Отривин Экспресс и Ренагель

• симптоматическое лечение заложенности носа при острых заболеваниях с явлениями ринита (насморка), острого аллергического ринита, поллиноза, синусита, евстахиита, отита (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
• для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа;
• подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

• профилактика гиперфосфатемии у взрослых больных с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе;
• гиперфосфатемия у взрослых больных, находящихся на гемодиализе;
• в составе комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек и включающей добавки кальция, 1,25-дигидроксивитамин D₃ или один из его аналогов.

Препарат применяют интраназально.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза/сут.

Не следует применять препарат более 2 раз/сут.

Способ применения

Перед первым использованием следует распылить назальный спрей несколькими нажатиями до равномерного распределения препарата.

1. Не следует срезать наконечник распылительного устройства.
2. Тщательно прочистить нос.
3. Снять защитный колпачок. Взять флакон вертикально, поддерживая дно большим пальцем; насадка должна находиться между средним и указательным пальцами.
4. Направить насадку в носовой ход, слегка наклонив флакон вперед.
5. Нажать на распылительное устройство, распыляя препарат, и одновременно вдохнуть через нос.
6. Повторить для другого носового хода.
7. После применения следует очистить и высушить насадку перед тем, как закрыть ее защитным колпачком.

В рекомендуемой дозе без консультации с врачом следует применять препарат не более 7 дней.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Препарат принимают внутрь, во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Для пациентов, не получающих средства, связывающие фосфаты, дозу следует подбирать индивидуально на основании измерения концентрации фосфатов в сыворотке крови, как показано в таблице:

При применении в качестве альтернативного препарата, связывающего фосфаты, Ренагель следует назначать в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг массы тела в сравнении с кальциевыми препаратами, связывающими фосфаты, которые пациент принимал до этого. Следует тщательно контролировать концентрацию фосфатов в сыворотке крови и подбирать дозу препарата Ренагель таким образом, чтобы уровень фосфатов в сыворотке крови снижался до 1.76 ммоль/л (5.5 мг/дл) или ниже. До достижения стабильного уровня фосфатов в сыворотке крови последний следует контролировать каждые две или три недели, после этого также следует регулярно контролировать этот показатель.

Доза может варьировать от 800 мг (1 таб.) до 4 г (5 таб.) при каждом приеме пищи. Средняя суточная доза препарата составляет 7 г.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• атрофический ринит;
• транссфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства на оболочках мозга (в анамнезе);
• закрытоугольная глаукома;
• беременность;
• возраст до 12 лет.

С осторожностью: повышенное внутриглазное давление, артериальная гипертензия, гипертиреоз, сахарный диабет, феохромоцитома, порфирия, гиперплазия предстательной железы, заболевания сердечно-сосудистой системы, одновременное применение ингибиторов МАО в настоящее время или в течение предшествующих 2 недель, три- и тетрациклических антидепрессантов, а также других препаратов, повышающих АД.

• гипофосфатемия;
• кишечная непроходимость;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, нарушениях моторики ЖКТ (в т.ч. запор), обширных хирургических операциях на ЖКТ в анамнезе.

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто - более 1/10 назначений (≥10%); часто - более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥1%, но ≤10%); нечасто - более 1/1000, но менее 1/100 назначений (≥0.1%, но ≤1%); редко - более 1/10 000, но менее 1/1000 назначений (≥0.01%, но ≤0.1%); очень редко - менее 1/10 000 назначений (≤0.01%).

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, бессонница, седативный эффект, тревожность, раздражительность; очень редко - беспокойство, сонливость.

Со стороны ЖКТ: нечасто - сухость во рту, стоматит; редко - тошнота.

Со стороны дыхательной системы: часто - носовое кровотечение, сухость слизистой оболочки носа, дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, чиханье; нечасто - сухость в горле, раздражение в горле.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - экзантема, зуд.

Аллергические реакции: редко - системные аллергические реакции (ангионевротический отек языка, горла, губ и лица).

Прочие: очень редко - утомляемость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Приведенные ниже побочные эффекты были отмечены в ходе клинических исследований и расценены как вероятно связанные с применением препарата Ренагель .

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто - метеоризм.

Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

Дерматологические реакции: очень часто - зуд; часто - сыпь.

Прочие: часто - боли различной локализации, фарингит.

Большинство этих случаев часто наблюдается у пациентов в 5 стадии хронической почечной недостаточности и не обязательно связаны с применением препарата Ренагель .

При применении в клинической практике: очень редко - кишечная непроходимость.

Оксиметазолин - симпатомиметик, действующий на α-адренорецепторы слизистой оболочки носа. Оказывает сосудосуживающее действие, уменьшая отек слизистой оболочки носоглотки. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание, устраняет отек слизистой оболочки полости носа, способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При интраназальном применении в терапевтических концентрациях оксиметазолин не обладает системным действием, не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Препарат начинает действовать через 25 сек, продолжительность действия сохраняется до 12 ч.

Препарат для лечения гиперфосфатемии. Севеламер - не всасывающийся из ЖКТ полимер поли(аллиламина гидрохлорид). Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает концентрацию фосфатов в сыворотке крови.

Севеламер не содержит кальций, поэтому при применении препарата частота эпизодов развития гиперкальциемии ниже по сравнению с таковой у пациентов, получающих кальцийсодержащие препараты, связывающие фосфаты. В ходе клинических исследований доказано, что воздействие на уровень фосфора и кальция в крови сохраняется при приеме препарата в течение одного года.

При интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Всасывание оксиметазолина расценивается как не имеющее клинического значения.

Препарат противопоказан в период беременности в связи с потенциальным системным сосудосуживающим эффектом.

В период грудного вскармливания препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозу.

Безопасность препарата Ренагель у женщин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена. Ренагель следует назначать беременным или кормящим женщинам только в случае крайней необходимости после тщательного анализа соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода или грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено эмбриотоксических или фетотоксических эффектов севеламера.

Препарат не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию, эффект "рикошета" и атрофию слизистой оболочки носа.

Следует избегать попадания препарата в рот, глаза или на кожу вокруг глаз. При попадании в глаза может отмечаться нарушение зрения.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

У пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, эффективность и безопасность препарата не изучалась.

Поскольку данные о применении севеламера в течение более 1 года в настоящее время отсутствуют, нельзя полностью исключить его возможную абсорбцию и накопление при длительном приеме.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не выявлено.

Препарат не рекомендуется назначать пациентам, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Одновременное применение с три- и тетрациклическими антидепрессантами и симпатомиметиками может усилить симпатомиметический эффект оксиметазолина.

Исследований по лекарственному взаимодействию у пациентов, находящихся на гемодиализе не проводилось.

В исследованиях лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев Ренагель не оказывал влияния на биодоступность дигоксина, варфарина, эналаприла и метопролола. Биодоступность ципрофлоксацина уменьшалась примерно на 50% при совместном применении с Ренагелем в исследовании разовой дозы. Поэтому Ренагель не следует назначать одновременно с ципрофлоксацином.

Ренагель может оказывать влияние на биодоступность других лекарственных средств. При назначении любого лекарственного средства, для которого уменьшение биодоступности может быть клинически значимым и влиять на безопасность или эффективность, его следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 3 ч после приема Ренагеля; если это не удается, то врач должен контролировать концентрацию в плазме крови одновременного применяемого препарата.

Симптомы: в случае передозировки оксиметазолина для клинической картины характерны мидриаз, тошнота, цианоз, лихорадка, тахикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, одышка, психические нарушения, галлюцинации, судороги. Также могут проявляться симптомы, связанные с угнетением функций ЦНС, в т.ч. сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, шокоподобная гипотензия, апноэ и потеря сознания.

Лечение: для снижения АД могут применяться неселективные альфа-адреноблокаторы, в частности, фентоламин. В тяжелых случаях могут потребоваться интубация и ИВЛ. В случае умеренной или тяжелой передозировки в результате случайного перорального приема назначают активированный уголь и сульфат натрия (слабительное средство), после значительной передозировки назначают промывание желудка. Показано проведение симптоматической терапии. Применение вазопрессоров противопоказано.

Случаев передозировки не описано.

При приеме здоровыми добровольцами препарата в суточной дозе до 14 г (эквивалентно 17 таблеткам по 800 мг) в течение 8 дней нежелательных эффектов не отмечено.