Оксадол и Туссамаг

• заболевания верхних дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты (бронхит, трахеит, трахеобронхит).

Дозу устанавливают индивидуально. Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.

В/м - по 20 мг 3-4 раза/сут.

В/в вводят в виде инфузии. Рекомендуемая доза на одно введение – 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Во время введения нефопама и в течение 15-20 мин после инъекции пациент должен находиться в положении лежа.

Максимальная суточная доза – 120 мг.

Туссамаг капли для приема внутрь можно применять в неразбавленном виде, разбавлять водой или на кусочке сахара.

Взрослым назначают по 40-60 кап. 3-4 раза/сут.

Детям в возрасте старше 5 лет и подросткам назначают по 20-50 кап. 3 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 10-25 кап. 2-3 раза/сут.

Туссамаг сироп и сироп 9% следует принимать внутрь, желательно после еды.

Взрослым назначают по 2-3 чайн.л. (10-15 мл) 3-4 раза/сут.

Детям в возрасте старше 5 лет и подросткам назначают по 1-2 чайн.л. (5-10 мл) 3-4 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1 чайн.л. (5 мл) 2-3 раза/сут.

Гиперчувствительность к нефопаму; детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных); судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия; риск задержки мочи, вызванной заболеваниями уретры и/или предстательной железы; риск развития острой глаукомы; беременность, период грудного вскармливания.

Следует соблюдать осторожность при печеночной недостаточности; при почечной недостаточности (в связи с риском кумуляции и, как следствие, увеличением риска развития нежелательных явлений); у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, так как препарат может вызывать тахикардию; у пациентов пожилого возраста применение нефопама не рекомендуется в связи с его антихолинергическим действием.

• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 1 года;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Туссамаг капли для приема внутрь при алкоголизме, тяжелых заболеваниях печени.

С осторожностью следует применять Туссамаг сироп у пациентов с сахарным диабетом.

Со стороны ЦНС, психики: очень частые - сонливость; частые - головокружение; редкие - судороги, раздражительность, возбуждение, галлюцинации, лекарственная зависимость; частота неизвестна - спутанность сознания, кома.

Со стороны пищеварительной системы: очень частые - тошнота, рвота; частые - сухость во рту.

Аллергические реакции: редкие - гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Прочие: очень частые - повышенное потоотделение; частые - тахикардия, задержка мочи; редкие - недомогание.

Возможно: аллергические реакции, тошнота (для сиропа и капель для приема внутрь).

Возможно: аллергические реакции (для сиропа 9%).

Ненаркотическое анальгезирующее средство центрального действия.

In vitro, нефопам ингибировал обратный захват дофамина, норадреналина и серотонина в синаптосомах крыс.

In vivo, у животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, путем возможного снижения освобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холиноблокирующим эффектом. Во время исследований наблюдалось временное и умеренное увеличение ЧСС и АД.

Фитопрепарат с отхаркивающим действием; разжижает мокроту и уменьшает ее вязкость, способствуя лучшему ее отхождению.

Действующие вещества 9% сиропа - тимол и карвакрол - оказывают также противомикробное действие.

После введения одной дозы 20 мг в/м, максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 30-60 минут и в среднем составляет 25 нг/мл. T_1/2 составляет в среднем 5 ч. После внутривенного введения дозы 20 мг, T_1/2 в среднем составляет 4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 71-76%. Биотрансформация значительна, идентифицированы три основных метаболита: десметилнефопам, нефопам N-оксид, N-глюкуронид нефопама.

Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных.

Выводится в основном почками: 87% введенной дозы присутствует в моче, менее 5% введенной дозы выводится в неизменном виде.

Метаболиты, обнаруженные в моче, составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы введенной в/в.

В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.

Противопоказание: детский возраст до 1 года.

Туссамаг капли для приема внутрь можно применять в неразбавленном виде, разбавлять водой или на кусочке сахара.

Детям в возрасте старше 5 лет и подросткам назначают по 20-50 кап. 3 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 10-25 кап. 2-3 раза/сут.

Туссамагсироп и сироп 9% следует принимать внутрь, желательно после еды.

Детям в возрасте старше 5 лет и подросткам назначают по 1-2 чайн.л. (5-10 мл) 3-4 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1 чайн.л. (5 мл) 2-3 раза/сут.

При применении нефопама существует риск возникновения лекарственной зависимости.

Нефопам не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию нефопамом, повышает риск развития синдрома отмены.

Соотношение польза/риск при лечении препаратом подлежит постоянной переоценке.

Не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов.

Не следует применять одновременно с алкоголем, этанолсодержащими и седативными препаратами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за возможного появления сонливости и, как следствие, снижения внимательности.

Туссамаг капли для приема внутрь содержат 19 об.% этанола, сироп и сироп 9% - 4 об.% этанола.

При назначении Туссамаг сиропа 9% (флакон 175 г) пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 чайная ложка сиропа без сахара содержит 1.85 г сорбитола, что составляет 0.15 ХЕ.

При назначении Туссамаг сиропа (флакон 200 г) пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 чайная ложка сиропа содержит 3.3 г сахарозы, что составляет 0.28 ХЕ.

Препарат содержит растительный экстракт, в связи с чем возможно легкое помутнение раствора или появление осадка во флаконе, однако это не влияет на эффективность препарата.

Не рекомендуется одновременное применение с наркотическими средствами (анальгетики, противокашлевые препараты и препараты для заместительной терапии зависимости), нейролептиками, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками не бензодиазепинового ряда (такие, как мепробамат), снотворными препаратами, седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативными блокаторами Н₁-гистаминовых рецепторов, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидамидом и другими седативными средствами, так как это может усилить угнетение ЦНС и привести к снижению внимательности.

Этанол и этанолсодержащие препараты усиливают седативный эффект нефопама.

Одновременное применение Туссамаг сиропа и капель для приема внутрь с противокашлевыми препаратами, лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, препятствует откашливанию разжиженной мокроты.

Взаимодействие Туссамаг сиропа 9% с другими препаратами не выявлено.

До настоящего времени сведения о случаях передозировки отсутствуют.