Онбрез Бризхалер и Эромакс

В качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника гинзенозидов, аргинина, флавоноидов, в т.ч. икариина, и других биоактивных соединений.

Рекомендуется при:

• эректильной дисфункции различного происхождения;
• ослаблении или утрате либидо (сексуальное влечение) и сексуальной активности;
• возрастном снижении уровня тестостерона;
• вегетососудистых расстройствах у мужчин;
• климактерических расстройствах у женщин (слабость, утомляемость, снижение физической активности и либидо);
• планировании беременности (рекомендуется принимать обоим партнерам);
• для профилактики патологических процессов, снижающих уровень тестостерона и приводящих к эректильной дисфункции.

Рекомендуемая доза составляет 150 мкг 1 раз/сут. Ингаляция в дозе 300 мкг 1 раз/сут может обеспечить дополнительный клинический эффект у некоторых пациентов, например, у больных с тяжелой формой ХОБЛ.

Максимальная доза: 300 мкг 1 раз/сут.

Принимают внутрь в первой половине дня, во время еды.

Взрослым назначают по 3 таб. 2 раза/сут.

Продолжительность приема 2–3 недели. При необходимости прием можно повторить.

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); беременность, лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к индакатеролу.

• индивидуальная непереносимость компонентов продукта;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• повышенная нервная возбудимость;
• бессонница;
• артериальная гипертензия;
• нарушение ритма сердца;
• выраженный атеросклероз.

Инфекции и инвазии: очень часто - назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей; часто - синусит.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, боль в горле, ринорея, ощущение раздражения в глотке; нечасто - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечный спазм, боль в костях; нечасто - миалгии.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ИБС; нечасто - фибрилляция предсердий, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту.

Нарушения метаболизма: часто - гипергликемия, впервые выявленный сахарный диабет.

Общие нарушения: часто - периферические отеки, боль в области грудной клетки (некардиогенная); нечасто - дискомфорт в области грудной клетки.

Селективный агонист β₂-адренорецепторов длительного действия (в течение 24 ч) при однократном приеме. Фармакологическое действие агонистов β₂-адренорецепторов, включая индакатерол, связано со стимуляцией внутриклеточной аденилатциклазы, фермента, который катализирует превращение АТФ в циклический 3',5'-аденозинмонофосфат (циклический АМФ). Повышение содержания циклического АМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов. Индакатерол является практически полным агонистом β₂-адренорецепторов; стимулирующее действие препарата на β₂-адренорецепторы в 24 раза сильнее, чем на β₁-адренорецепторы, и в 20 раз сильнее, чем β₃-адренорецепторы.

Индакатерол обеспечивает стойкое значимое улучшение функции легких (повышение ОФВ₁) на протяжении 24 ч.

Индакатерол снижает динамическую и статическую гиперинфляцию (повышение объемов легких в конце спонтанного выдоха) у пациентов со среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ. Отмечается статистически значимое повышение емкости вдоха и ОФВ₁, уменьшение одышки, улучшение переносимости физических нагрузок. Также наблюдается достоверное снижение риска обострений ХОБЛ (увеличение времени до следующего обострения), уменьшение потребности в ингаляционных агонистах β₂-адренорецепторов короткого действия и улучшение качества жизни больных.

Характеризуется быстрым началом действия (в течение 5 мин после ингаляции), сопоставимым с эффектом сальбутамола, короткодействующего агониста β₂-адренорецепторов. Максимальное действие индакатерола отмечается через 2-4 ч после ингаляции. У пациентов, получавших индакатерол в течение 1 года, не отмечалось развития тахифилаксии к бронходилатирующему действию. При применении индакатерола не было выявлено зависимости бронходилатирующего действия от времени ингаляции в течение суток (утром или вечером).

Эромакс содержит лекарственные растения и органические вещества, которые в комплексе способствуют улучшению эректильной функции у мужчин, повышению уровня тестостерона и сексуальной активности мужчин и женщин, увеличению общего удовлетворения половыми отношениями. Является природным биостимулятором для улучшения самочувствия в периоды депрессии и нарушения гормонального фона у представителей обоих полов.

28-дневный курс приема препарата показал достоверное повышение содержания тестостерона на 45%, повышение эрекции на 31%, повышение либидо на 43%, а также нормализацию функции вегетососудистой системы, повышение выносливости, силы и улучшение психоэмоционального состояния. Эромакс обладает пролонгированным действием. Способствует уменьшению симптомов климактерических расстройств.

Свойства биологически активных компонентов

L-аргинин - протеинобразующая аминокислота, которая оказывает стимулирующее влияние на половую систему: увеличивает производство семенной жидкости (сперматогенез), стимулирует потенцию и сексуальную активность, увеличивает степень и продолжительность кровенаполнения половых органов.

Цветочная пыльца (пчелиная обножка) - мужские половые клетки растений, природный концентрат, содержащий белки, все значимые для человека аминокислоты (в т.ч. незаменимые), углеводы, липиды, макро- и микроэлементы (в т.ч. калий, кальций, фосфор, железо, магний, марганец, хром, цинк, йод), витамины (каротиноиды, C, D, E, группы B, K, P), флавоноиды, фитогормоны. Повышает стрессоустойчивость, умственную и физическую работоспособность. Способствует усилению мужской потенции и уменьшению признаков гипертрофии предстательной железы.

HDBA органик комплекс (гомогенат трутнево-расплодный) восстанавливает обмен веществ и питание тканей, способствует стабилизации АД, улучшает тонус сосудов и кровообращение, снижает содержание холестерина в крови. Способствует ускоренному восстановлению биохимических и массометрических характеристик семенников и предстательной железы, повышает физическую работоспособность за счет стимуляции центральных механизмов регуляции образования андрогенов. Способствует восстановлению нарушенной половой функции у мужчин и повышению полового влечения у женщин.

Экстракт листьев и стеблей эпимедиума - источник флавоноида икариина, усиливающего потенцию. Икариин и другие флавоноиды (кверцетин, икаризид, эпимедины) обеспечивают противовоспалительное, антиоксидантное и противоопухолевое действие эпимедиума. Фитостерины кампестерин и β-ситостерин обусловливают анаболическое действие этого растения.

Женьшень (корень) оказывает адаптогенное, биостимулирующее, общетонизирующее действие. Действующие вещества женьшеня улучшают функцию предстательной железы и половую активность, влияют на ЦНС, повышают работоспособность, снижают физическую и умственную усталость. Женьшень улучшает функциональные возможности сердечно-сосудистой системы и регулирует уровень АД.

Левзея сафлоровидная (корневища с корнями) обладает тонизирующим и стимулирующим действием. Основными фармакологическими свойствами являются повышение силы сокращения мышц и их работоспособности, улучшение кровоснабжения мышц и головного мозга.

Цитрат цинка необходим для производства семенной жидкости и обеспечения подвижности сперматозоидов. Препятствует развитию аденомы и рака простаты, регулирует деятельность эндокринных органов: семенников, яичников, предстательной железы, надпочечников, гипофиза.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) нормализует гормональный баланс, повышает иммунитет, улучшает работу сердца, восстанавливает функционирование клеток простаты. Эффективен при лечении бесплодия. Рекомендуется при снижении подвижности сперматозоидов.

После однократной или повторных ингаляций среднее время достижения C_max индакатерола в сыворотке крови составляет около 15 мин. Системная экспозиция индакатерола возрастает при повышении дозы (в диапазоне от 150 мкг до 600 мкг) и имеет дозозависимый характер. После однократной ингаляции абсолютная биодоступность индакатерола - около 43%. Системная экспозиция является результатом всасывания препарата в легких и в кишечнике. Концентрация индакатерола в сыворотке крови повышается при повторном применении препарата. C_ss достигается через 12-15 дней применения препарата. При ингаляции индакатерола 1 раз/сут (в дозах от 75 мкг до 600 мкг) в течение 14 дней коэффициент кумуляции индакатерола, оцененный по экспозиции индакатерола на 1-й и 14 или 15-й дни (AUC_0-24) составляет от 2.9 до 3.8.

После в/в введения V_d индакатерола составлял 2.361-2.557 л, что указывает на значительное распределение. Связывание с белками сыворотки и плазмы крови человека составляет 94.1-95.3% и 95.1-96.2% соответственно.

При пероральном приеме меченного радиоактивным изотопом индакатерола неизмененный индакатерол является основным компонентом сыворотки и составляет приблизительно 1/3 от общей AUC_0-24, связанной с препаратом. Из метаболитов индакатерола в сыворотке крови в наибольшей степени определяется гидроксилированное производное индакатерола. Далее преобладают гидроксилированный индакатерол и фенольный О-глюкуронид индакатерола. Позднее выявляются диастереомеры гидроксилированного производного, N-глюкуронид индакатерола и С- и N-дезалкилированные продукты. УДФ-глюкуронозил трансфераза (UGT1A1) является единственным изоферментом, метаболизирующим индакатерол до фенольного О-глюкуронида. Гидроксилирование индакатерола в основном происходит с помощью изофермента CYP3A4. Также установлено, что индакатерол является субстратом для мембранного переносчика молекул Р-гликопротеина (P-gp), однако обладает низким аффинитетом.

Количество неизмененного индакатерола, экскретируемого с мочой, составляет менее 2% от дозы. Почечный клиренс индакатерола составлял в среднем 0.46-1.20 л/ч. Учитывая, что сывороточный клиренс индакатерола составляет 18.8-23.3 л/ч, очевидно, что выведение почками незначительное (приблизительно 2-5% системного клиренса).

При пероральном приеме индакатерол выводился в основном через кишечник (90% от дозы): в неизмененном виде (54% от дозы) и в виде гидроксилированных метаболитов (23% от дозы).

Концентрация индакатерола в сыворотке крови снижается ступенчато со средним конечным T_1/2 в диапазоне от 45.5 до 126 ч. T_1/2, рассчитанный на основании кумуляции индакатерола после повторного применения, варьировал от 40 до 56 ч, что согласовалось с установленным временем достижения равновесного состояния (12-14 дней).

Не применять для купирования острого бронхоспазма.

С осторожностью следует применять у пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми нарушениями (ИБС, острый инфаркт миокарда, аритмии, артериальная гипертензия), с судорожными расстройствами, тиреотоксикозом, сахарным диабетом, а также у больных, имеющих в анамнезе неадекватный ответ на действие агонистов β₂-адренорецепторов.

Если имеются признаки, свидетельствующие о развитии аллергической реакции (в частности, затрудненное дыхание или глотание, отек языка, губ и лица, крапивница, кожная сыпь), индакатерол необходимо отменить и подобрать альтернативную терапию.

Как и любая другая ингаляционная терапия, применение индакатерола может приводить к развитию парадоксального бронхоспазма, представляющего угрозу для жизни пациента. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма лечение индакатеролом должно быть немедленно прекращено и назначена альтернативная терапия.

Снижение концентрации калия в сыворотке крови обычно бывает преходящим и не требует коррекции. У пациентов с тяжелой ХОБЛ гипокалиемия может усиливаться гипоксией и сопутствующей терапией, что, в свою очередь, может повышать вероятность развития аритмий.

При применении индакатерола у пациентов с сахарным диабетом следует регулярно контролировать содержание глюкозы в крови.

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT, возможно усиление этого эффекта. С осторожностью применять у пациентов, получающих ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты или другие препараты, удлиняющие интервал QT. Удлинение интервала QT повышает риск развития желудочковой тахикардии.

Одновременное применение индакатерола с симпатомиметиками (как отдельно, так и в составе комбинированной терапии) может повышать риск развития нежелательных явлений. Не следует применять одновременно с другими агонистами β₂-адренорецепторов длительного действия или с лекарственными средствами, в состав которых входят агонисты β₂-адренорецепторов длительного действия.

Одновременное применение с производными метилксантина, ГКС или диуретиками, выводящими калий, может усиливать возможную гипокалиемию, вызываемую агонистами β₂-адренорецепторов.

Поскольку блокаторы β₂-адренорецепторов могут ослаблять эффект или препятствовать действию агонистов β₂-адренорецепторов, индакатерол не следует применять одновременно с блокаторами β₂-адренорецепторов (включая глазные капли).

Одновременное применение индакатерола с верапамилом привело к 1.4-2-кратному повышению AUC и 1.5-кратному повышению C_max. При применении индакатерола с эритромицином отмечалось повышение AUC в 1.4 - 1.6 раз и C_max в 1.2 раза. Комбинированная терапия индакатеролом и кетоконазолом вызвала 2-кратное и 1.4-кратное повышение AUC и C_max, соответственно. Данное повышение экспозиции вследствие лекарственного взаимодействия не приводило к изменению профиля безопасности. При одновременном применении индакатерола с ритонавиром (ингибитором изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина), отмечалось увеличение AUC в 1.6-1.8 раз, однако С_max оставалось неизменным.

Исследования in vitro показали, что индакатерол имеет незначительный потенциал для взаимодействия с препаратами на уровне метаболизма ферментами или на уровне мембранных переносчиков при системной экспозиции, достигаемой при терапевтических дозах.