Оксадол и Хепиклим

• в качестве биологически активной добавки к пище - источника изофлавонов, флавоноидов и дополнительного источника витаминов С, В₆, В₁ и магния.

Дозу устанавливают индивидуально. Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.

В/м - по 20 мг 3-4 раза/сут.

В/в вводят в виде инфузии. Рекомендуемая доза на одно введение – 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Во время введения нефопама и в течение 15-20 мин после инъекции пациент должен находиться в положении лежа.

Максимальная суточная доза – 120 мг.

Женщинам в климактерический период и в период менопаузы - 2 таб./сут, независимо от приема пищи.

Продолжительность приема – 1 месяц. При необходимости прием можно повторить.

Гиперчувствительность к нефопаму; детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных); судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия; риск задержки мочи, вызванной заболеваниями уретры и/или предстательной железы; риск развития острой глаукомы; беременность, период грудного вскармливания.

Следует соблюдать осторожность при печеночной недостаточности; при почечной недостаточности (в связи с риском кумуляции и, как следствие, увеличением риска развития нежелательных явлений); у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, так как препарат может вызывать тахикардию; у пациентов пожилого возраста применение нефопама не рекомендуется в связи с его антихолинергическим действием.

• индивидуальная непереносимость компонентов.

Со стороны ЦНС, психики: очень частые - сонливость; частые - головокружение; редкие - судороги, раздражительность, возбуждение, галлюцинации, лекарственная зависимость; частота неизвестна - спутанность сознания, кома.

Со стороны пищеварительной системы: очень частые - тошнота, рвота; частые - сухость во рту.

Аллергические реакции: редкие - гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Прочие: очень частые - повышенное потоотделение; частые - тахикардия, задержка мочи; редкие - недомогание.

Ненаркотическое анальгезирующее средство центрального действия.

In vitro, нефопам ингибировал обратный захват дофамина, норадреналина и серотонина в синаптосомах крыс.

In vivo, у животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, путем возможного снижения освобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холиноблокирующим эффектом. Во время исследований наблюдалось временное и умеренное увеличение ЧСС и АД.

Хепиклим - негормональное средство для поддержания здоровья женщины в климактерическом периоде вследствие появления дефицита эстрогенов в женском организме.

Наиболее частыми симптомами, которые сопровождают климактерический период (пременопаузу, менопаузу, постменопаузу) являются "приливы жара", потливость, перепады настроения, раздражительность и беспокойство, нарушение концентрации внимания, головокружение и головные боли, нарушение сна, уменьшение молочных желез, их дряблость, снижение либидо, повышенный риск инфекций мочевого пузыря. Кроме того, эстрогены влияют на внешний вид, поэтому при их дефиците ухудшается состояние кожи и волос, появляются морщины.

Для восполнения недостатка собственных эстрогенов в женском организме успешно применяются фитоэстрогены или фитогормоны – изофлавоны. Это вещества растительного происхождения, которые похожи по строению на эстрогены и поэтому могут выполнять некоторые функции эстрогенов. Так изофлавоны улучшают состояние женской репродуктивной системы, помогают избежать приливов, замедляют возрастные изменения внешности и снижают риск остеопороза.

Т.к. фитоэстрогены не являются гормонами, их прием не вызывает побочных эффектов, связанных с гормональной заместительной терапией. Принимать фитоэстрогены можно в течение длительного времени.

Изофлавоны сои, входящие в состав Хепиклима:

• нормализуют и регулируют гормональный баланс в женском организме;
• уменьшают частоту и тяжесть вегето-сосудистых проявлений (приливы, учащенное сердцебиение, потливость);
• способствуют устранению признаков вагинальной сухости и сухости кожи;
• повышают качество жизни женщины в климактерический период;
• укрепляют костную ткань.

Магний и витамины группы B способствуют устранению психоэмоциональных расстройств: плаксивости, раздражительности, тревожности, повышают жизненный тонус и эмоциональный фон.

Изофлавоны и витамин С снижают риск урогенитальных инфекций.

Экстракт мелиссы лекарственной нормализует психоэмоциональное состояние и восстанавливает сон.

После введения одной дозы 20 мг в/м, максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 30-60 минут и в среднем составляет 25 нг/мл. T_1/2 составляет в среднем 5 ч. После внутривенного введения дозы 20 мг, T_1/2 в среднем составляет 4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 71-76%. Биотрансформация значительна, идентифицированы три основных метаболита: десметилнефопам, нефопам N-оксид, N-глюкуронид нефопама.

Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных.

Выводится в основном почками: 87% введенной дозы присутствует в моче, менее 5% введенной дозы выводится в неизменном виде.

Метаболиты, обнаруженные в моче, составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы введенной в/в.

При применении нефопама существует риск возникновения лекарственной зависимости.

Нефопам не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию нефопамом, повышает риск развития синдрома отмены.

Соотношение польза/риск при лечении препаратом подлежит постоянной переоценке.

Не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов.

Не следует применять одновременно с алкоголем, этанолсодержащими и седативными препаратами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за возможного появления сонливости и, как следствие, снижения внимательности.

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется одновременное применение с наркотическими средствами (анальгетики, противокашлевые препараты и препараты для заместительной терапии зависимости), нейролептиками, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками не бензодиазепинового ряда (такие, как мепробамат), снотворными препаратами, седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативными блокаторами Н₁-гистаминовых рецепторов, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидамидом и другими седативными средствами, так как это может усилить угнетение ЦНС и привести к снижению внимательности.

Этанол и этанолсодержащие препараты усиливают седативный эффект нефопама.