Нотирол и Фарматон Витал

• профилактика острой и отсроченной тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией у взрослых.

• повышение работоспособности при повышенных физических и умственных нагрузках;
• астенические состояния различной этиологии, в том числе период восстановления после перенесенных заболеваний.

Внутрь по 1 мг 2 раза/сут или 2 мг 1 раз/сут (при цитостатической терапии) или 2 мг 1 раз/сут (при лучевой терапии), при этом первая доза должна быть принята за 1 ч до начала цитостатической или лучевой терапии. Прием Нотирола должен продолжаться не более 7 дней.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью, пожилые пациенты

Коррекции дозы не требуется.

Внутрь 1 раз/сут.

Взрослые и дети старше 12 лет: о 1 капсуле в день, во время еды, предпочтительно утром. Капсулы следует проглатывать целиком и запивать водой.

Лица пожилого возраста: Особых рекомендаций по дозированию не требуется.

• реакции гиперчувствительности к другим селективным антагонистам 5-НТ₃ рецепторов в анамнезе;
• беременность и период лактации;
• детский возраст (сведения об эффективности и безопасности отсутствуют);
• повышенная чувствительность к гранисетрону или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью: частичная кишечная непроходимость.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• нарушения обмена кальция (симптомы нарушения - гиперкальциемия и гиперкальциурия);
• гипервитаминоз А или D и одновременный прием препаратов, содержащих витамины А и D;
• аллергия на сою и арахис в анамнезе,
• почечная недостаточность;
• артериальная гипертензия;
• повышенная нервная возбудимость;
• острый период инфекционных заболеваний;
• эпилепсия;
• в случаях редкой наследственной непереносимости галактозы;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет.

В большинстве случаев побочные действия при применении гранисетрона не были тяжелыми и переносились пациентами без прерывания терапии. Отмечены редкие и иногда тяжелые случаи проявления повышенной чувствительности (например, анафилаксия).

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, повышение активности "печеночных" трансаминаз (АЛТ, ACT ); диспепсия; редко - изжога, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, сонливость (связь возникновения сонливости с приемом гранисетрона не установлена), слабость; редко - тревога, беспокойство, головокружение;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, повышение или снижение артериального давления, боль в груди;

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, гипертермия, бронхоспазм, крапивница, зуд; редко - реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и ее придатков: очень редко - кожная сыпь, отек/отек лица.

Прочие: очень редко - гриппоподобный синдром.

Аллергические реакции, тошнота, боль в желудке, рвота, диарея, тахикардия, головная боль, бессонница, повышение артериального давления, повышенная нервная возбудимость.

Гранисетрон - селективный антагонист 5-гидрокситриптаминовых (5-НТ₃) рецепторов, расположенных в окончаниях вагусного нерва и триггерной зоне дна IV желудочка мозга (практически не влияет на другие рецепторы серотонина), с выраженным противорвотным эффектом. Исследования показали, что у гранисетрона низкая аффинность к другим видам рецепторов, включая 5-НТ и места связывания дофамина Д₂. Устраняет рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы, вследствие высвобождения серотонина энтерохромаффинными клетками.

Гранисетрон устраняет тошноту и рвоту, вызванную цитотоксической химиотерапией, лучевой терапией, а также послеоперационную тошноту и рвоту.

Гранисетрон не влияет на концентрацию пролактина и альдостерона в плазме крови.

ФАРМАТОН ВИТАЛ содержит витамины, минеральные вещества в количествах, соответствующих суточной потребности, а также стандартизированный экстракт женьшеня G115.

Стандартизированный экстракт женьшеня G115 повышает общий уровень метаболизма, что сопровождается увеличением физического и умственного потенциала. После применения экстракта женьшеня наблюдается уменьшение концентрации молочной кислоты в мышечной ткани в период физической нагрузки.

Витамины, минералы и микроэлементы предупреждают и устраняют нарушения клеточного метаболизма в период повышенных нагрузок. Недостаток поступления витаминов, минералов и микроэлементов может привести к различным нарушениям самочувствия, сопровождающимся ощущением слабости, усталости, сопротивляемости организма, а также замедлением периода выздоровления. Комплекс витаминов группы В необходим для нормального метаболизма. Состав препарата и дозы компонентов соответствуют суточным дозам, рекомендуемым в странах Европейского сообщества.

Всасывание гранисетрона после перорального применения - быстрое и полное, но абсолютная биодоступность снижается до 60% за счет эффекта первого прохождения через печень. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. C_max препарата в плазме крови - 5.99 нг/мл.

Гранисетрон распределяется по органам и тканям, средний объем распределения составляет 3 л/кг. Распределяется в плазме и в эритроцитах. Связь с белками плазмы составляет примерно 65%.

Биотрансформация происходит в основном в печени путем N -деметилирования и окислением ароматического кольца с последующей конъюгацией. In vitro исследования показали, что кетоконазол ингибирует метаболизм гранисетрона, что предполагает участие изофермета ЗА системы цитохрома Р450.

С мочой в неизмененном виде выводится, в среднем, 12% и в виде метаболитов 47% дозы, оставшийся процент метаболитов выводится с калом. T_1/2 составляет 9 часов, с широкой индивидуальной вариабельностью. Концентрации гранисетрона в плазме не четко коррелируют с его противорвотным действием. Терапевтический эффект наблюдается даже тогда, когда гранисетрон уже не обнаруживается в плазме.

Пациенты с признаками частичной непроходимости кишечника после введения Нотирола должны находиться под наблюдением врача, так как Нотирол может снижать моторику кишечника.

В связи с наличием в составе лактозы пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактозы или глюкозно-галактозная мальабсорбция принимать препарат не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и работу с машинами и механизмами.

Данные о влиянии гранисетрона на способность к вождению транспортного средства отсутствуют.

Во избежание нарушений сна, препарат не следует принимать во второй половине дня.

Так как препарат содержит 26 мг лактозы из расчета на максимально рекомендованную ежедневную дозу, его не следует применять пациентам, страдающим редкой наследственной непереносимостью галактозы (галактоземией) в следствие недостаточности лактазы, непереносимости лактозы и синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции. Перед началом приема сообщите своему врачу, если страдаете какими-либо заболеваниями, аллергией или принимаете другие препараты (в том числе и без назначения врача).

Влияние на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не установлено.

Нотирол не влияет на активность метаболизирующих ферментов подсемейства 3А4 системы цитохрома Р450 (отвечающих за метаболизм некоторых наркотических анальгетиков).

Эффективность гранисетрона может быть усилена в/в введением дексаметазона (8-20 мг) до начала химиотерапии.

In vitro исследования показали, что кетоконазол ингибирует метаболизм гранисетрона, что предполагает участие изофермента 3А системы цитохрома Р450. Специальных исследований по взаимодействию со средствами для общей анестезии не проводилось, но гранисетрон хорошо переносится при одновременном назначении с подобными препаратами и наркотическими анальгетиками.

Не выявлено взаимодействия при одновременном назначении с бензодиазепинами, транквилизаторами, противоязвенными препаратами и другими цитостатическими лекарственными средствами, вызывающими рвоту.

Женьшень усиливает действие психостимуляторов и аналептиков (кофеин и др.), является антагонистом средств, угнетающих центральную нервную систему (в том числе, барбитуратов, транквилизаторов, противосудорожных средств). Следует избегать одновременного применения с другими витаминными препаратами, содержащими витамины А и D во избежание риска передозировки.

Специфический антидот для Нотирола не известен. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Симптомы: повышение артериального давления, бессонница, рвота, головная боль, сонливость и диарея.

Лечение: симптоматическое.