Онкофаг и Полиоксидин

Адъювантная терапия больных почечно-клеточным раком с промежуточным риском рецидивирования.

Для аутологичного применения. Забор материала для приготовления комплекса осуществляется исключительно в специализированных лечебных учреждениях по предварительной договоренности с производителем строго в соответствии с предоставленными рекомендациями.

Вводят в/к в дозе 25 мкг 1 раз в неделю в течение первых 4 недель и далее еженедельно в той же дозе, пока не закончится запас препарата.

Режим дозирования индивидуальный, зависит от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Детский возраст (отсутствие достаточных данных); беременность; период лактации.

Черепно-мозговая травма; внутричерепная гипертензия; артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность II-III степени, повышенная чувствительность к данной комбинации.

Местные реакции: эритема, уплотнение в месте инъекции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, запор.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Прочие: боль в спине, повышенная утомляемость, артралгия, лихорадка, назофарингит, замедление заживления послеоперационной раны.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Прочие: аллергические реакции, гипертермия.

Представляет собой комплекс белка теплового шока (БТШ-HSPPC-96) и фрагментов пептидов, полученный из опухолевой ткани пациента.

Белки теплового шока (БТШ) - высококонсервативные белки, экспрессируемые во всех клетках организма, которые играют ведущую роль в активации иммунной системы при распознавании и разрушении патологических тканей. БТШ связываются практически со всеми белками в клетках, включая опухолевые.

Очищенный аутологичный комплекс БТШ-пептиды представляет собой уникальный "антигенный отпечаток" опухоли данного пациента. Цель введения комплекса - инициировать иммунный ответ, специфичный к опухолевой ткани конкретного пациента. Комплекс стимулирует резидентные дендритные клетки, которые, в свою очередь, активируют цитотоксические и хелперные Т-клетки - ключевой компонент каскада иммунных реакций, ведущих к разрушению опухолевой ткани в организме. При этом здоровая ткань не повреждается. Кроме того, цитотоксические и хелперные Т-клетки сохраняют долговременную память об опухоли, на разрушение которой они были запрограммированы при вакцинации.

Комбинированное лекарственное средство, оказывает плазмозамещающее, антиагрегантное, противошоковое действие. Восполняет ОЦК.

Благодаря способности коллоидной основы удерживать жидкость в сосудистом русле, после инфузии возрастает объем циркулирующей крови, а вследствие этого, - и сердечный выброс. Уменьшает вязкость крови за счет уменьшения вязкости плазмы и вызываемой препаратом гемодилюции. Оказывает дезагрегирующее действие на форменные элементы крови. Восстанавливает периферическое кровообращение, улучшает транспорт кислорода к тканям, за счет чего уменьшается тканевая гипоксия, происходит коррекция кислотно-основного состояния.

В течение 5 дней 95% выводится с мочой, около 5% - через ЖКТ.

Применение во время беременности и в период лактации специально не исследовалось, поэтому безопасность его применения у таких больных не установлена.

У пациентов пожилого возраста используются стандартные дозы.

Комплекс следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

При работе с образцом опухоли и препаратом необходимо соблюдать универсальные меры предосторожности в связи с теоретической возможностью передачи инфекционных заболеваний.

Пациентам, которым предполагается проведение терапии данным комплексом, не следует назначать иммунодепрессанты. Подавление иммунитета сопровождается снижением эффективности препарата.

После переливания необходимо контролировать АД, гематокрит, гемоглобин, общий анализ крови, анализ мочи, состояние свертывающей системы крови.

Переливание не исключает необходимости проведения других противошоковых мероприятий (обезболивание, введение кардиотонических, вазоконстрикторных лекарственных средств и ГКС).

В связи с тем, что комплекс является аутологичным белком, развитие лекарственного взаимодействия, специфического для препарата, маловероятно.