие плода. Применение при беременности в соответствующей лекарственной форме по показаниям считается возможным.

Неизвестно, проникают ли декстран-70, гипромеллоза в грудное молоко. Несмотря на это, прекращение грудного вскармливания не является необходимым. Применение в период лактации (грудного вскармливания) в соответствующей лекарственной форме по показаниям считается возможным.

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

У пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с ингибиторами P-гликопротеида (кетоконазолом, эритромицином, циклоспорином, ритонавиром, дилтиаземом и др.).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Возможно появление головокружения, сонливости.

Если у пациента отмечается головная боль, боль в глазах, изменение зрения, раздражение глаз, постоянная краснота или если состояние ухудшается или сохраняется в течение более 72 ч, следует прекратить применение и проконсультироваться с лечащим врачом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, перед управлением транспортными средствами и механизмами пациенту следует дождаться восстановления четкости зрения.

При одновременном применении с кетоконазолом или эритромицином площадь под кривой "концентрация-время" увеличивалась в 2 раза, а C_max - в 2-3 раза. Дилтиазем увеличивает C_max на 50%. Грейпфруты и другие фруктовые соки снижают биодоступность на 30%. Лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами OATP1A2 (например, ритонавир или рифампицин) могут снижать концентрацию лекарственного средства в плазме крови.