Остеомед и Пеметрексед

В качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина В₆ и кальция, содержащей деценовые кислоты:

• в качестве витаминно-минерального комплекса для поддержания и восстановления здоровья зубов, волос и ногтей, костной системы;
• для профилактики и коррекции остеопении (I и II степени) и остеопороза, а также сопутствующих заболеваний (артрита, артроза, остеохондроза, пародонтоза и пародонтита);
• при потере эластичности и возникновении ломкости волос и ногтей, наблюдении симптомов облысения.

Местно-распространенный или метастатический неплоскоклеточный (несквамозный), немелкоклеточный рак легкого - в комбинации с цисплатином в качестве первой линии терапии.

Местно-распространенный или метастатический неплоскоклеточный (несквамозный), немелкоклеточный рак легкого без прогрессирования заболевания после четырех циклов первой линии химиотерапии на основе препаратов платины - для поддерживающей терапии.

Местно-распространенный или метастатический, неплоскоклеточный, немелкоклеточный рак легкого - в качестве монотерапии для терапии второй линии.

Лечение злокачественной мезотелиомы плевры у пациентов, ранее не получавших химиотерапию, с неоперабельной опухолью или при наличии противопоказаний к хирургической операции.

Принимают внутрь, во время еды.

Взрослым назначают по 2 таб. 3 раза/сут или по схеме: 1 таб. утром, 2 таб. - днем, 3 таб. - вечером.

Курсовой прием - не менее 1 месяца. При необходимости повторить курс с перерывом в 5–10 дней (пауза обязательна для полного усвоения компонентов).

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Беременность, лактация, повышенная чувствительность к пеметрекседу.

Пеметрексед не предназначен для терапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.

Со стороны системы кроветворения: очень часто - лейкопения, нейтропения, анемия; часто - тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, анорексия, стоматит/фарингит, диарея, повышение уровня АЛТ и АСТ; часто - запоры, боль в животе.

Дерматологические реакции: очень часто - сыпь/шелушение; часто - кожный зуд, алопеция; редко - многоформная эритема.

Со стороны периферической нервной системы: часто - сенсорная или моторная невропатия.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - повышение уровня креатинина.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - суправентрикулярная тахикардия.

Прочие: очень часто - повышенная утомляемость; часто - лихорадка, фебрильная нейтропения, аллергические реакции и присоединение вторичных инфекций без нейтропении.

Остеомед - дополнительный источник кальция для здоровья, красоты и молодости. Способствует поддержанию в организме баланса кальция, необходимого для укрепления и роста ногтей и волос, сохранения здоровья зубов. Помогает нормализовать гормональный баланс для наилучшего усвоения кальция и поддержания его постоянной концентрации.

Свойства биологически активных компонентов

Цитрат кальция является одной из самых легкоусвояемых и безопасных форм кальция. Усваивается на 40–50%, что в 2.5 раза превышает биодоступность карбоната кальция. Повышает минеральную плотность костной ткани. Препятствует вымыванию кальция из костной ткани, снижает риск образования камней в почках (по сравнению с другими формами кальция). Участвует в метаболизме в клеточном и межклеточном пространстве. Обеспечивает правильное функционирование ряда биологических систем.

HDBA органик комплекс (трутневый гомогенат) содержит:

• белки (до 41%);
• аминокислоты (до 37%);
• органические кислоты (пантотеновую, фолиевую, никотиновую (до 38%));
• витамины A, D, E и группы В;
• ферменты (в т.ч. липаза, протеаза, фосфатаза, уреаза, дегидрогеназа, амилаза);
• углеводы (в т.ч. фруктоза, глюкоза);
• комплекс веществ липидной фракции, включая фосфолипиды (1.1–1.5%);
• макро- и микроэлементы (в т.ч. магний, йод, фосфор, кальций, калий, железо);
• витамин D₃;
• натуральные прогормоны, не относящиеся к гормонозаменителям (в т.ч. тестостерон, эстрадиол и прогестерон).

Благодаря своему составу HDBA органик комплекс обеспечивает организм всеми необходимыми полезными веществами для поддержания красоты и молодости. Комплекс также способствует улучшению ремоделирования костной ткани, опосредованно стимулируя активность остеобластов, повышая количество остеоцитов. Аминокислоты, входящие в состав трутневого гомогената, участвуют в формировании коллагена.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) в составе HDBA органик комплекса улучшает состояние волос и кожи, принимает участие в синтезе половых гормонов. Помогает усвоению магния из ЖКТ и его транспортировке в клетки, усвоению кальция и его проникновению через мембраны клеток, препятствуя нарушению кальциевого обмена.

Противоопухолевое средство, антиметаболит. Является антифолатом, ингибирует тимидилат-синтетазу (TC), дигидрофолат-редуктазу (ДГФР), глицинамид-рибонуклеотид-формилтрансферазу (ГАРФТ) - ключевые фолат-зависимые ферменты при биосинтезе тимидиновых и пуриновых нуклеотидов. Пеметрексед поступает в клетки с помощью переносчика восстановленных фолатов и белковых фолат-связывающих транспортных систем. Поступая в клетку, пеметрексед быстро и эффективно превращается в полиглутаматные формы с помощью фермента фолил-полиглутамат-синтетазы. Полиглутаматные формы задерживаются в клетках и являются более мощными ингибиторами ТС, ГАРФТ. Полиглутамация - это процесс, зависимый от времени и концентрации, который встречается в опухолевых клетках и, в меньшей степени, в нормальных тканях. У полиглутамированных метаболитов увеличен T_1/2, вследствие этого увеличивается продолжительность действия препарата на опухолевые клетки.

При комбинированном применении пеметрекседа и цисплатина в исследованиях in vitro наблюдался синергизм противоопухолевого действия.

В равновесном состоянии V_d пеметрекседа составляет 16.1 л. Связывание с белками плазмы – около 81%.

Пеметрексед ограниченно подвергается метаболизму в печени.

В первые 24 ч после введения 70-90% выводится почками в неизмененном виде. Общий плазменный клиренс пеметрекседа составляет 92 мл/мин, T_1/2 из плазмы составляет 3.5 ч у пациентов с нормальной функцией почек.

При почечной недостаточности тяжелой степени связывание с белками плазмы не изменяется.

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Перед каждым введением пеметрекседа необходимо проводить общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов.

Для оценки функции почек и печени необходимо периодически проводить биохимический анализ крови.

Перед началом применения абсолютное количество нейтрофилов должно составлять ≥1500/мкл, тромбоцитов ≥100 000/мкл.

Назначение фолиевой кислоты и витамина В₁₂ снижает токсичность пеметрекседа и необходимость уменьшения дозы при гематологической и негематологической токсичности 3-4 степени, в т.ч. нейтропении, фебрильной нейтропении и инфекции с нейтропенией 3-4 степени.

Больным с клиническими проявлениями асцита и плеврита необходимо дренирование выпота перед началом применения пеметрекседа, т. к. влияние этих состояний на действие пеметрекседа не известно.

Пеметрексед не рекомендуется применять в педиатрии, т.к. безопасность и эффективность применения у детей не установлена.

Совместное применение с нефротоксичными препаратами и/или веществами, выводящимися почками, может снизить клиренс пеметрекседа.

Результаты исследований in vitro свидетельствуют о том, что пеметрексед минимально взаимодействует с препаратами, которые метаболизируются CYP3A , CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2.

Фармакокинетика пеметрекседа не меняется при применении фолиевой кислоты внутрь, витамина В₁₂ в/м и при комбинированном применении c цисплатином. Общий клиренс платины не нарушается при применении пеметрекседа.

Пеметрексед можно применять совместно с ибупрофеном (по 400 мг 4 раза/сут) у больных с нормальной функцией почек (КК≥80 мл/мин). При назначении ибупрофена вместе с пеметрекседом у больных с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК 45-79 мл/мин) необходимо соблюдать осторожность.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не рекомендуется применение НПВС с коротким T_1/2 в течение 2 дней перед применением пеметрекседа, в день применения и в течение 2 дней после применения.

Ввиду отсутствия данных о возможном взаимодействии между пеметрекседом и НПВС с большим T_1/2, все пациенты, получающие НПВС, должны прервать их применение минимум за 5 дней до приема пеметрекседа, в день приема и в течение 2 дней после приема. Если требуется совместное назначение НПВС, пациентам необходим строгий мониторинг токсичности, особенно миелосупрессии и токсичности со стороны ЖКТ.

Пеметрексед несовместим с раствором Рингера лактата и раствором Рингера.

Совместное применение пеметрекседа с другими препаратами и растворами не исследовано и поэтому не рекомендуется.