Онгецин и Тесталамин

В качестве биологически активной добавки к пище - источника полипептидов и нуклеиновых кислот при:

• различных формах мужского бесплодия;
• нарушениях сперматогенеза;
• острых и хронических воспалительных заболеваниях яичек;
• последствиях травм яичек;
• задержке пубертатного развития у мальчиков;
• евнухоидизме наследственного и приобретенного происхождения;
• синдроме частичной андрогенной недостаточности;
• состояниях после экстремальных стрессорных нагрузок;
• в пред- и послеоперационный период при операциях на яичках;
• в гериатрической практике.

Тесталамин рекомендуется принимать внутрь за 15-20 мин до еды, запивая водой, не разжевывая.

Взрослым назначают по 1-3 таб. 2-3 раза/сут.

Продолжительность применения - 10-14 дней. При хронической патологии оптимальным является проведение повторного курса через 3-6 месяцев.

• индивидуальная непереносимость компонентов продукта.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко - запор.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия; редко - периферические отеки; в единичных случаях - почечная недостаточность.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко - шелушение, везикулезная сыпь, экзема.

Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - сонливость, слабость, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях - инфаркт миокарда, аритмии.

Прочие: гриппоподобный синдром.

Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки.

Компоненты для производства Тесталамина, получаемые из семенников крупного рогатого скота, представляют собой комплекс белков и нуклеопротеидов, обладающих избирательным воздействием на клетки яичек, что способствует повышению их функциональной активности, препятствует развитию атрофических процессов в тканях яичек, а также стимулирует сперматогенез.

Клинические испытания Тесталамина проводились у 83 мужчин с различными проявлениями синдрома частичной андрогенной недостаточности.

Оценка эффективности использования Тесталамина основывается на динамике субъективных жалоб и объективных показателей лабораторных и инструментальных исследований.

Применение Тесталамина в комплексной терапии синдрома частичной андрогенной недостаточности у всех пациентов способствовало улучшению общего самочувствия, повышению либидо, значительному снижению интенсивности астенических проявлений и нормализации вегетативной регуляции. На фоне применения Тесталамина отмечалось восстановление содержания гормонов гипоталамо-гипофизарно-гонадной группы до нормальных и близких к нормальным величин. Наиболее отчетливо этот эффект проявлялся в отношении содержания общего тестостерона в крови. Положительные изменения выявлялись также при оценке эякулята: увеличилось количество сперматозоидов и их подвижность, уменьшилось количество их патологических форм, снизилось количество лейкоцитов, что свидетельствует о повышении репродуктивной способности пациентов.

Тесталамин рекомендуется применять для восстановления функций яичек после воздействия различных токсических веществ, ионизирующего излучения, при различных формах мужского бесплодия, проявлениях мужского климактерического периода, импотенции различного происхождения, после тяжелых стрессовых ситуаций у мужчин. Применение Тесталамина также рекомендуется мужчинам старшего и пожилого возраста для поддержания функции семенников и улучшения общего жизненного тонуса.

Тесталамин является натуральным продуктом, не содержит консервантов, красителей и ароматизаторов.

При в/в инфузии гемцитабина в дозах 500-2592 мг/м² в течение 0.4-1.2 ч C_max в плазме составляла 3.2-45.5 мкг/мл и определялась в течение 5 мин в конце инфузии. V_d в центральной части составляет 12.4 л/м² у женщин и 17.5 л/м² у мужчин (индивидуальные различия - 91.9%). V_d в периферической части составляет 47.4 л/м² и не зависит от пола. Связывание с белками практически отсутствует.

Системный клиренс варьирует от 29.2 л/ч/м² до 92.2 л/ч/м². У женщин клиренс приблизительно на 25% ниже, чем у мужчин. Менее 10% выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет 2-7 л/ч/м². T_1/2 зависит от возраста и пола и составляет 42-94 мин. При введении 1 раз в неделю гемцитабин не кумулирует.

Гемцитабин быстро метаболизируется при участии цитидиндеаминазы в печени, почках, крови и других тканях. При внутриклеточном метаболизме активного вещества образуются моно-, ди- и трифосфаты гемцитабина, которые обладают фармакологической активностью. Эти метаболиты не определяются ни в плазме, ни в моче.

Основной метаболит 2-деокси-2,2-дифлуороуридин не обладает фармакологической активностью и определяется в плазме и в моче.

Безопасность гемцитабина при беременности у человека не изучена.

В экспериментальных исследованиях показано, что гемцитабин оказывает эмбрио- и фетотоксическое действие, негативно влияет на течение беременности и постнатальное развитие.

Следует избегать применения гемцитабина при беременности. Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Обладает некоторой активностью при поздних стадиях рака молочной железы, яичников, почек, мочевого пузыря и предстательной железы, мелкоклеточном раке легких.

С осторожностью применяют при нарушениях процессов кроветворения; нарушениях функции печени и/или почек. В период лечения следует регулярно проводить контроль картины периферической крови. При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении.

Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.