Агемфил В и Сперотон

• лечение и профилактика кровотечений у больных гемофилией В, в т.ч. при проведении экстренного или планового хирургического вмешательства.

• в качестве биологически активной добавки к пище для мужчин - источника L-карнитина, дополнительного источника витамина Е, фолиевой кислоты и микроэлементов (цинка, селена).

Рекомендуется при планировании зачатия, а также в комплексной терапии мужского бесплодия.

Препарат применяют только внутривенно после полного растворения в 20 мл воды для инъекций. Рекомендуемая скорость введения - 100 МЕ/мин.

Приготовление раствора: Агемфил В нужно разводить только в стерильной воде для инъекций. Перед разведением флакон с препаратом и стерильную воду для инъекций следует довести до температуры 20-30°С. Стерильными одноразовыми иглой и шприцем набрать нужный объем стерильной воды для инъекций (20 мл) и ввести его во флакон с препаратом. Для полного растворения необходимо осторожно покачать флакон, не встряхивая. Через 3-5 минут должен получиться прозрачный или слегка опалесцирующий раствор. Разведенный препарат использовать в течение 1 часа после приготовления При образовании геля или сгустка во флаконе полученный раствор использовать нельзя. Дозу Агемфила В для восстановления гемостаза подбирают индивидуально, в зависимости от степени кровотечения и требуемого уровня фактора IX. Введение одной единицы активности (ME) фактора IX на кг массы тела повышает уровень фактора IX в плазме крови в среднем на 1% и для расчета дозы можег быть рекомендована следующая формула:

Требуемая доза = необходимое увеличение активности ф. IX (%) х масса тела (кг)/1(%/МЕ/кг)

Для достижения удовлетворительного клинического результата необходимо соотносить терапевтический эффект с данными измерений уровня фактора IX в плазме крови пациента. Необходимая доза препарата для однократного введения и продолжительность лечения зависит от степени тяжести дефицита фактора IX, а также от места и объема кровотечения и клинического состояния пациента.

Легкое кровотечение. Для лечения поверхностных или начинающихся кровотечений в течение 2-3 дней вводят дозу Агемфила В, позволяющую поддерживать концентрацию фактора IX в плазме крови на уровне 30%.

Умеренное кровотечение. Для лечения умеренных кровотечений уровень фактора IX следует поднимать до 30-50% путем введения Агемфила В в течение 3-4 дней с интервалами в 12-14 часов.

Тяжелые кровотечения. У больных с угрожающим жизни кровотечением или кровотечением в жизненно важные органы (центральная нервная система, заглоточное или забрюшинное пространство, подвздошно-поясничная мышца) уровень фактора IX в плазме крови необходимо увеличивать до 80-100% введением Агемфила В в течение 10-14 дней с интервалами в 12-14 часов.

Хирургия. Интенсивность заместительной терапии Агемфилом В зависит от типа хирургической операции и последующего послеоперационного режима. При обширных хирургических вмешательствах уровень фактора IX следует поддерживать на уровне не менее 50%. С этой целью трансфузии Агемфила В могут повторяться каждые 6-12 часов в течение 10-14 дней.

Профилактика. Схема профилактического лечения должна быть скорректирована в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. Как правило, для поддерживающей терапии у больных с тяжелой формой гемофилии эффективной является доза 20-30 МЕ/кг Агемфила В, вводимая 3 раза в неделю с целью поддержания 3-5% уровня фактора IX в плазме крови

Принимают внутрь, после еды, растворив содержимое саше-пакета примерно в стакане (200-300 мл) воды комнатной температуры.

Мужчинам назначают по 1 саше 1 раз/сут.

Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости курс приема можно повторить.

• ДВС-синдром;
• острый тромбоз;
• острый инфаркт миокарда;
• дефицит фактора VII;
• острая печеночная недостаточность;
• индивидуальная гиперчувствительность к препарату,

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• нарушения углеводного обмена.

Агемфил В содержит очищенный концентрат фактора IX свертывания крови, который получают из пула свежезамороженной плазмы крови доноров. Контроль на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С (анти-HCV) и к вирусу иммунодефицита человека - ВИЧ-1/ВИЧ-2 осуществляется посредством иммуноферментного анализа. Фактор свертывания крови IX оказывает гемостатическое действие; повышает содержание фактора IX в плазме, восстанавливает гемостаз у пациентов с его дефицитом. Активная форма фактора IX - фактор IXa - в комбинации с фактором VIII активирует фактор X, который способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка. Увеличивает уровень в плазме витамин К-зависимых факторов коагуляции (II, VII, IX, и X). При уменьшении плазменного уровня фактора IX ниже 5% нормы резко возрастает риск спонтанных геморрагии, а содержание выше 20% нормы - обеспечивает удовлетворительный гемостаз.

Сперотон - комбинированный продукт для повышения мужской фертильности и восстановления нарушенной репродуктивной функции. Снижение мужской фертильности определяется по ухудшению качества спермы. Основные признаки снижения способности к зачатию:

• недостаточное количество сперматозоидов;
• меньше половины подвижных сперматозоидов;
• слишком малое содержание в сперме морфологически нормальных сперматозоидов.

Прием продукта Сперотон позволяет улучшить такие показатели спермограммы, как количество и подвижность сперматозоидов, а также их строение.

Сперотон - негормональное средство, однако его компоненты нормализуют выработку гормонов, необходимых для успешной работы репродуктивной системы.

Преимущества продукта Сперотон

• прошел 12 клинических исследований;
• увеличивает вероятность зачатия при 3-месячном приеме на 15%, при 6-месячном – на 26.7%;
• повышает концентрацию сперматозоидов на 43.2%;
• увеличивает долю сперматозоидов с поступательным движением на 49.3%;
• увеличивает объем эякулята;
• улучшает морфологию сперматозоидов;
• может применяться при подготовке к ЭКО.

Сперотон содержит L-карнитин, витамин Е, фолиевую кислоту, селен и цинк в повышенных дозировках. Эти вещества оказывают эффективную помощь мужчинам при трудностях с зачатием.

L-карнитин увеличивает количество и подвижность сперматозоидов, стимулирует их созревание, способствует уменьшению количества их атипичных (патологических) форм. В продукте Сперотон содержится L-карнитин марки Carnipure , производимый швейцарской компанией Lonza. Знак Carnipure является гарантией высокого качества и чистоты L-карнитина.

Витамин Е повышает жизнеспособность сперматозоидов, увеличивает их подвижность и концентрацию, эффективен при астенозооспермии и олигоастенозооспермии.

Витамин В₉ (фолиевая кислота) играет важную роль в сперматогенезе, влияя на объем эякулята и качество спермы. Прием фолиевой кислоты помогает уменьшить количество дефектных сперматозоидов, следовательно, снижает риск рождения ребенка с генными аномалиями.

Селен необходим для работы половой системы, является активным антиоксидантом, особенно если поступает в организм одновременно с витамином Е. Селен повышает подвижность сперматозоидов и способствует увеличению их количества. Недостаток селена приводит к ухудшению качества спермы и снижению либидо.

Цинк необходим для синтеза основного мужского гормона тестостерона и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), которые отвечают за выработку спермы.

Время созревания сперматозоидов составляет от 72 до 84 дней. Вещества, которые положительно влияют на сперматогенез, должны поступать в организм в течение всего этого периода. Исследования показали, что оптимальная продолжительность приема продукта Сперотон - от 3 до 6 мес.

Сперотон выпускается в виде порошка для приготовления напитка, что позволяет свести к минимуму количество вспомогательных компонентов.

Продукт не содержит ГМО и гормонов.

Около 40% фактора IX определяется в крови сразу после в/в инфузий, затем гемостатическая активность постепенно снижается T_1/2 - 20 часов.

Исследования влияния Агемфила В на репродуктивность животных не проводились. Не известно, может ли Агемфил В вызывать повреждения плода или влиять на репродуктивную способность при введении беременной женщине. Агемфил В следует назначать женщинам только, если ожидаемая польза превышает возможный риск как для женщины, так и для плода/ребенка.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Указаний на то, что Агемфил В может снизить способность управлять автомобилем или работать с машинами, нет.

Биологически активная добавка, не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При планировании ребенка целесообразно готовиться к зачатию обоим партнерам. В частности, женщинам рекомендуется биологически активная добавка Прегнотон для женщин со сниженной фертильностью. Совместный прием супругами в течение 3 месяцев продуктов Сперотон и Прегонотон увеличивает вероятность зачатия на 28.6%.

Неизвестны. Агемфил В не следует вводить в одном шприце с любыми другими медицинскими препаратами.