Отинум и Травокорт

• для симптоматического лечения ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
• размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.

Дерматозы сочетанной этиологии, чувствительные к терапии ГКС, инфицированные грибковой или бактериальной флорой.

Грибковые поражения кожи, в т.ч. вторично инфицированные, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами:

• микозы стоп и гладкой кожи, в т.ч. с локализацией в складках, межпальцевых промежутках, области наружных половых органов (в т.ч. баланопостит): микроспория, трихофития, руброфития, эпидермофития;
• кандидомикозы;
• эритразма.

При остром и хроническом среднем отите, мирингите и наружном отите закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза/сут. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.

Для размягчения серных пробок перед их удалением закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход 2 раза/сут на протяжении 4 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.

Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Травокорт наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза/сут (утром и на ночь). Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.

• повышенная чувствительность к холина салицилату и другим компонентам препарата;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• нарушение целостности барабанной перепонки;
• беременность (в связи с отсутствием данных);
• период лактации (в связи с отсутствием данных);
• детский возраст до 1 года.

С осторожностью

Аллергический ("сенный") насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.

• туберкулез кожи;
• кожные проявления сифилиса;
• вирусные поражения кожи (ветряная оспа, опоясывающий лишай);
• кожные поствакцинальные реакции;
• I триместр беременности;
• детский возраст до 2 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Частота развития не установлена.

Местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи.

Со стороны органа слуха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.

Если при применении препарата развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Обычно Травокорт переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу.

Редко: раздражение кожи и аллергические реакции.

Учитывая, что в состав препарата входит ГКС для наружного применения, при применении крема на обширных поверхностях (более 10% поверхности кожи), в течение длительного времени (более 4 недель) и/или при использовании окклюзионной повязки возможно появление побочных эффектов, характерных для ГКС: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобный дерматит, периоральный дерматит, гипертрихоз, а также системные побочные эффекты (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности ЦОГ – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.

Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).

При местном применении не оказывает системного действия.

Комбинированный препарат для наружного применения.

Изоконазол - синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Действует фунгицидно и бактерицидно. Подавляет синтез эргостерола мембран клеток гриба, вызывая его гибель, блокирует синтез белков бактерий. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum orbiculare/ovale), Corynebacterium minutissium (возбудителя эритразмы), трихомонад и грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).

Дифлукортолона валерат – ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.

Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.

Исследования по фармакокинетике не проводились.

Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности и в период лактации. Противопоказан в I триместре беременности.

Противопоказано применение в детском возрасте до 1 года.

Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста.

Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.

Использование в педиатрии

У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза и нанесения на открытые раны. При случайном попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их теплой водой.

У пациентов с розацеа или периоральным дерматитом следует избегать нанесения препарата на кожу лица.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не выявлено.

Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании препарата Отинум в ухо.

Не выявлено.

Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.

Один флакон препарата содержит 2 г холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.

Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.

Лечение при передозировке при пероральном приеме:

• удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь);
• контроль состояния пациента (прежде всего - водного и электролитного баланса);
• симптоматическое лечение (в т.ч. коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг/л - форсированный диурез).

Симптомы острой передозировки не описаны, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся описанными побочными реакциями.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.